INSTRUCTIE
voor medisch gebruik van het medicijn

Registratie nummer:

Merknaam: Cephalexin

Internationale niet-eigendomsnaam:

Chemische naam: (6R, 7R) -7 - [[((2R) -2-amino-2-fenylacetyl] amino] -3-methyl-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo [4.2.0] oct- 2-en-2-carbonzuurmonohydraat

Doseringsvorm:

Structuur:

Omschrijving
Capsules
Capsule-inhoud: wit tot geelachtig korrelig poeder.
Voor een dosering van 250 mg: gelatinecapsules nr. 2: de dop is lichtgroen van kleur, het lichaam is lichtgroen van kleur.
Voor een dosering van 500 mg: gelatinecapsules nr. 0: het deksel is donkergroen, het lichaam is groengeel.

Farmacotherapeutische groep:

ATX-code: [J01DB01].

farmachologisch effect
Cefalosporine-antibioticum generatie I. Het werkt bacteriedodend, verstoort de synthese van de celwand van micro-organismen. Het is voldoende resistent tegen penicillinasen van grampositieve micro-organismen; het wordt vernietigd door bètalactamasen van gramnegatieve micro-organismen.
Actief tegen grampositieve micro-organismen - Staphylococcus spp. (inclusief coagulase-positieve S.aureus, S.hyicus, S.intermedius, S.Schleiferi, coagulase-negatieve S.epidermidis, S.haemolitycus, S.hominis, S.capitis, S.warneri, S.auricularis, S. saprophyticus, S.cohnii, S.xylosus, S. equorum), Streptococcus spp. (inclusief Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), gramnegatieve micro-organismen - Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp. (inclusief Klebsiella pneumoniae), Haemophilus influenzae, Moxarella (Branhamela) catarrhalis. Cephalexin is actief tegen Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., De klinische betekenis van dit feit is echter beperkt.
Niet effectief tegen Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas of Herellea spp. (Pseudomonas aeruginosa) of Acinetobacter calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium spp., Bacteroides fragilis.
Methilline-resistente stafylokokken (in vitro), d.w.z. kruisresistentie treedt op.
Farmacokinetiek Na orale toediening wordt het snel en goed opgenomen. De biologische beschikbaarheid is 90-95%, de voedselinname vertraagt ​​de opname, maar heeft geen invloed op de volledigheid. Tijd om maximale concentratie te bereiken (TSmax) na orale toediening van 0,25, 0,5 of 1 g - 1 uur, de maximale concentratie (Cmax) - respectievelijk 9,18 en 32 μg / ml.
De therapeutische concentratie houdt 4-6 uur aan Communicatie met plasma-eiwitten - 10-15%. Distributie volume - 0,26 l / kg.
Het wordt relatief gelijkmatig verdeeld in verschillende weefsels en lichaamsvloeistoffen: longen, lever, hart, nieren, gal, galblaas, botten, gewrichten, luchtwegen. Het dringt slecht door via de onveranderde bloed-hersenbarrière (BBB).
Het gaat door de placenta, wordt in een kleine hoeveelheid uitgescheiden in de moedermelk en wordt aangetroffen in het vruchtwater. Niet gemetaboliseerd.
De halfwaardetijd (T1/2) - 0,9 - 1,2 uur Totale klaring - 380 ml / min..
Het wordt uitgescheiden door de nieren - 70-89% onveranderd (2/3 - glomerulaire filtratie, 1/3 - tubulaire secretie); met gal - 0,5%. Nierklaring - 210 ml / min. Bij een schending van de uitscheidingsfunctie van de nieren neemt de concentratie in het bloed toe en verlengt de tijd voor uitscheiding door de nieren, T1/2 na orale toediening - 5-30 uur.
Matig uitgescheiden met hemodialyse, goed met peritoneale dialyse..

Gebruiksaanwijzingen
Besmettelijke en ontstekingsziekten veroorzaakt door voor cephalexin gevoelige micro-organismen:
Infecties van de bovenste en onderste luchtwegen (bronchitis, longontsteking, bronchopneumonie, empyeem van het borstvlies en longabces); LOP-organen (faryngitis, otitis media, sinusitis, tonsillitis); urogenitaal systeem (pyelonefritis, cystitis, urethritis, prostatitis, epididymitis, endometritis, gonorroe, vulvovaginitis); huid en zachte weefsels (furunculose, abces, phlegmon, pyodermie, lymfadenitis, lymfangitis); botten en gewrichten (inclusief osteomyelitis).

Contra-indicaties
Overgevoeligheid (ook voor andere bètalactamantibiotica), kinderen jonger dan 10 jaar (voor deze doseringsvorm).
Voorzorgsmaatregelen - nierfalen, pseudomembraneuze colitis (geschiedenis), zwangerschap, borstvoeding.

Zwangerschap en borstvoeding
Het gebruik van het medicijn tijdens zwangerschap en borstvoeding is alleen mogelijk als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
Indien nodig moet de benoeming van het medicijn tijdens borstvoeding de borstvoeding stoppen.

Dosering en administratie
Binnen, 30-60 minuten voor de maaltijd, weggespoeld met water.
De gemiddelde dosis voor volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar is 250-500 mg om de 6 uur De dagelijkse dosis moet minimaal 1-2 g zijn en indien nodig kan deze worden verhoogd tot 4 g De duur van de behandeling is 7-14 dagen. Voor infecties veroorzaakt door beta-hemolytische groep A-streptokokken, is de minimale behandelingsduur 10 dagen.
Voor volwassen patiënten met een verminderde nierfunctie wordt de dagelijkse dosis verlaagd rekening houdend met de waarde van de creatinineklaring (CC): met CC 5-20 ml / min is de maximale dagelijkse dosis 1,5 g / dag; met CC minder dan 5 ml / min - 0,5 g / dag. De dagelijkse dosis is verdeeld in 2-4 doses.

Voor kinderen onder de 10 jaar wordt aanbevolen om het medicijn voor te schrijven in de vorm van een suspensie voor orale toediening. Bij een lichaamsgewicht van minder dan 40 kg is de gemiddelde dagelijkse dosis 25–100 mg / kg lichaamsgewicht; frequentie van opname - 4 keer per dag. Bij otitis media is de dosis 75 mg / kg / dag, de toedieningsfrequentie is 4 keer per dag. Bij streptokokkenfaryngitis, infecties van de huid en zachte weefsels is de toedieningsfrequentie 2 keer per dag. Bij ernstige infecties kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 100 mg / kg lichaamsgewicht en de toedieningsfrequentie is maximaal 6 keer per dag.

Bijwerkingen
Allergische reacties: uitslag, urticaria, Quincke's oedeem, erytheem, zelden - eosinofilie, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, anafylactische shock.
Van het spijsverteringssysteem: pijn in de buik, droge mond, anorexia, misselijkheid, braken, diarree, gastritis, toxische hepatitis, cholestatische geelzucht, verhoogde activiteit van levertransaminasen en alkalische fosfatase, verhoogde concentraties bilirubine, intestinale candidiasis en mondholte, pseudomembraneuze colitis.
Vanuit het zenuwstelsel: duizeligheid, zwakte, hoofdpijn, opwinding, hallucinaties, krampen.
Van het urogenitale systeem: interstitiële nefritis, jeuk van de geslachtsorganen en anus, vaginitis, vaginale afscheiding, genitale candidiasis.
Hematopoëtische organen: leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose, aplastische anemie, hemolytische anemie.
Van het bewegingsapparaat: artralgie, artritis.
Laboratoriumindicatoren: een verhoging van de protrombinetijd.
Overig: koorts.

Overdosis
Braken, misselijkheid, epigastrische pijn, diarree, hematurie. Behandeling: actieve kool (effectiever dan lavage), behoud van de luchtwegdoorlaatbaarheid, bewaking van vitale functies, bloedgassen, elektrolytenbalans.

Interactie met andere medicijnen
Bij gelijktijdig gebruik van furosemide, ethacrylzuur, nefrotoxische antibiotica (bijv. Aminoglycosiden, polymyxinen), fenylbutazon, neemt het risico op nierbeschadiging toe.
Geneesmiddelen die de tubulaire secretie verminderen, de concentratie van het geneesmiddel in het bloed verhogen en de uitscheiding ervan vertragen.
Bij gelijktijdig gebruik met metformine kan het nodig zijn de dosis aan te passen.
Salicylaten en indomethacine vertragen de eliminatie van cephalexin.
Verlaagt de protrombine-index, versterkt het effect van indirecte anticoagulantia.

speciale instructies
Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op penicillines en carbapenems kunnen een verhoogde gevoeligheid hebben voor cefalosporine-antibiotica.
Tijdens behandeling met cephalexin is een positieve directe Coombs-reactie mogelijk, evenals een vals-positieve urinereactie op glucose.
Ethanol wordt niet aanbevolen tijdens de behandeling..
Cumulatie is mogelijk bij patiënten met een verminderde nierfunctie (dosisaanpassing vereist).
Bij stafylokokbesmettingen is er kruisresistentie tussen cefalosporines en isoxazolylpenicillines..

Invloed op de rijvaardigheid en controlemechanismen
Tijdens de gebruiksperiode van het geneesmiddel moeten patiënten bijzonder voorzichtig zijn met autorijden en andere potentieel gevaarlijke activiteiten ondernemen vanwege mogelijke bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, zoals duizeligheid, opwinding, convulsies, hallucinaties.

Houdbaarheid
3 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking is afgedrukt.

Opslag condities
Op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van 15 tot 25 ° C.
Buiten het bereik van kinderen bewaren.

Vrijgaveformulier
Capsules 250 mg en 500 mg. 8 capsules in blisterverpakking van PVC / aluminium. 2 blisters met instructies voor gebruik in een kartonnen verpakking.

Feestdagen van apotheken
Op recept.

Fabrikant
Hemofarm A.D., Servië 26300 Vrsac, Beograd way bb, Servië
Claims van consumenten moeten worden gericht aan:
Rusland, 603950, Nizhny Novgorod, GSP-458, ul. Salgan, 7.

Cephalexin-tabletten

Cephalexin behoort tot de categorie van de krachtigste medicijnen met een half synthetisch antibioticum effect. Het behoort tot de eerste generatie van de cefalosporineserie..

Tuberculosebacteriën, enterokokkenmicrobacteriën en enterobacteriën zijn resistent tegen de werking van het medicijn.

In dit artikel zullen we bespreken waarom artsen cephalexin voorschrijven, inclusief instructies voor gebruik, analogen en prijzen van dit medicijn in apotheken. ECHTE REVIEWS van mensen die Cephalexin al hebben gebruikt, kunnen worden gelezen in de opmerkingen.

Samenstelling en vorm van vrijgave

0,25 g omhulde tabletten Capsules 250 mg en 500 mg. Granulaat voor de bereiding van een suspensie van 250 mg / 5 ml in een injectieflacon.

  • In 1 capsule, 250 mg of 500 mg cephalexin. Magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose - als hulpstoffen.
  • In een 5 ml suspensie van cephalexin 250 mg. Natriumsaccharinaat, citroenzuur, ijzeroxide, guargom, natriumbenzoaat, simethicon, sucrose, smaakstof - als hulpstoffen.

Klinische en farmacologische groep: generatie van cefalosporine.

Wat helpt cephalexin?

Indicaties voor de benoeming van een medicijn zijn infecties:

  1. Gewrichten en botten (inclusief osteomyelitis).
  2. Urogenitaal systeem (vulvovaginitis, pyelonefritis, endometritis, cystitis, gonorroe, urethritis, epididymitis, prostatitis).
  3. Zachte weefsels en huid (pyodermie, furunculose, lymfadenitis, abces, lymfangitis, phlegmon).
  4. Bovenste en onderste luchtwegen (tonsillitis, bronchitis, faryngitis, bronchopneumonie, otitis media, verergering van chronische longontsteking, sinusitis, abces en empyeem).

farmachologisch effect

Halfsynthetisch cefalosporine-antibioticum (1 generatie). Cephalexin werkt bacteriedodend, het werkingsspectrum is breed en gevoelig voor stafylokokken, streptokokken, pneumokokken, Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Haemophilus influenzae, Proteus, Treponema, Klebsiella. Mycobacterium tuberculosis, enterococcus, enterobacter zijn er resistent voor.

Het medicijn wordt snel geabsorbeerd uit het spijsverteringskanaal, de maximale plasmaconcentratie wordt bereikt na 1-1,5 uur. Cephalexin dringt door in alle weefsels en organen, inclusief het hartzakje en het pleuramembraan. De eliminatiehalfwaardetijd is ongeveer 50-60 minuten, het geneesmiddel wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden.

Gebruiksaanwijzing

De optimale dosering van cephalexin volgens de instructies wordt bepaald rekening houdend met de lokalisatie en gevoeligheid van de ziekteverwekker, evenals de ernst van de ziekte.

  • De gemiddelde dosis voor volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar bij orale inname van Cephalexin is 250-500 mg om de 6 uur De dagelijkse dosis van het geneesmiddel moet minimaal 1-2 g zijn, indien nodig kan worden verhoogd tot 4 g. De behandelingskuur is 7- 14 dagen. Voor infecties veroorzaakt door beta-hemolytische groep A-streptokokken, is de minimale behandelingsduur 10 dagen.
  • Voor kinderen onder de 10 jaar wordt aanbevolen om het medicijn voor te schrijven in de vorm van een suspensie voor orale toediening.

Als cephalexin door de patiënt wordt ingenomen in de vorm van een suspensie, moet het medicijn een half uur of een uur voor de maaltijd worden ingenomen. Het moet ook met water worden ingenomen. Afhankelijk van de leeftijd worden de volgende doseringen van het medicijn voorgeschreven:

  • voor kinderen tot 12 maanden: 2,5 ml Cephalexin-suspensie 250 mg / 5 ml 3-4 keer per dag.
  • voor kinderen van 1 jaar tot 3 jaar: driemaal daags 5 ml Cephalexin-suspensie 250 mg / 5 ml,
  • voor kinderen van 3 jaar tot 6 jaar: 7,5 ml Cephalexin-suspensie 250 mg / 5 ml driemaal daags,
  • voor kinderen van 6 tot 10 jaar: driemaal daags 10 ml Cephalexin-suspensie 250 mg / 5 ml,
  • voor kinderen van 10 tot 14 jaar: driemaal daags 10 ml Cephalexin-suspensie 250 mg / 5 ml.

Bereiding van de suspensie: voeg water toe aan de injectieflacon in de fles tot het riskant is en schud goed. De bereide suspensie is 14 dagen stabiel bij kamertemperatuur. Voor elk gebruik moet de suspensie worden geschud. 5 ml afgewerkte suspensie bevat 250 mg cephalexin.

Contra-indicaties

U kunt het medicijn in dergelijke gevallen niet gebruiken:

  • overgevoeligheid van patiënten voor cephalexin of zijn componenten;
  • elk trimester van de zwangerschap en de periode van borstvoeding;
  • individuele intolerantie voor cephalexin of zijn componenten.

Bijwerkingen

Bijwerkingen bij de behandeling van cephalexin zijn onder meer:

  1. Candidiasis, dysbiose (bij langdurig gebruik);
  2. Vanaf de zijkant van het zenuwstelsel (CZS): hoofdpijn, duizeligheid, zwakte, vermoeidheid;
  3. Allergie (zeldzaam): van huidverschijnselen (urticaria en jeuk) tot anafylactische shock;
  4. Vanuit het hematopoëtische systeem: eosinofilie (toename van het aantal eosinofielen in het bloed), neutropenie (afname van het aantal neutrofielen in het bloed);
  5. Uit het spijsverteringskanaal en de lever: diarree (dunne ontlasting), voorbijgaande (tijdelijke) toename van levertransaminasen (enzymen).

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het medicijn tijdens zwangerschap en borstvoeding is alleen mogelijk als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.

Indien nodig moet de benoeming van het medicijn tijdens borstvoeding de borstvoeding stoppen.

Analogen

Analogen met een vergelijkbaar effect: zolin, cefazolin. Preparaten met één werkzame stof: Keflex, Lexin, Ospexin.

De gemiddelde prijs van CEFALEXIN in apotheken (Moskou) 100 roebel.

Cephalexin

Gebruiksaanwijzing:

Prijzen in online apotheken:

Vorm en compositie vrijgeven

Het medicijn is verkrijgbaar in de volgende vormen:

  • Capsules van 250 en 500 mg: respectievelijk gelatine nr. 2 en nr. 0, met korrelig poeder erin, wit of geelachtig van kleur (8 capsules in een PVC / aluminium blister, 2 blisters in een kartonnen doos);
  • filmomhulde tabletten: biconvex, rond, het foliemembraan is geel, de kern is wit met een gelige tint, 2 lagen zijn zichtbaar op de plak (10 tabletten in een blisterstripverpakking, 1 of 2 blisterstripverpakkingen in een kartonnen doos of 20 tabletten in BTS-type pot en kartonnen doos);
  • poeder voor orale suspensie 125, 250 en 500 mg: wit of licht geelachtig, zoet, met een specifiek aroma, de afgewerkte suspensie is homogeen, heeft een grijsachtig geelachtige tint [1,75, 3,5 of 7 g (125, 250 of 500 mg werkzame stof, respectievelijk) poeder in pakketten met een enkele dosis. 5, 10 of 20 zakken in een kartonnen doos];
  • granulaat voor orale suspensie: geeloranje poeder, korrelig (kant-en-klare geeloranje suspensie, met een fruitige geur) (40 g granulaat in een donkere glazen fles, 1 fles met een maatlepel in een kartonnen doos).

Samenstelling 1 capsule:

  • werkzame stof: cephalexin - 250 of 500 mg (in de vorm van cephalexin monohydraat 263 of 525,9 mg);
  • hulpcomponenten: magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose PH 102;
  • deksel en capsulehuis: titaniumdioxide E 171, ijzer kleurstofoxide geel E 172, indigokarmijn E 132.

Samenstelling 1 tablet:

  • werkzame stof: cephalexin monohydraat (in termen van cephalexin) –250 mg;
  • hulpcomponenten: aardappelzetmeel, methylcellulose, sucrose, calciumstearaat;
  • filmomhulling: methylcellulose, titaandioxide, tropeoline, polysorbaat-80, calciumstearaat.

De samenstelling van het poeder voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening:

  • werkzame stof: cephalexin - 125, 250, 500 mg;
  • hulpcomponenten: natriumcarmellose, citroenzuur, vanilline, frambozensmaak, sucrose.

Samenstelling van 5 ml suspensie bereid uit korrels:

  • werkzame stof: cephalexin - 250 mg (in de vorm van cephalexin monohydraat);
  • hulpcomponenten: natriumsacharine, citroenzuur (watervrij), kleurstof ijzeroxide geel E 172, guargom, natriumbenzoaat, simethicon S 184, sucrose, appel, aardbei, framboos, tuttifrutti-aroma's.

Gebruiksaanwijzingen

Het medicijn is geïndiceerd voor infectieziekten en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor cephalexin:

  • bovenste en onderste luchtwegen (bronchitis, longontsteking, bronchopneumonie, empyeem van het borstvlies en longabces);
  • LOP-organen (faryngitis, otitis media, sinusitis, tonsillitis);
  • urogenitaal systeem (pyelonefritis, cystitis, urethritis, prostatitis, epididymitis, endometritis, gonorroe, vulvovaginitis);
  • huid en zachte weefsels (furunculose, abces, phlegmon, pyodermie, lymfadenitis, lymfangitis);
  • botten en gewrichten (inclusief osteomyelitis).

Contra-indicaties

Absolute contra-indicaties: verhoogde gevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn, evenals voor andere bètalactamantibiotica.

Extra voor capsules: leeftijd tot 10 jaar.

Bovendien voor tabletten: tot 3 jaar oud, sucrose- of isomaltosetekort, fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie.

Bovendien, voor granulaat voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening: sucrose of isomaltosetekort, fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie.

  • pseudomembraneuze colitis (geschiedenis);
  • nierfalen;
  • zwangerschap en borstvoeding.

Bovendien, voor poeder en granulaat voor suspensie voor orale toediening: leeftijd tot 6 maanden.

Dosering en administratie

Het wordt aanbevolen om het medicijn 30-60 minuten voor de maaltijd binnen te gebruiken, met water.

De aanbevolen gemiddelde dosis voor volwassenen is 250-500 mg om de 6 uur De dagelijkse dosis moet minimaal 1000-2000 mg zijn, indien nodig tot 4000 mg. De duur van het medicijn is 7-14 dagen. Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bètahemolytische streptokokken van groep A, moet de behandeling minimaal 10 dagen duren.

In geval van verminderde nierfunctie is dosisaanpassing vereist, afhankelijk van de creatinineklaring (CC). Met CC 5-20 ml / min is de maximale dagelijkse dosis 1500 mg / dag; met CC minder dan 5 ml / min - 500 mg / dag. De dagelijkse dosis moet worden verdeeld in 2-4 doses.

Kinderen jonger dan 10 jaar wordt aanbevolen om het medicijn in de vorm van een suspensie te gebruiken. Voor personen die minder dan 40 kg wegen, wordt een dagelijkse dosis van 25-100 mg / kg lichaamsgewicht aanbevolen (de dosis moet worden verdeeld in 4 doses). Bij otitis media is de aanbevolen dosis 75 mg / kg / dag (de dosis moet worden verdeeld in 4 doses). Bij streptokokkenfaryngitis en infecties van de huid en weke delen wordt personen ouder dan 1 jaar aanbevolen om het medicijn 2 keer per dag in te nemen. In geval van ernstige infectie moet de dosis worden verhoogd tot 100 mg / kg / dag en de frequentie van toediening - tot 6 keer per dag.

Poeder voor orale suspensie

Bereiding van de suspensie: giet gedestilleerd of gekookt en gekoeld water in een schoon glas, giet vervolgens de inhoud van een wegwerpzakje en roer tot een homogene suspensie is verkregen. Na inname van het medicijn moet het glas worden gewassen, gedroogd en op een droge, schone plaats worden bewaard..

Granulaat voor orale suspensie

Bereiding van de suspensie: voeg water toe aan de risico's in de fles met de bereiding aan de risico's op de fles en schud tot een homogene suspensie is verkregen. De afgewerkte suspensie is 14 dagen stabiel bij kamertemperatuur. Voor elke ontvangst moet de fles grondig worden geschud. 5 ml suspensie bevat 250 mg cephalexin.

Bijwerkingen

  • allergische reacties: Quincke's oedeem, uitslag, urticaria, erytheem, toxische epidermale necrolyse, eosinofilie, Stevens-Johnson-syndroom, anafylactische shock;
  • spijsverteringssysteem: anorexia, misselijkheid, braken, buikpijn, droge mond, diarree, gastritis, toxische hepatitis, cholestatische geelzucht, verhoogde bilirubineconcentratie, verhoogde activiteit van levertransaminasen en alkalische fosfatase, candidiasis van de ingewanden, mondholte, pseudomembraneuze colitis;
  • zenuwstelsel: hoofdpijn, zwakte, duizeligheid, krampen, opwinding, hallucinaties;
  • Urogenitaal systeem: jeuk van de geslachtsorganen en anus, vaginitis, interstitiële nefritis, vaginale afscheiding, genitale candidiasis;
  • hematopoëtische organen: neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose, aplastische anemie, hemolytische anemie;
  • bewegingsapparaat: artritis, artralgie.

Er kan ook een verlenging van de protrombinetijd en koorts worden waargenomen..

Daarnaast voor tabletten: dyspepsie, angio-oedeem, erythemateuze huiduitslag.

speciale instructies

Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op carbapenems en penicillines hebben een risico op overgevoeligheid voor cefalosporines. Bij het nemen van Cephalexin, een vals-positieve urinereactie op glucose, zijn positieve Coombs-monsters mogelijk. Voor de duur van de behandeling mag geen alcohol worden gedronken.

Patiënten met een verminderde leverfunctie hebben dosisaanpassing nodig vanwege het risico van cumulatie.

Als stafylokokkeninfectie in het lichaam aanwezig is, is er kruisresistentie tussen cefalosporines en isoxazolylpenicillines..

Bij stafylokokbesmettingen is er kruisresistentie tussen cefalosporines en isoxazolylpenicillines..

Wanneer u cephalexin gebruikt, moet u voorzichtig zijn tijdens het autorijden en andere mogelijk gevaarlijke activiteiten (wanneer u het medicijn in de vorm van tabletten gebruikt, moet u zich van deze activiteiten onthouden) vanwege het risico op bijwerkingen van het zenuwstelsel, zoals opwinding, duizeligheid, convulsies hallucinaties.

Tijdens de zwangerschap wordt cephalexin alleen gebruikt als het verwachte therapeutische effect voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus. Als u het medicijn tijdens borstvoeding moet gebruiken, moet u overwegen om de borstvoeding te stoppen.

Als u allergische reacties op het medicijn ervaart (vooral zoals anafylactische shock), moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik en de juiste therapie starten.

Bovendien voor tablets

1 tablet van het medicijn bevat 3 mg sucrose, wat overeenkomt met 0,00025 XE, in de maximale dagelijkse dosis - 0,006 XU sucrose.

Het gecombineerde gebruik van hoge doses cefalosporines en nefrotoxische geneesmiddelen (aminoglycosiden, sterke diuretica) kan leiden tot een verminderde nierfunctie. Bij gebruik van de aanbevolen doses werd dit effect niet waargenomen.

Daarnaast voor granulaat voor orale suspensie

5 ml afgewerkte suspensie bevat 1650 mg sucrose (of 0,14 XE), de maximale dagelijkse dosis is 2,24 XE.

Interactie tussen geneesmiddelen

  • furosemide, ethacrylzuur, nefrotoxische antibiotica (bijv. aminoglycosiden, polymyxinen), fenylbutazon: verhogen het risico op nierschade;
  • indomethacine, salicylaten: vertragen de eliminatie van cephalexine;
  • indirecte anticoagulantia: Cephalexin versterkt het effect van deze laatste door de protrombinindex te verlagen.

Bovendien, voor capsules, tabletten, granulaat voor suspensie voor orale toediening:

  • geneesmiddelen die de calciumsecretie verminderen: verhogen de concentratie van Cephalexin in het bloed en vertragen ook de uitscheiding ervan;
  • metformine: dosisaanpassing van metformine kan nodig zijn.

Analogen

Het analoog van Cephalexin is Ecocephron.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een droge plaats, weg van het licht bij een temperatuur van 15 tot 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen bewaren..

De afgewerkte suspensie moet maximaal 6 dagen bij een temperatuur van 15 tot 25 ° C worden bewaard of niet langer dan 14 dagen in de koelkast.

Houdbaarheid van capsules en korrels - 3 jaar, tabletten en poeder - 2 jaar.

Apotheek Vakantievoorwaarden

Recept beschikbaar.

Heb je een fout gevonden in de tekst? Selecteer het en druk op Ctrl + Enter.

Cephalexin-capsules: instructies voor gebruik

Omschrijving

Harde gelatinecapsules geel.

Structuur

per capsule: elke capsule bevat:

werkzame stof: cephalexin - 250 mg,

hulpstoffen: methylcellulose, calciumstearaat, aardappelzetmeel.

Samenstelling van harde gelatinecapsule nummer 0: gelatine, titaniumdioxide (E-171), chinolinegeel (E-104), zonnegeel (E-110).

Farmacotherapeutische groep

Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik. Andere bètalactamantibiotica. PBX-code: J01DB01.

Cefalosporine-antibioticum generatie I. Breed werkingsspectrum: actief tegen grampositieve micro-organismen: Staphylococcus spp., Produceert en produceert geen penicillinase, Staphylococcus epidermidis (penicilline-resistente stammen), Streptococcus spp. (inclusief Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces israelii; Gram-negatieve micro-organismen: Escherichia coli, Klebsiella spp. (inclusief Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (Branhamella), Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp. Hij werkt op Pseudomonas aeruginosa, pseudomonas van andere soorten, Proteus spp. (indool-positieve stammen), Mycobacterium tuberculosis, anaërobe micro-organismen, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., methicilline-resistente stammen van stafylokokken.

Gebruiksaanwijzingen

Infectieziekten van verschillende lokalisatie veroorzaakt door voor cephalexin gevoelige micro-organismen: infecties van de bovenste en onderste luchtwegen (bronchitis, acute longontsteking en verergering van chronische bronchitis); urogenitaal systeem (acute en chronische pyelonefritis, cystitis, prostatitis, endometritis, gonorroe, vulvovaginitis en andere in de acute fase); KNO-organen (tonsillitis, acute otitis media, sinusitis, enz.); etterende infecties van de huid en zachte weefsels (furunculose, abcessen, pyodermie, enz.); infecties van botten en gewrichten.

Formele nationale richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten worden overwogen..

Dosering en administratie

Binnen, ongeacht de voedselinname, weggespoeld met water.

De gebruikelijke aanbevolen dagelijkse hoeveelheid voor volwassenen is 1-4 g.

Veel infecties reageren op doses van 1 g tot 2 g per dag, verdeeld in enkelvoudige doses van 250 mg of 500 mg.

De volgende aanvullende informatie moet ook worden overwogen:

De meeste infecties reageren goed op een dosis van 500 mg om de 8 uur of 1 g om de 12 uur. Voor de behandeling van infecties van de huid en weke delen, streptokokkenfaryngitis en longen, ongecompliceerde urineweginfecties is meestal een dosis van 250 mg om de 6 uur of 500 mg om de 12 uur vereist.

In het geval van ernstige infecties, vooral die veroorzaakt door minder gevoelige micro-organismen, moet de dosis worden verhoogd tot driemaal daags 1 g of tweemaal daags 3 g.

Als dagelijkse doses cephalexine van meer dan 4 g nodig zijn, moet het gebruik van cefalosporines voor parenterale toediening in geschikte doses worden overwogen..

De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen is 4000 mg.

Voor de meeste acute infecties moet de behandeling worden voortgezet tot ten minste twee dagen na het verdwijnen van de symptomen van de ziekte, maar in het geval van een chronische, terugkerende of gecompliceerde urineweginfectie wordt aanbevolen de behandeling twee weken voort te zetten (tweemaal daags 1 g).

Voor de behandeling van gonorroe is in de regel een enkele dosis van 3 g met 1 g probenecide voor mannen of 2 g met 0,5 g probenecide voor vrouwen voldoende. Gelijktijdig gebruik met probenecide vertraagt ​​de eliminatie van cephalexin en verhoogt de serumconcentraties van 50 tot 100%.

Oudere patiënten:

De gebruikelijke dosis voor volwassenen. Houd rekening met een mogelijke afname van de nierfunctie. Patiënten met verminderde nierfunctie:

Cephalexin wordt met voorzichtigheid gebruikt in geval van verminderde nierfunctie. Dosisverlaging is vereist als de nierfunctie duidelijk verminderd is. In dit geval moeten grondige klinische en laboratoriumstudies worden uitgevoerd, omdat een veilige dosis mogelijk lager is dan de gebruikelijke aanbevolen dosis.

Net als bij andere antibiotica, die voornamelijk door de nieren worden uitgescheiden, kan de ophoping van cephalexine in het lichaam optreden wanneer de nierfunctie ongeveer half normaal is. Daarom moeten de maximaal aanbevolen doses bij deze patiënten proportioneel worden verlaagd..

De klinische praktijk toont aan dat vanwege het brede therapeutische venster van cephalexin, de standaard aanbevolen doses alleen gehalveerd mogen worden bij patiënten met een creatinineklaring ≤ 50 ml / min. De maximale aanbevolen dosis (d.w.z. voor volwassenen - 4 g / dag) moet worden verlaagd tot 50% voor milde (40 - ≤ 50 ml / min), 25% voor matige (> 10 -

Bijwerking

Allergische reacties: urticaria, huiduitslag, jeuk, angioneurotisch oedeem, erythemateuze huiduitslag, maligne exsudatieve erytheem (Stevens-Johnson-syndroom), toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom), anafylaxie, artralgie, artritis, eosinofilie en anterieure pruritus gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose.

Van het zenuwstelsel: duizeligheid, zwakte, malaise, hoofdpijn, slaapstoornissen, opwinding, hallucinaties, krampen.

Van het urogenitale en urinaire systeem: vaginitis, vaginale afscheiding, genitale candidomycose, interstitiële nefritis, toxische nefritis, nierdisfunctie, acute tubulaire necrose.

Van het spijsverteringssysteem: pijn in de buik, droog slijmvlies van de mondholte, verminderde eetlust, misselijkheid, braken, dyspepsie, diarree, gastritis, toxische hepatitis, cholestatische geelzucht, candidiasis van de darm, mondholte, zelden - pseudomembraneuze colitis.

Van de hemopoëtische organen: pancytopenie, neutropenie, trombocytopenie, leukopenie, aplastische anemie, hemolytische anemie.

Laboratoriumindicatoren: verhoogde activiteit van "levertransaminasen" en alkalische fosfatase; een verhoging van de protrombinetijd, een verhoging van de concentratie bilirubine, LDH in serum.

Overig: gewrichtspijn, koorts, gezwollen lymfeklieren, bloeding.

Bijwerkingen melden

Raadpleeg uw arts als u bijwerkingen ervaart. Deze aanbeveling is van toepassing op mogelijke bijwerkingen, ook als deze niet in de bijsluiter zijn vermeld..

U kunt ook bijwerkingen melden aan de informatiedatabase over bijwerkingen (acties) van geneesmiddelen, inclusief rapporten over de ineffectiviteit van in de staat ontdekte geneesmiddelen (UE Centre for Expertise and Testing in Healthcare M3 RB,). Door bijwerkingen te melden, kunt u meer leren over de veiligheid van het medicijn..

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor cephalexin, een van de componenten van het medicijn of andere cefalosporines.

Vanwege de aanwezigheid van de kleurstof E-110 in de gelatinecapsule, is het medicijn gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Voorzorgsmaatregelen: nierfalen, ernstig verminderde leverfunctie, pseudomembraneuze colitis (geschiedenis).

Overdosis

Symptomen: braken, misselijkheid, epigastrische pijn, diarree, hematurie.

Behandeling: actieve kool, behoud van de doorgankelijkheid van de luchtwegen, bewaking van vitale functies, bloedgassen, elektrolytenbalans.

Voorzorgsmaatregelen

Voordat cefalexinetherapie wordt voorgeschreven, moet worden bepaald of de patiënt allergische reacties heeft gehad op cefalosporines, penicillines, carbapenems en andere medicijnen. Cephalexin moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met elke vorm van allergie, vooral allergieën voor geneesmiddelen..

Met de ontwikkeling van een allergische reactie op cephalexin, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van het medicijn en passende maatregelen te nemen.

De ontwikkeling van pseudomembraneuze colitis is gemeld bij vrijwel alle breedspectrumantibiotica, waaronder penicillines en cefalosporines. Colitis kan variëren van licht tot levensbedreigend. Met de ontwikkeling van pseudomembraneuze colitis is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van cephalexin, in matige en ernstige gevallen is het noodzakelijk om passende maatregelen te nemen.

Antibacteriële behandeling verandert de normale darmflora, er treedt een toename van het aantal clostridia op. Studies tonen aan dat toxine geproduceerd door clostridia de belangrijkste oorzaak is van de ontwikkeling van antibiotica-gerelateerde colitis..

Langdurig gebruik van cephalexin kan leiden tot overmatige groei van ongevoelige organismen. Zorgvuldige observatie van de patiënt tijdens de behandeling is essentieel..

Als tijdens de therapie een superinfectie optreedt, moeten passende maatregelen worden genomen.

Tijdens behandeling met cephalexin is een positieve directe Coombs-reactie mogelijk, evenals een vals-positieve urinereactie op glucose.

Tijdens behandeling met cephalexin is een afname van de protrombineactiviteit mogelijk. De risicogroep omvat patiënten met nier- en leverinsufficiëntie, met een lage voedingsstatus, evenals patiënten die een lange kuur met antimicrobiële therapie krijgen. Protrombinetijdcontrole vereist.

Ethanol mag niet worden gebruikt tijdens de behandeling..

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is cumulatie van cephalexin mogelijk (aanpassing van de dosering is vereist).

Bij stafylokokbesmettingen is er kruisresistentie tussen cefalosporines en isoxazolylpenicillines..

Voordat u cephalexin gebruikt, vertel het uw arts als u ernstige huiduitslag of peeling, blaarvorming en / of zweren op het mondslijmvlies heeft ontwikkeld na inname van cephalexin of andere antibacteriële geneesmiddelen.

Er zijn meldingen geweest van de ontwikkeling van acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (OGEP) met cephalexin. OGEP verschijnt aan het begin van de toediening van cephalexin als een rode, schilferige, wijdverspreide uitslag met knobbeltjes onder de huid en blaren en gaat gepaard met koorts. De meest voorkomende plaats van lokalisatie: huidplooien, romp en bovenste ledematen. Het grootste risico op deze ernstige huidreactie is tijdens de eerste week van gebruik. Als u uitslag of andere huidsymptomen heeft, moet u stoppen met het gebruik van cephalexin en onmiddellijk een arts raadplegen voor medische hulp.

Cephalexin-capsules bevatten hulpcomponenten - kleurstoffen (E-104 en E-110), die allergische reacties kunnen veroorzaken.

Vanwege de aanwezigheid van de kleurstof E-110 in de gelatinecapsule, is het medicijn gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Gebruik tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van het medicijn tijdens zwangerschap en borstvoeding is alleen gerechtvaardigd in gevallen waarin het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus. Indien nodig moet de benoeming van het medicijn tijdens borstvoeding de borstvoeding stoppen.

Impact op de rijvaardigheid en andere potentieel gevaarlijke mechanismen

Bij het gebruik van cephalexin worden motorvoertuigen en andere activiteiten die meer aandacht en reactiesnelheid vereisen, niet aanbevolen..

Interactie met andere medicijnen

Cephalexin versterkt het effect van indirecte anticoagulantia. Verbetert de nefrotoxiciteit van aminoglycosiden, polymyxinen, fenylbutazon, furosemide. Salicylaten en indometacine vertragen de uitscheiding van cephalexin door de nieren. Geneesmiddelen die de tubulaire secretie verminderen, de concentratie van het geneesmiddel in het bloed verhogen en de uitscheiding ervan vertragen.

In een onderzoek onder 12 gezonde mensen die een enkele dosis (500 mg) cephalexine en metformine namen, namen de Cmax- en AUC-waarden met gemiddeld respectievelijk 34% en 24% toe, de waarde van de renale klaring van metformine daalde met 14%. In dit onderzoek werden geen bijwerkingen opgemerkt. Informatie over de interactie tussen cephalexin en metformine na herhaalde toediening is niet beschikbaar. De ontwikkeling van hypokaliëmie bij patiënten die tegelijkertijd met gentamicine en cephalexine worden behandeld, is beschreven..

Net als andere bètalactampreparaten, remt probenecide de renale uitscheiding van cephalexin.

Gelijktijdige behandeling met hoge doses cefalosporines en nefrotoxische geneesmiddelen zoals aminoglycosiden en sterke diuretica kan de nierfunctie nadelig beïnvloeden..

Tijdens behandeling met cephalexin, en ook binnen 7 dagen na behandeling ermee, is het noodzakelijk om te weigeren orale anticonceptiva te nemen en een alternatieve methode van niet-hormonale anticonceptie te gebruiken.

Tijdens het gebruik van cephalexin is een vals hoge concentratie creatinine mogelijk.

Opslag condities

Op een plaats beschermd tegen vocht en licht bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Buiten het bereik van kinderen bewaren.

Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.

Verpakking

10 capsules in blisterverpakkingen. Drie blisters voor elke verpakking, samen met instructies voor medisch gebruik in een kartonnen verpakking.

Verpakkingen voor ziekenhuizen: 150 contourcelverpakkingen met het juiste aantal instructies voor gebruik in een kartonnen doos.

Vakantie voorwaarden

Republiek Wit-Rusland, 220007, Minsk,

st. Fabritsiusa 30, t / f: (+375 17) 220 37 16,

Publicaties Over Astma