Suspensie Amoxiclav is een veelgebruikt medicijn met een breed scala aan toepassingen. Dit medicijn wordt als veilig en effectief beschouwd, dus het kan worden gebruikt bij de behandeling van volwassenen en kinderen. Het medicijn heeft echter contra-indicaties, dus het moet onder toezicht van een arts worden gebruikt..

Suspensie Amoxiclav - samenstelling

Dit geneesmiddel verwijst naar antibiotica. Het antimicrobiële effect wordt geleverd door de belangrijkste componenten van dit medicijn - amoxicilline en clavulaanzuur. Bovendien heeft het antibioticum Amoxiclav in zijn samenstelling ook hulpstoffen. Ze zijn nodig voor een betere opname van actieve ingrediënten. De hulpstoffen omvatten de volgende stoffen:

  • natriumsaccharinaat;
  • xanthaangom;
  • natriumcarmellose;
  • mannitol;
  • citroenzuur;
  • natriumcitraat;
  • smaken (kers, citroen of aardbeiensmaak).

Suspensiepoeder is verkrijgbaar in flacons van donker glas (één in een doos). Inbegrepen is een maatlepel of pipet. De hoeveelheid basisstoffen (amoxicilline met clavulaanzuur) in een geneesmiddel voor pediatrie kan variëren:

Amoxiclav - indicaties voor gebruik

De combinatie van de belangrijkste componenten aanwezig in dit preparaat is uniek in zijn soort. Amoxicilline veroorzaakt dus, net als andere stoffen met een antimicrobieel effect, de dood van pathogene bacteriën. De meeste van deze micro-organismen hebben echter het vermogen verworven om het antibioticum te vernietigen. Hiervoor gebruiken ze het beta-lactamase-enzym. Clavulaanzuur vermindert de activiteit van deze stof, wat de effectiviteit van het medicijn verhoogt.

Amoxiclav-suspensie voor kinderen wordt in veel gevallen gebruikt. Dit medicijn is actief tegen een breed scala aan micro-organismen:

Amoxiclav-suspensie wordt gebruikt om dergelijke pathologieën te behandelen:

  • infectieziekten van de luchtwegen (tonsillitis, faryngitis, acute sinusitis, otitis media, bronchitis, longontsteking, keelholte abces);
  • gynaecologische ziekten;
  • urineweginfecties;
  • galblaas ziekten;
  • huid- en spierziekten;
  • odontogene infecties.

Amoxiclav - contra-indicaties

In sommige gevallen is het gebruik van het medicijn onveilig. Suspensie Amoxiclav wordt in dergelijke omstandigheden niet voorgeschreven:

  • de aanwezigheid van een allergische reactie op een of meer componenten van het medicijn;
  • cholestatische geelzucht of andere leveraandoeningen;
  • mononucleosis;
  • infectieuze lymfatische leukemie;
  • pseudomembraneuze colitis;
  • nierfunctiestoornis.

Veel ouders vragen zich af of Amoxiclav aan kinderen kan worden gegeven. Kinderartsen schrijven deze tool zelfs voor aan pasgeboren baby's, dus wees niet op uw hoede. Dit betekent echter niet dat ouders met deze schorsing hun kinderen ongecontroleerd kunnen behandelen. Deze aanpak is onaanvaardbaar: het is onveilig. De arts moet therapie voorschrijven (om het schema en het tijdstip van opname te schilderen).

Amoxiclav-suspensie - dosering voor kinderen

Bij het schrijven van het behandelregime houdt de arts eerst rekening met de leeftijd van de baby. Dit is echter niet het belangrijkste doorslaggevende criterium, aangezien kinderen dun of dik kunnen zijn. Om deze reden wordt de dosering van Amoxiclav berekend rekening houdend met het gewicht van de baby. Elke leeftijdsgroep heeft zijn eigen vereisten:

  1. Pasgeborenen en kruimels tot 3 maanden - de suspensie is gemaakt van poeder. Het medicijn wordt aan de baby gegeven met een pipet. Voor kruimels van deze leeftijdsgroep is de norm per kg gewicht 30 mg per dag. Dit bedrag moet worden verdeeld in 2 doses.
  2. Baby's ouder dan 3 maanden - voor hen is de norm per kg gewicht 20 mg.
  3. Bij ernstige ziekte - dosering per kg is 40 mg.
  4. Maximale dosering - 45 mg per kg lichaamsgewicht.

Suspensie voor kinderen Amoxiclav - 250 mg

De dosering moet worden berekend door een arts.

Amoxiclav (suspensie voor kinderen 250 mg) wordt voorgeschreven volgens het volgende schema:

  • voor elk even aantal jaren wordt 0,5 ml toegevoegd vanaf de oorspronkelijke norm (de berekening begint vanaf de leeftijd van 2 jaar, wanneer het medicijn driemaal daags 0,5 ml wordt voorgeschreven);
  • in ernstige gevallen van de ziekte wordt de dosering verhoogd tot 3 ml;
  • kinderen jonger dan 2 jaar (met een gewicht van minder dan 10 kg) krijgen tweemaal of driemaal daags 1,25 ml voorgeschreven.

Suspensie voor kinderen Amoxiclav - 125 mg

Niet te worden verward met de norm zal de gemeten capaciteit in de verpakking met de fles helpen. Amoxiclav 250 - de dosering voor kinderen wordt ook geleverd met dezelfde lepel of "pipet". Er is een markering op de meetcontainer, die helpt om het gewenste volume van het medicijn correct te verzamelen.

Amoxiclav-suspensie voor kinderen 125 mg wordt als volgt gegeven:

  • baby's van 3 maanden tot een jaar krijgen driemaal daags 0,5 theelepel voorgeschreven;
  • kinderen 1-7 jaar oud - 1 theelepel 3 keer per dag;
  • geef op de leeftijd van 7 tot 14 jaar driemaal daags 2 theelepels van het geneesmiddel.

Amoxiclav - gebruik voor kinderen

Bij het voorschrijven van dit medicijn aan baby's houdt de arts rekening met de interactie van het medicijn met dit medicijn. Amoxiclav-applicatie moet strikt worden uitgevoerd op aanbeveling van een arts. De volgende gevolgen zijn mogelijk door de interactie van dit antimicrobiële middel en andere geneesmiddelen:

  1. U mag dit antibioticum niet tegelijkertijd met anticoagulantia gebruiken, omdat er een hoog risico op bloedingen bestaat.
  2. Het gebruik van rifampicine en een antimicrobieel geneesmiddel verzwakt het effect van dit laatste.
  3. Aminoglycosiden en laxeermiddelen verminderen het effect van het antibacteriële middel.
  4. Amoxiclav-antibioticumsuspensie wordt, wanneer geabsorbeerd met ascorbinezuur, sneller geabsorbeerd..
  5. Als tegelijkertijd een antibioticum met diuretica wordt ingenomen, is de concentratie van de eerste.

Het is belangrijk om te onthouden dat het maximale gehalte aan basisstoffen in het bloed een uur na inname van het medicijn wordt vastgesteld. Tegen die tijd zijn ze gelijkmatig verdeeld over alle lichaamsweefsels. Een antibioticum wordt uitgescheiden door de nieren. De periode van gedeeltelijke verwijdering uit het lichaam is 1,5 uur. Als het kind problemen heeft met de nieren, neemt de tijd toe tot 8 uur.

Hoe Amoxiclav te verdunnen voor een kind?

Om de suspensie te bereiden, moet schoon (gekookt of gedestilleerd) water op kamertemperatuur worden gebruikt. Hiervoor is kokend water niet geschikt. Amoxiclav voor kinderen wordt als volgt gefokt:

  • voor een dosering van 125 mg wordt 86 ml water verstrekt;
  • als de werkzame stof 250 mg is, wordt het poeder verdund met 85 ml vloeistof.

Het voorbereidingsprincipe is als volgt:

  1. Na het toevoegen van water wordt de inhoud van de container geschud.
  2. Bewaar het eindproduct in de koelkast.
  3. U kunt het medicijn niet langer dan een week bewaren.

Hoe Amoxiclav aan een kind te geven?

Om het effect te maximaliseren, is het belangrijk om onvoorwaardelijk de aanbevelingen van de arts op te volgen. Zo neemt u Amoxiclav voor kinderen in:

  1. Samen met antibacteriële geneesmiddelen moet de baby probiotica krijgen. Dit helpt de weerstand van het lichaam tegen ziekteverwekkers te vergroten. Vaak benoemde Enterol, Linex of Bifiform Baby.
  2. Het medicijn moet met regelmatige tussenpozen worden ingenomen. Met een dubbele dosis - elke 12 uur, met een triple - 8 uur.
  3. Om de producten van het verval van bacteriën uit het lichaam te verwijderen, is zwaar drinken tijdens de behandelingsperiode belangrijk.

Hoeveel Amoxiclav aan een kind geven?

Volgens de instructies moet de schorsing van 5 tot 14 dagen worden ingenomen. Toelating voor meer dan 2 opeenvolgende weken is gevaarlijk. Als de behandelingskuur niet het gewenste resultaat heeft opgeleverd, moet u een pauze van 14 dagen nemen en de therapie voortzetten. Hoe lang Amoxiclav moet worden ingenomen, kan alleen een kinderarts zeker zeggen. Hij zal de dosering voorschrijven. Als 3 dagen na het begin van de behandeling geen verlichting optreedt, moet het antibioticum worden vervangen door een ander antimicrobieel geneesmiddel..

Amoxiclav - bijwerkingen

Om ongewenste gevolgen te voorkomen, is het belangrijk om de baby een genormaliseerde hoeveelheid van het medicijn te geven. De dosering van Amoxiclav voor kinderen wordt individueel gekozen. Ongecontroleerde ontvangst is onaanvaardbaar. Maar zelfs met de juiste aanpak van de behandeling met Amoxiclav kunnen bijwerkingen bij kinderen het volgende hebben:

  • spijsverteringsstoornissen - braken, gebrek aan eetlust, buikpijn, diarree, colitis, hepatitis;
  • allergische reactie - uitslag, zwelling, urticaria, anafylactische shock, vasculitis, dermatitis;
  • van de bloedsomloop - trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, bloedarmoede;
  • disfunctie in het zenuwstelsel - convulsies, angsten, gevoelens van angst, hyperactiviteit;
  • van de urinewegen - kristallurie wordt vaker gediagnosticeerd.

Amoxiclav-suspensie - analogen

Farmaceutische bedrijven produceren medicijnen die qua samenstelling op dit medicijn lijken. Deze omvatten de volgende antibiotica:

Amoxiclav 250 voor kinderen heeft dergelijke analogen:

Amoxiclav-suspensie - instructies voor gebruik

Lees deze instructies zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken / gebruiken:
• bewaar de handleiding, deze kan opnieuw nodig zijn.
• raadpleeg een arts als u vragen heeft.
• Dit geneesmiddel wordt persoonlijk aan u voorgeschreven en mag niet met anderen worden gedeeld, omdat het schadelijk kan zijn voor u, zelfs als u dezelfde symptomen heeft als u.

Registratie nummer:

Handelsnaam van het preparaat:

Groepsnaam:

Doseringsvorm:

poeder voor orale suspensie.

Structuur:

Elke 5 ml van een suspensie van 400 mg + 57 mg / 5 ml bevat:
werkzame stoffen: amoxicilline (in de vorm van trihydraat) wat betreft de werkzame stof - 400 mg; clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout) qua werkzame stof - 57 mg; hulpstoffen: citroenzuur (watervrij) - 2,694 mg; natriumcitraat (watervrij) - 8,335 mg; microkristallijne cellulose en natriumcarmellose - 28,1 mg; xanthaangom - 10,0 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 16,667 mg; siliciumdioxide - 0,217 g; Smaak van wilde kers - 4.000 mg; citroensmaak - 4.000 mg; natriumsaccharinaat - 5.500 mg; mannitol tot 1250 mg.
Elke 5 ml van een suspensie van 250 mg + 62,5 mg / 5 ml bevat:
werkzame stoffen: amoxicilline (in de vorm van trihydraat) wat betreft de werkzame stof - 250 mg; clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout) qua werkzame stof - 62,5 mg; hulpstoffen: citroenzuur (watervrij) - 2,167 mg; natriumcitraat (watervrij) - 8,335 mg; natriumbenzoaat - 2,085 mg; microkristallijne cellulose en natriumcarmellose - 28,1 mg; xanthaangom - 10,0 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 16,667 mg; siliciumdioxide - 0,217 g; Smaak van wilde kers - 4.000 mg; natriumsaccharinaat - 5.500 mg; mannitol tot 1250 mg.
Elke 5 ml van een suspensie van 125 mg + 31,25 mg / 5 ml bevat:
werkzame stoffen: amoxicilline (in de vorm van trihydraat) wat betreft de werkzame stof - 125 mg; clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout) qua werkzame stof - 31,25 mg; hulpstoffen: citroenzuur (watervrij) - 2,167 mg; natriumcitraat (watervrij) - 8,335 mg; natriumbenzoaat - 2,085 mg; microkristallijne cellulose en natriumcarmellose - 28,1 mg; xanthaangom - 10,0 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 16,667 mg; siliciumdioxide - 0,217 g; aardbeiensmaak - 15.000 mg; natriumsaccharinaat - 5.500 mg; mannitol tot 1250 mg.

Beschrijving: poeder: wit tot geelachtig wit.
Suspensie: bijna witte tot gele homogene suspensie.

Farmacotherapeutische groep:

antibioticum - semi-synthetische penicilline + bètalactamaseremmer.

ATX-code: J01CR02.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamica
Werkingsmechanisme
Amoxicilline is een semi-synthetisch breedspectrum antibioticum met werking tegen vele grampositieve en gramnegatieve micro-organismen. Tegelijkertijd is amoxicilline vatbaar voor vernietiging door bètalactamasen en daarom strekt het werkingsspectrum van amoxicilline zich niet uit tot de micro-organismen die dit enzym produceren.
Clavulaanzuur, een bètalactamaseremmer die structureel verwant is aan penicillines, kan een breed scala aan bètalactamasen in penicilline- en cefalosporineresistente micro-organismen inactiveren. Clavulaanzuur heeft voldoende werkzaamheid tegen plasmide bètalactamasen, die meestal bacteriële resistentie veroorzaken, en is niet effectief tegen type I chromosoom bètalactamasen, die niet worden geremd door clavulaanzuur.
De aanwezigheid van clavulaanzuur in het medicijn beschermt amoxicilline tegen vernietiging door enzymen - bètalactamasen, waarmee u het antibacteriële spectrum van amoxicilline kunt uitbreiden.
Hieronder volgt de in vitro combinatieactiviteit van amoxicilline met clavulaanzuur.

Gram-positieve aeroben: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, andere bèta-hemolytische steptococci 1,2, Staphylococcus aureus (gevoelig voor methicophytic) methicilline), coagulase-negatieve stafylokokken (gevoelig voor methicilline).
Gram-negatieve aeroben: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Overig: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Grampositieve anaëroben: soorten van het geslacht Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, soorten van het geslacht Peptostreptococcus.
Gram-negatieve anaëroben: Bacteroides fragilis, soorten van het geslacht Bacteroides, soorten van het geslacht Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, soorten van het geslacht Fusobacterium, soorten van het geslacht Porphyromonas, soorten van het geslacht Prevotella.
Bacteriën waarvoor waarschijnlijk resistentie is verkregen
tot een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur
Gram-negatieve aeroben: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, soorten van het geslacht Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, soorten van het geslacht Proteus, soorten van het geslacht Salmonella, soorten van het geslacht Shigella. Streptococcus pneumoniae 1,2, streptokokgroep Viridans.
Gram-positieve aeroben: soorten van het geslacht Corynebacterium, Enterosocus faecium.
Natuurlijk resistente bacteriën
tot een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur
Gramnegatieve aeroben: soorten van het geslacht Acinetobacter, Citrobacter freundii, soorten van het geslacht Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, soorten van het geslacht Providencia, soorten van het geslacht Pseudomonas, soorten van het geslacht Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yinia.
Overig: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, soorten van het geslacht Chlamydia, Coxiella burnetii, soorten van het geslacht Mycoplasma.
1 voor deze bacteriën is de klinische werkzaamheid van een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur aangetoond in klinische onderzoeken.
2 stammen van dit type bacteriën produceren geen bètalactamasen. Gevoeligheid bij monotherapie met amoxicilline suggereert een vergelijkbare gevoeligheid als de combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur.

Farmacokinetiek
Zuigen
De actieve ingrediënten van het medicijn worden na orale toediening snel en volledig uit het maagdarmkanaal (GIT) opgenomen. De opname van actieve stoffen is optimaal bij gebruik van het medicijn met voedsel.
Hieronder staan ​​de farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur na toediening van een dosis van 45 mg / 6,4 mg / kg, verdeeld in twee doses, door patiënten jonger dan 12 jaar.

De gemiddelde waarde van farmacokinetische parameters

Сmax - maximale plasmaconcentratie;

Tmax - tijd om de maximale plasmaconcentratie te bereiken;
AUC - oppervlakte onder de curve "concentratietijd";
T1 / 2 - halfwaardetijd.

Metabolisme
Ongeveer 10-25% van de startdosis amoxicilline wordt door de nieren uitgescheiden in de vorm van een inactieve metaboliet (penicilloïnezuur). Clavulaanzuur in het menselijk lichaam ondergaat een intensief metabolisme met de vorming van 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrool-3-carbonzuur en 1-amino-4-hydroxy-butaan-2-on en uitgescheiden door de nieren, via het spijsverteringskanaal en met uitgeademde lucht in de vorm van kooldioxide.
Distributie
Net als bij de intraveneuze combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur, worden therapeutische concentraties van amoxicilline en clavulaanzuur aangetroffen in verschillende weefsels en interstitiële vloeistof (in de galblaas, weefsels van de buikholte, huid, vet- en spierweefsel, synoviale en peritoneale vloeistoffen, gal en etterende afscheiding).
Amoxicilline en clavulaanzuur hebben een zwakke binding aan plasma-eiwitten. Studies hebben aangetoond dat ongeveer 25% van de totale hoeveelheid clavulaanzuur en 18% amoxicilline in het bloedplasma bindt aan plasma-eiwitten.
Het distributievolume is ongeveer 0,3-0,4 l / kg voor amoxicilline en ongeveer 0,2 l / kg voor clavulaanzuur.
Amoxicilline en clavulaanzuur passeren de bloed-hersenbarrière niet bij ontstoken hersenvliezen. Borstvoeding Amoxicilline (zoals de meeste penicillines) wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Sporen van clavulaanzuur kunnen ook worden aangetroffen in moedermelk. Met uitzondering van de mogelijkheid van overgevoeligheid, diarree en candidiasis van de orale slijmvliezen, zijn er geen andere negatieve effecten van amoxicilline en clavulaanzuur op de gezondheid van zuigelingen die borstvoeding krijgen bekend..
Reproductiestudies bij dieren hebben aangetoond dat amoxicilline en clavulaanzuur de placentabarrière passeren. Er werden echter geen nadelige effecten op de foetus gedetecteerd..
Fokken
Amoxicilline wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren, terwijl clavulaanzuur zowel via de nieren als via de extrarenale mechanismen wordt uitgescheiden. Na een eenmalige orale toediening van 875 mg / 125 mg of 500 mg / 125 mg wordt ongeveer 60-70% amoxicilline en 40-65% clavulaanzuur onveranderd door de nieren uitgescheiden gedurende de eerste 6 uur.
De gemiddelde halfwaardetijd (T1 / 2) van amoxicilline / clavulaanzuur is ongeveer 1 uur; de gemiddelde totale klaring is ongeveer 25 l / uur bij gezonde patiënten. In verschillende onderzoeken werd gevonden dat de uitscheiding van amoxicilline door de nieren binnen 24 uur ongeveer 50-85% is, clavulaanzuur - 27-60%.
De grootste hoeveelheid clavulaanzuur wordt de eerste 2 uur na toediening uitgescheiden.
De farmacokinetiek van amoxicilline / clavulaanzuur is niet afhankelijk van het geslacht van de patiënt.
Patiënten met een verminderde nierfunctie
De totale klaring van amoxicilline / clavulaanzuur neemt evenredig af met een afname van de nierfunctie. De verminderde klaring is sterker voor amoxicilline dan voor clavulaanzuur, omdat het grootste deel van amoxicilline wordt uitgescheiden door de nieren. Doseringen van het geneesmiddel voor nierfalen moeten worden gekozen rekening houdend met de onwenselijkheid van cumulatie van amoxicilline met behoud van een normaal niveau van clavulaanzuur.
Patiënten met een verminderde leverfunctie
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie wordt het medicijn met voorzichtigheid gebruikt. Het is noodzakelijk om de leverfunctie constant te controleren.
Beide componenten worden verwijderd door hemodialyse en kleine hoeveelheden door peritoneale dialyse..

Gebruiksaanwijzingen

Infectieziekten en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor amoxicilline + clavulaanzuur:
• infecties van de bovenste luchtwegen en KNO-organen (acute en chronische sinusitis, acute en chronische otitis media, keelholte-abces, tonsillitis, faryngitis);
• infecties van de onderste luchtwegen (acute bronchitis met bacteriële superinfectie, chronische bronchitis, longontsteking);
• urineweginfecties (bijv. Cystitis, urethritis, pyelonefritis);
• infecties in de gynaecologie;
• infecties van de huid en zachte weefsels, inclusief beten van dieren en mensen;
• infecties van botten en bindweefsel;
• galweginfecties (cholecystitis, cholangitis);
• odontogene infecties.

Contra-indicaties

• overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn;
• Overgevoeligheid in de geschiedenis voor penicillines, cefalosporines en andere β-lactam-antibiotica;
• voorgeschiedenis van indicaties van cholestatische geelzucht en / of verminderde leverfunctie veroorzaakt door het gebruik van amoxicilline / clavulaanzuur;
• Infectieuze mononucleosis;
• lymfatische leukemie.

Voorzichtig: met een voorgeschiedenis van pseudomembraneuze colitis, ziekten van het maagdarmkanaal, leverfalen, ernstig verminderde nierfunctie, zwangerschap, borstvoeding, bij gelijktijdig gebruik met anticoagulantia.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Dierstudies hebben geen gegevens onthuld over de gevaren van het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap en het effect ervan op de ontwikkeling van de foetus.
In één onderzoek bij vrouwen met vroegtijdige breuk van het vruchtwater werd gevonden dat profylactische therapie met amoxicilline / clavulaanzuur geassocieerd kan zijn met een verhoogd risico op necrotiserende enterocolitis bij pasgeborenen.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding wordt het medicijn alleen gebruikt als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus en de baby.
Amoxicilline en clavulaanzuur gaan in kleine hoeveelheden over in de moedermelk, daarom mag het geneesmiddel tijdens de borstvoeding alleen worden voortgezet met duidelijke indicaties.
Bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, is de ontwikkeling van overgevoeligheid, diarree, candidiasis van de slijmvliezen van de mondholte mogelijk. In dergelijke gevallen moet de borstvoeding worden gestaakt..

Dosering en administratie

Binnen.
Het doseringsschema wordt individueel ingesteld, afhankelijk van leeftijd, lichaamsgewicht, nierfunctie van de patiënt en ernst van de infectie..

Dagelijkse dosis suspensies 125 mg + 31,25 mg / 5 ml en 250 mg + 62,5 mg / 5 ml
(om een ​​juiste dosering te vergemakkelijken, wordt in elke verpakking met suspensies 125 mg + 31,25 mg / 5 ml en 250 mg + 62,5 mg / 5 ml ingebracht een pipet van 5 ml met schaalverdeling van 0,1 ml of een lepel van 5 ml ml, met ringvormige markeringen in de holte van 2,5 ml en 5 ml).
Pasgeborenen en kinderen tot 3 maanden:
30 mg / kg (amoxicilline) per dag, verdeeld in 2 doses (elke 12 uur).

Dosering van het medicijn Amoxiclav ® met een doseerpipet: berekening van enkelvoudige doses voor de behandeling van infecties bij pasgeborenen en kinderen tot 3 maanden:


Dosering van het medicijn Amoxiclav ® met een doseringspipet: berekening van enkelvoudige doses voor de behandeling van milde en matige infecties bij kinderen ouder dan 3 maanden (gebaseerd op 20 mg / kg lichaamsgewicht per dag (voor amoxicilline): Kinderen ouder dan 3 maanden:
Van 20 mg / kg voor milde tot matige infecties tot 40 mg / kg voor ernstige infecties en infecties van de onderste luchtwegen, otitis media, sinusitis (amoxicilline) per dag, verdeeld in 3 doses (elke 8 uur).

Dosering van het medicijn Amoxiclav ® met een doseringspipet: berekening van enkelvoudige doses voor de behandeling van ernstige infecties bij kinderen ouder dan 3 maanden (gebaseerd op 40 mg / kg lichaamsgewicht per dag (voor amoxicilline):

Dosering van het medicijn Amoxiclav ® met een doseerlepel (bij afwezigheid van een doseerpipet): aanbevolen doseringen van suspensies afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind en de ernst van de infectie

Dagelijkse dosis suspensie 400 mg + 57 mg / 5 ml

De dosis wordt berekend per kg lichaamsgewicht, afhankelijk van de ernst van de infectie. Van 25 mg / kg voor milde tot matige infecties tot 45 mg / kg voor ernstige infecties en infecties van de onderste luchtwegen, otitis media, sinusitis (in termen van amoxicilline) per dag, verdeeld in 2 doses.
Om een ​​juiste dosering te vergemakkelijken, wordt in elke verpakking van de suspensie een suspensie van 400 mg + 57 mg / 5 ml geplaatst, wordt een doseerpipet ingebracht, gelijktijdig gegradueerd op 1, 2, 3, 4, 5 ml en 4 gelijke delen.

Suspensie 400 mg + 57 mg / 5 ml wordt gebruikt bij kinderen ouder dan 3 maanden.
De aanbevolen dosis suspensie is afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind en de ernst van de infectie

Lichaamsgewicht (kg)Leeftijd (ongeveer)Ernstige cursusMatige cursus
5-103-12 maanden.2 x 2,5 ml2 x 1,25 ml
10-151-2 g.2 x 3,75 ml2 x 2,5 ml
15-202-4 g.2 x 5 ml2 x 3,75 ml
20-304-6 jaar oud2 x 7,5 ml2 x 5 ml
30-406-10 jaar2 x 10 ml2 x 6,5 ml
Exacte dagelijkse doses worden berekend op basis van het lichaamsgewicht van het kind, niet zijn leeftijd.

De maximale dagelijkse dosis amoxicilline is 6 g voor volwassenen, 45 mg / kg voor kinderen.
De maximale dagelijkse dosis clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout) is 600 mg voor volwassenen, 10 mg / kg lichaamsgewicht voor kinderen.
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie moet de dosis worden aangepast op basis van de maximale aanbevolen dosis amoxicilline.
Patiënten met CC groter dan 30 ml / min behoeven geen dosisaanpassing.
Volwassenen en kinderen die meer dan 40 kg wegen (het aangegeven doseringsschema wordt gebruikt voor infecties met een matig en ernstig verloop)
Patiënten met een creatinineklaring van 10-30 ml / min 500 mg / 125 mg tweemaal daags.
Met een CC van minder dan 10 ml / min is de aanbevolen dosis eenmaal daags 500 mg / 125 mg.
Voor patiënten die hemodialyse ondergaan, is de aanbevolen dosis 500 mg / 125 mg elke 24 uur plus 500 mg / 125 mg tijdens de dialysesessie en een andere dosis aan het einde van de dialysesessie (aangezien de serumamoxicilline- en clavulaanzuurconcentraties worden verlaagd).
Kinderen met een gewicht van minder dan 40 kg
Met CC 10-30 ml / min is de aanbevolen dosis 15 mg / 3,75 mg / kg tweemaal daags (maximaal 500 mg / 125 mg tweemaal daags).
Met een CC van minder dan 10 ml / min is de aanbevolen dosis 15 mg / 3,75 mg / kg eenmaal per dag (maximaal 500 mg / 125 mg).
Bij hemodialyse is de aanbevolen dosis 15 mg / 3,75 mg / kg eenmaal per dag. Vóór hemodialyse, 15 mg / 3,75 mg / kg. Om de juiste concentraties van het geneesmiddel in het bloed te herstellen, is het na hemodialyse noodzakelijk om nog een dosis van 15 mg / 3,75 mg / kg in te nemen.
De behandelingsduur is 5 tot 14 dagen. De duur van de behandeling wordt bepaald door de behandelende arts. De behandeling mag niet langer dan 14 dagen worden voortgezet zonder de klinische situatie te herzien..

Instructies voor de voorbereiding van de ophanging
Poeder voor de bereiding van een suspensie van 125 mg + 31,25 mg / 5 ml: schud de fles krachtig, voeg 86 ml water toe in twee doses (tot aan de streep), schud elke keer goed totdat het poeder volledig is opgelost.
Poeder voor de bereiding van een suspensie van 250 mg + 62,5 mg / 5 ml: schud de fles krachtig, voeg 85 ml water toe in twee doses (tot aan het merkteken), telkens goed schudden totdat het poeder volledig is opgelost.
Poeder voor de bereiding van een suspensie van 400 mg + 57 mg / 5 ml: schud de fles krachtig, voeg water toe in twee doses (tot aan de streep) in de hoeveelheid die op het etiket en in de tabel wordt aangegeven, schud elke keer goed totdat het poeder volledig is opgelost.

Het volume van de voltooide ophangingHoeveelheid water nodig
35 ml29,5 ml
50 ml42 ml
70 ml59 ml
140 ml118 ml

Voor gebruik krachtig schudden!
Om de suspensie te bereiden, wordt aanbevolen om het poeder bij kamertemperatuur met gekookt water te verdunnen.
Het wordt aanbevolen om de afgewerkte suspensie in de koelkast te bewaren.
Het wordt niet aanbevolen om de suspensie voor gebruik te verwarmen (het is noodzakelijk om de suspensie op kamertemperatuur te brengen).
Na inname van het medicijn wordt aanbevolen om de doseerpipet met gekookt water te spoelen.

Bijwerking

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) worden bijwerkingen als volgt geclassificeerd volgens hun frequentie van ontwikkeling: zeer vaak (> 1/10), frequent (> 1/100, 1/1000, 1/10000, afkomstig van de hematopoëtische organen en lymfatische het systeem
zelden: reversibele leukopenie (inclusief neutropenie), trombocytopenie;
zeer zelden: eosinofilie, trombocytose, omkeerbare agranulocytose, een verlenging van de bloedingstijd en een omkeerbare verhoging van de protrombinetijd, anemie, inclusief reversibele hemolytische anemie.
Van het immuunsysteem
zeer zelden: angio-oedeem, anafylactische reacties, allergische vasculitis, een syndroom dat lijkt op serumziekte.
Van het zenuwstelsel
zelden: duizeligheid, hoofdpijn;
zeer zelden: slapeloosheid, opwinding, angst, gedragsverandering, omkeerbare hyperactiviteit, convulsies; convulsies kunnen voorkomen bij patiënten met een verminderde nierfunctie, evenals bij degenen die hoge doses van het geneesmiddel krijgen.
Uit het maagdarmkanaal
vaak: verlies van eetlust, misselijkheid, braken, diarree;
Misselijkheid wordt vaker waargenomen bij inname van hoge doses. Als schendingen van het maagdarmkanaal worden bevestigd, kunnen ze worden geëlimineerd als u het medicijn aan het begin van de maaltijd inneemt.
zelden: spijsverteringsproblemen;
zeer zelden: aan antibiotica gerelateerde colitis veroorzaakt door het nemen van antibiotica (inclusief pseudomembraneuze en hemorragische colitis), zwarte "harige" tong, gastritis, stomatitis.
Bij kinderen werd zeer zelden verkleuring van de oppervlaktelaag van het tandglazuur waargenomen. Mondverzorging helpt verkleuring van tandglazuur voorkomen.
Van de kant van de huid
zelden: huiduitslag, jeuk, urticaria;
zelden: erythema multiforme exsudatief;
zeer zelden: Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, bulleuze exfoliatieve dermatitis, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose.
Van de urinewegen
zeer zelden: kristallurie, interstitiële nefritis, hematurie.
Aan de kant van de lever en de galwegen
niet vaak: verhoogde activiteit van alanineaminotransferase (ALT) en / of aspartaataminotransferase (AST); (Dit fenomeen wordt waargenomen bij patiënten die bètalactam-antibioticatherapie krijgen, maar de klinische betekenis is niet bekend).
Bijwerkingen uit de lever werden voornamelijk waargenomen bij mannen en oudere patiënten en kunnen geassocieerd zijn met langdurige therapie. Deze bijwerkingen worden zeer zelden waargenomen bij kinderen..
De vermelde tekenen en symptomen treden gewoonlijk op tijdens of onmiddellijk na het einde van de therapie, maar in sommige gevallen kunnen ze enkele weken na voltooiing van de therapie niet verschijnen. Bijwerkingen zijn meestal omkeerbaar.
Bijwerkingen van de lever kunnen ernstig zijn, in uiterst zeldzame gevallen zijn er gevallen van fatale afloop gemeld. In bijna alle gevallen waren dit personen met ernstige bijkomende pathologie of degenen die gelijktijdig hepatotoxische geneesmiddelen kregen.
zeer zelden: verhoogde alkalische fosfatase, verhoogde bilirubine, hepatitis, cholestatische geelzucht (opgemerkt bij gelijktijdige therapie met andere penicillines en cefalosporines).
Andere
vaak: candidiasis van de huid en slijmvliezen;
frequentie onbekend: groei van ongevoelige micro-organismen.

Overdosis

Er zijn geen meldingen van dodelijke of levensbedreigende bijwerkingen als gevolg van een overdosis Amoxiclav ®.
Symptomen van overdosering zijn onder meer aandoeningen van het maagdarmkanaal (buikpijn, diarree, braken) en een verstoorde water-elektrolytenbalans. Er zijn meldingen geweest van kristallurie veroorzaakt door amoxicilline, wat in sommige gevallen leidde tot de ontwikkeling van nierfalen.
Misschien de ontwikkeling van aanvallen bij patiënten met nierfalen of bij patiënten die hoge doses van het medicijn krijgen.
In het geval van een overdosis moet de patiënt onder toezicht staan ​​van een arts, behandeling - symptomatisch.
In geval van overdosering van het geneesmiddel worden maagspoeling en toediening van adsorbens (actieve kool) aanbevolen..
Amoxicilline / clavulaanzuur uitgescheiden door hemodialyse.

Interactie met andere medicijnen

Antacida, glucosamine, laxeermiddelen, aminoglycosiden vertragen de opname, ascorbinezuur verhoogt de opname.
Diuretica, allopurinol, fenylbutazon, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen en andere geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren (probenecide), verhogen de concentratie amoxicilline (clavulaanzuur wordt voornamelijk uitgescheiden door glomerulaire filtratie).
Het gelijktijdige gebruik van Amoxiclav ® en methotrexaat verhoogt de toxiciteit van methotrexaat.
De afspraak samen met allopurinol verhoogt de incidentie van exantheem. Gelijktijdig gebruik met disulfiram moet worden vermeden..
Vermindert de effectiviteit van geneesmiddelen tijdens het metabolisme waarvan para-aminobenzoëzuur wordt gevormd, ethinylestradiol - het risico op bloeding als 'doorbraak'.
Verhoogt de effectiviteit van indirecte anticoagulantia (onderdrukking van de darmmicroflora, vermindert de synthese van vitamine K en de protrombine-index). Bij gelijktijdige toediening van anticoagulantia is het noodzakelijk om de bloedstolling te controleren.
De literatuur beschrijft zeldzame gevallen van een toename van de internationaal genormaliseerde ratio (INR) bij patiënten met gecombineerd gebruik van acenocumarol of warfarine en amoxicilline.
Als gelijktijdig gebruik met anticoagulantia nodig is, moet de protrombinetijd of INR zorgvuldig worden gecontroleerd bij het voorschrijven of stoppen van het geneesmiddel.
De combinatie met rifampicine is antagonistisch (wederzijdse verzwakking van het antibacteriële effect). Amoxiclav ® mag niet gelijktijdig worden gebruikt in combinatie met bacteriostatische antibiotica (macroliden, tetracyclines), sulfonamiden vanwege een mogelijke afname van de effectiviteit van Amoxiclav ®.
Bij patiënten die mycofenolaatmofetil kregen, werd na het starten van het gebruik van een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur een afname van de concentratie van de actieve metaboliet, mycofenolzuur, waargenomen voordat de volgende dosis van het geneesmiddel met ongeveer 50% werd ingenomen. Veranderingen in deze concentratie geven mogelijk niet nauwkeurig de algemene veranderingen in blootstelling aan mycofenolzuur weer.
Amoxiclav ® vermindert de effectiviteit van orale anticonceptiva.

speciale instructies

Voordat met de behandeling wordt begonnen, moet de patiënt worden geïnterviewd om een ​​voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op penicillines, cefalosporines of andere β-lactam-antibiotica te identificeren.
Bij patiënten met overgevoeligheid voor penicillines zijn kruisallergische reacties met cefalosporine-antibiotica mogelijk. Bij een behandelingskuur is het noodzakelijk om de toestand van de functie van het bloed, de lever en de nieren te controleren.
Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie hebben een adequate dosisaanpassing of een verhoogd interval tussen de doses nodig.
Om het risico op bijwerkingen van het maagdarmkanaal te verminderen, moet het medicijn bij de maaltijd worden ingenomen.
Het is mogelijk om superinfectie te ontwikkelen door de groei van microflora die ongevoelig is voor amoxicilline, wat een overeenkomstige verandering in antibioticatherapie vereist.
Als antibiotica-gerelateerde colitis optreedt, moet Amoxiclav ® onmiddellijk worden stopgezet, een arts raadplegen en een passende behandeling starten. Geneesmiddelen die de peristaltiek remmen, zijn in dergelijke situaties gecontra-indiceerd.
De behandeling wordt noodzakelijkerwijs nog 48-72 uur voortgezet nadat de klinische symptomen van de ziekte zijn verdwenen. Bij gelijktijdig gebruik van oestrogeenbevattende orale anticonceptiva en amoxicilline, moeten indien mogelijk andere aanvullende anticonceptiemethoden worden gebruikt.
Amoxicilline en clavulaanzuur kunnen een niet-specifieke binding van immunoglobulinen en albumine aan het erytrocytenmembraan veroorzaken, wat de oorzaak kan zijn van een vals-positieve reactie met de Coombs-test.
Bij patiënten met verminderde diurese is kristallurie zeer zeldzaam. Bij gebruik van grote doses amoxicilline wordt aanbevolen om voldoende vloeistof in te nemen en voldoende diurese te behouden om de kans op vorming van amoxicillinekristallen te verkleinen.
Voorschrijven moet worden vermeden als vermoed wordt dat infectieuze mononucleosis bestaat..
Laboratoriumtests: hoge concentraties amoxicilline geven een vals-positieve reactie op urineglucose bij gebruik van Benedict's reagens of Feling's oplossing.
Enzymatische reacties met glucosidase aanbevolen.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van ongebruikt geneesmiddel

Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen vereist bij het verwijderen van ongebruikte Amoxiclav ®.

Invloed op de rijvaardigheid, mechanismen

Er zijn geen gegevens over het negatieve effect van Amoxiclav ® in aanbevolen doseringen op de rijvaardigheid of het werken met mechanismen. Vanwege de mogelijkheid om bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel te ontwikkelen, zoals duizeligheid, hoofdpijn, krampen, is voorzichtigheid geboden tijdens het autorijden en bij het uitvoeren van andere activiteiten die concentratie en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.
Wanneer het optreden van de beschreven bijwerkingen zich moet onthouden van het uitvoeren van dit soort activiteiten.

Vrijgaveformulier

Poeder voor orale suspensie
Voor doseringen van 125 mg + 31,25 mg / 5 ml en 250 mg + 62,5 mg / 5 ml:
Primaire verpakking: 25 g poeder (100 ml van de afgewerkte suspensie) in een donkere glazen injectieflacon met ringmarkering (100 ml). De fles is gesloten met een schroefdop van polyethyleen met hoge dichtheid met een controlering en met een conische afdichting in de dop of een metalen schroefdop met een controlering, in de dop zit een pakking van polyethyleen met lage dichtheid.
Secundaire verpakking:
Eén flesje met een doseerlepel met ringvormige markeringen in de holte van 2,5 ml en 5 ml ("2,5 SS" en "5 SS"), de maximale vulmarkering van 6 ml ("6 SS") op het handvat van de lepel en instructies voor medisch gebruik in een kartonnen doos.
Een flesje met maatverdelingspipet en instructies voor medisch gebruik in een kartonnen doos.
Voor een dosering van 400 mg + 57 mg / 5 ml:
Primaire verpakking: 8,75 g (35 ml afgewerkte suspensie), 12,50 g (50 ml afgewerkte suspensie), 17,50 g (70 ml afgewerkte suspensie) of 35,0 g (140 ml afgewerkte suspensie) poeder in een donkere fles glas met een schroefdop van polyethyleen met hoge dichtheid met een controlering en met een tapse afdichting in de dop.
17,50 g (70 ml van de afgewerkte suspensie) in een donkere glazen fles met een ringmarkering (70 ml) met een schroefdop van hogedichtheidpolyethyleen met een controlering en met een conische afdichting in de dop.
Secundaire verpakking:
Een flesje met maatverdelingspipet en instructies voor medisch gebruik in een kartonnen doos.

Opslag condities

Bewaar op een droge plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C..
De afgewerkte suspensie wordt bewaard bij een temperatuur van 2-8 ° C in een goed gesloten fles.
Buiten het bereik van kinderen bewaren!

Houdbaarheid

2 jaar.
Klaar schorsing - 7 dagen.
Gebruik het medicijn niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking!

Vakantie voorwaarden

Fabrikant

Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenië.
Claims van consumenten moeten naar ZAO Sandoz worden gestuurd:
125315, Moskou, Leningradsky Prospekt, 72, gebouw. 3.

Amoxiclav® (156,25 mg / 5 ml)

Handleiding

  • Russisch
  • қазақша

Handelsnaam

Internationale niet-eigendomsnaam

Doseringsvorm

Poeder voor orale suspensie, 156,25 mg / 5 ml en 312,5 mg / 5 ml

Structuur

Bevat 5 ml suspensie (1 doseerpipet)

werkzame stoffen: amoxicilline als amoxicillinetrihydraat 125 mg, clavulaanzuur als kaliumclavulanaat 31,25 mg (voor dosering 156,25 mg / 5 ml) of amoxicilline als amoxicillinetrihydraat 250 mg, clavulaanzuur als kaliumclavulanaat 62,5 mg (voor dosering 312,5 mg / 5 ml),

hulpstoffen: watervrij citroenzuur, watervrij natriumcitraat, microkristallijne cellulose, natriumcarboxymethylcellulose, xanthaangom, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, siliciumdioxide, aardbeiensmaak (voor dosering 156,25 mg / 5 ml), aroma van wilde kers (voor dosering) 312,5 mg / 5 ml), natriumbenzoaat, natriumsacharine, mannitol.

Omschrijving

Wit tot lichtgeel kristallijn poeder.

De bereide suspensie is een homogene suspensie van bijna wit tot geel.

Farmacotherapeutische groep

Antibacteriële geneesmiddelen voor systemisch gebruik. Bètalactam antibacteriële geneesmiddelen - penicillines. Penicillines in combinatie met bètalactamaseremmers. Clavulaanzuur + amoxicilline.

ATX-code J01CR02

Farmacologische eigenschappen

Farmacokinetiek

Amoxicilline en clavulaanzuur worden volledig opgelost in een waterige oplossing bij pH van het lichaam. Beide componenten worden na orale toediening goed geabsorbeerd. Het is optimaal om amoxicilline / clavulaanzuur in te nemen tijdens of aan het begin van een maaltijd. Na orale toediening is de biologische beschikbaarheid van amoxicilline en clavulaanzuur ongeveer 70%. De dynamiek van de concentratie van het medicijn in het plasma van beide componenten is vergelijkbaar. Maximale serumconcentraties worden 1 uur na toediening bereikt.

De concentraties van amoxicilline en clavulaanzuur in bloedserum bij inname van een combinatie van amoxicilline / clavulaanzuurpreparaten zijn vergelijkbaar met die waargenomen bij orale afzonderlijke toediening van een equivalente dosis amoxicilline en clavulaanzuur.

Ongeveer 25% van de totale hoeveelheid clavulaanzuur en 18% amoxicilline bindt zich aan plasma-eiwitten. Het distributievolume voor orale toediening van het geneesmiddel is ongeveer 0,3-0,4 l / kg amoxicilline en 0,2 l / kg clavulaanzuur.

Na intraveneuze toediening werden zowel amoxicilline als clavulaanzuur aangetroffen in de galblaas, vezels van de buikholte, huid, vet, spierweefsel, synoviaal en peritoneaal vocht, gal en etter. Amoxicilline dringt slecht door in het hersenvocht.

Amoxicilline en clavulaanzuur passeren de placentabarrière. Beide componenten gaan ook over in de moedermelk..

Amoxicilline wordt gedeeltelijk in de urine uitgescheiden in de vorm van inactief penicillazuur in hoeveelheden die overeenkomen met 10-25% van de startdosis. Clavulaanzuur wordt in het lichaam gemetaboliseerd en uitgescheiden in urine en ontlasting, evenals in de vorm van kooldioxide met uitgeademde lucht.

De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van amoxicilline / clavulaanzuur is ongeveer 1 uur en de gemiddelde totale klaring is ongeveer 25 l / uur. Ongeveer 60-70% van amoxicilline en 40-65% van clavulaanzuur worden onveranderd in de urine uitgescheiden tijdens de eerste 6 uur na inname van een enkele dosis amoxicilline / clavulaanzuurtabletten. Tijdens verschillende onderzoeken werd vastgesteld dat 50-85% van amoxicilline en 27-60% van clavulaanzuur binnen 24 uur in de urine worden uitgescheiden. De grootste hoeveelheid clavulaanzuur wordt de eerste 2 uur na toediening uitgescheiden.

Het gelijktijdige gebruik van probenecide vertraagt ​​de afgifte van amoxicilline, maar dit medicijn heeft geen invloed op de uitscheiding van clavulaanzuur via de nieren.

De halfwaardetijd van amoxicilline is vergelijkbaar bij kinderen van 3 maanden tot 2 jaar, ook bij oudere kinderen en volwassenen. Bij het voorschrijven van het medicijn aan zeer jonge kinderen (inclusief premature baby's) in de eerste levensweken, mag het medicijn niet vaker dan tweemaal daags worden toegediend, wat geassocieerd is met de onvolwassenheid van de renale uitscheidingsroute bij kinderen. Vanwege het feit dat oudere patiënten meer kans hebben op nierdisfunctie, moet het geneesmiddel bij deze groep patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt, maar indien nodig, controle van de nierfunctie.

De totale klaring van amoxicilline / clavulaanzuur in het plasma neemt af in directe verhouding tot een afname van de nierfunctie. De afname van de amoxicillineklaring is sterker in vergelijking met clavulaanzuur, omdat een grotere hoeveelheid amoxicilline via de nieren wordt uitgescheiden. Daarom is bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten met nierfalen een dosisaanpassing noodzakelijk om overmatige ophoping van amoxicilline te voorkomen en het vereiste niveau van clavulaanzuur te behouden.

Bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten met leverfalen is voorzichtigheid geboden bij het kiezen van een dosis en moet de leverfunctie regelmatig worden gecontroleerd.

Farmacodynamica

Amoxicilline is een semi-synthetisch antibioticum uit de penicillinegroep (bètalactam-antibioticum) dat een of meer enzymen (vaak penicillinebindende eiwitten genoemd) remt die betrokken zijn bij de biosynthese van peptidoglycan, een belangrijk structureel onderdeel van de bacteriële celwand. Remming van peptidoglycansynthese leidt tot verzwakking van de celwand, meestal gevolgd door cellysis en celdood.

Amoxicilline wordt vernietigd door bètalactamasen geproduceerd door resistente bacteriën, en daarom omvat het activiteitenspectrum van amoxicilline alleen geen micro-organismen die deze enzymen produceren.

Clavulaanzuur is bètalactam dat structureel wordt geassocieerd met penicillines. Het remt sommige bètalactamasen, waardoor de inactivering van amoxicilline wordt voorkomen en het activiteitsspectrum wordt uitgebreid. Clavulaanzuur zelf heeft geen klinisch significant antibacterieel effect.

Overschrijding van de tijd boven de minimale remmende concentratie (T> IPC) wordt beschouwd als de belangrijkste determinant van de effectiviteit van amoxicilline.

De twee belangrijkste resistentiemechanismen tegen amoxicilline en clavulaanzuur zijn:

inactivering door bacteriële bètalactamasen die niet worden onderdrukt door clavulaanzuur, waaronder klassen B, C en D.

een verandering in penicillinebindende eiwitten, waardoor de affiniteit van het antibacteriële middel voor het doelpathogeen wordt verlaagd.

Ondoordringbaarheid van bacteriën of mechanismen van de effluxpomp (transportsystemen) kunnen de resistentie van bacteriën, met name gramnegatieve bacteriën, veroorzaken of behouden.

De grenswaarden voor BMD voor amoxicilline / clavulaanzuur zijn die bepaald door het Europees Comité voor het testen van antimicrobiële gevoeligheid (EUCAST).

Suspensie voor kinderen Amoxiclav 125 mg: instructies voor gebruik

Suspensie voor kinderen Amoxiclav 125 mg is een antibacterieel geneesmiddel met een breed spectrum. Het is actief tegen de meeste bacteriën die de veroorzakers zijn van verschillende infectieziekten. Het medicijn is een vertegenwoordiger van de farmacologische groep van een combinatie van halfsynthetische penicilline-antibiotica en protease-remmers van bacteriële cellen.

Structuur

Elke 5 ml van een suspensie van 125 mg + 31,25 mg bevat:

  • werkzame stoffen: amoxicilline (in de vorm van trihydraat) wat betreft de werkzame stof - 125 mg; clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout) qua werkzame stof - 31,25 mg;
  • hulpstoffen: citroenzuur (watervrij) - 2,167 mg; natriumcitraat (watervrij) - 8,335 mg; natriumbenzoaat - 2,085 mg; microkristallijne cellulose en natriumcarmellose - 28,1 mg; xanthaangom - 10,0 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 16,667 mg; siliciumdioxide - 0,217 g; aardbeiensmaak - 15.000 mg; natriumsaccharinaat - 5.500 mg; mannitol tot 1250 mg.

Omschrijving

Poeder: wit tot geelachtig wit.

Suspensie: bijna witte tot gele homogene suspensie.

Werkingsmechanisme

Amoxicilline is een semi-synthetisch breedspectrum antibioticum met werking tegen vele grampositieve en gramnegatieve micro-organismen. Tegelijkertijd is amoxicilline vatbaar voor vernietiging door bètalactamasen en daarom strekt het werkingsspectrum van amoxicilline zich niet uit tot de micro-organismen die dit enzym produceren.

Clavulaanzuur, een bètalactamaseremmer die structureel verwant is aan penicillines, kan een breed scala aan bètalactamasen in penicilline- en cefalosporineresistente micro-organismen inactiveren. Clavulaanzuur heeft voldoende werkzaamheid tegen plasmide bètalactamasen, die meestal bacteriële resistentie veroorzaken, en is niet effectief tegen type I chromosoom bètalactamasen, die niet worden geremd door clavulaanzuur.

De aanwezigheid van clavulaanzuur in het medicijn beschermt amoxicilline tegen vernietiging door enzymen - bètalactamasen, waarmee u het antibacteriële spectrum van amoxicilline kunt uitbreiden.

Amoxiclav heeft een antibacteriële werking op de volgende micro-organismen:

  • Gram-positieve anaëroben (Staphylococcus aureus, pneumococcus, pyogene streptococcus, andere soorten van de staphylococcus aureus en streptococcus, clostridia, peptococcus);
  • Gram-negatieve anaëroben (Kolya-bacteriën, Enterobacter-bacteriën, Klebsiella, Moraxella catarilis, Bordetella, Salmonella, Shigella, Vibrio cholera).

Omdat sommige stammen van bovengenoemde bacteriën bètalactamase produceren, zijn ze ongevoelig voor monotherapie met amoxicilline.

Farmacokinetiek

Beide werkzame stoffen worden goed opgenomen, ongeacht de voedselinname. De maximale plasmaconcentratie wordt bereikt één uur na inname van het geneesmiddel (Cmax voor amoxicilline - 3-12 μg / ml, Cmax voor clavulaanzuur - 2 μg / ml.

Amoxiclav-componenten zijn goed verdeeld in pleurale, pariëtale, synoviale vloeistoffen, bronchiale afscheidingen, neussinusafscheidingen, speeksel en in lichaamsweefsels (in de longen, palatinale amandelen, middenoor, eierstokken, baarmoeder, lever, prostaatklier, spierweefsel, galblaas) ) Het medicijn kan de bloed-hersenbarrière niet penetreren (met niet-ontstoken hersenvliezen). Dringt door de placentabarrière, in concentraties die samen met de moedermelk worden uitgescheiden. Het bindt slecht aan plasma-eiwitten, amoxicillinetrihydraat ontleedt gedeeltelijk, clavulaanzuur volledig.

Het medicijn wordt vrijwel onveranderd door de nieren uitgescheiden. Kleine hoeveelheden worden uitgescheiden door de longen en door de darmen. De halfwaardetijd is 1-1,5 uur.

Amoxicilline wordt door de nieren vrijwel onveranderd uitgescheiden door tubulaire secretie en glomerulaire filtratie. Kleine hoeveelheden kunnen via de darmen en longen worden uitgescheiden. T1 / 2 van amoxicilline en clavulaanzuur is 1-1,5 uur. Bij ernstig nierfalen neemt het toe voor amoxicilline tot 7,5 uur, voor clavulaanzuur - tot 4,5 uur. Beide componenten worden verwijderd tijdens hemodialyse..

Gebruiksaanwijzingen

Amoxiclav is een antibacterieel medicijn, het is geïndiceerd voor de behandeling van infectieziekten veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor penicilline en zijn analogen:

  • infecties van de bovenste luchtwegen en KNO-organen (acute en chronische sinusitis, acute en chronische otitis media, keelholte-abces, tonsillitis, faryngitis);
  • infecties van de onderste luchtwegen (acute bronchitis met bacteriële superinfectie, chronische bronchitis, longontsteking);
  • urineweginfecties (bijv. cystitis, urethritis, pyelonefritis);
  • infecties in de gynaecologie;
  • infecties van de huid en zachte weefsels, inclusief beten van dieren en mensen;
  • infecties van botten en bindweefsel;
  • galweginfecties (cholecystitis, cholangitis);
  • odontogene infecties.

Dosering en administratie

Binnen. Het doseringsschema wordt individueel ingesteld, afhankelijk van leeftijd, lichaamsgewicht, nierfunctie van de patiënt en ernst van de infectie..

De dagelijkse dosis van de suspensie is 125 mg + 31,25 mg (om een ​​juiste dosering te vergemakkelijken, wordt in elke verpakking een maatpipet van 5 ml met een schaal van 0,1 ml of een doseerlepel van 5 ml met ringvormige markeringen in de holte van 2,5 ml geplaatst) en 5 ml).

Pasgeborenen en kinderen tot 3 maanden

30 mg / kg (amoxicilline) per dag, verdeeld in 2 doses (elke 12 uur).

De dosering van het medicijn Amoxiclav met een doseringspipet wordt weergegeven in de tabel. Berekening van enkelvoudige doses voor de behandeling van infecties bij zuigelingen en kinderen tot 3 maanden:

Publicaties Over Astma