INSTRUCTIE
over het gebruik van het medicijn
voor medisch gebruik

Lees deze instructies zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken / gebruiken..
• Bewaar de handleiding, deze kan opnieuw nodig zijn..
• Raadpleeg uw arts als u vragen heeft..
• Dit geneesmiddel wordt persoonlijk aan u voorgeschreven en mag niet met anderen worden gedeeld, omdat het schadelijk kan zijn voor u, zelfs als u dezelfde symptomen heeft als u.

Registratie nummer

Handelsnaam

Groepsnaam

amoxicilline + clavulaanzuur

Doseringsvorm

Filmomhulde tabletten

Structuur

Werkzame stoffen (kern): elke tablet van 250 mg + 125 mg bevat 250 mg amoxicilline in de vorm van trihydraat en 125 mg clavulaanzuur in de vorm van kaliumzout;
elke tablet van 500 mg + 125 mg bevat 500 mg amoxicilline in de vorm van trihydraat en 125 mg clavulaanzuur in de vorm van kaliumzout;
elke tablet van 875 mg + 125 mg bevat 875 mg amoxicilline in de vorm van trihydraat en 125 mg clavulaanzuur in de vorm van kaliumzout.
Hulpstoffen (respectievelijk voor elke dosering): colloïdaal siliciumdioxide 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, crospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, natriumcroscarmellose 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnesiumstearaat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talk 13,40 mg (voor dosering 250 mg + 125 mg), microkristallijne cellulose tot 650 mg / tot 1060 mg / up 1435 mg;
filmomhulde tabletten 250 mg + 125 mg - hypromellose 14,378 mg, ethylcellulose 0,702 mg, polysorbaat 80 - 0,780 mg, triethylcitraat 0,793 mg, titaniumdioxide 7,605 mg, talk 1,742 mg;
filmomhulde tabletten 500 mg + 125 mg - hypromellose 17,696 mg, ethylcellulose 0,864 mg, polysorbaat 80 - 0,960 mg, triethylcitraat 0,976 mg, titaniumdioxide 9,360 mg, talk 2,144 mg;
filmomhulde tabletten 875 mg + 125 mg - hypromellose 23.226 mg, ethylcellulose 1.134 mg, polysorbaat 80 - 1.260 mg, triethylcitraat 1.280 mg, titaniumdioxide 12.286 mg, talk 2.814 mg.

Omschrijving

250 mg + 125 mg tabletten: witte of bijna witte, langwerpige, achthoekige, biconvexe, filmomhulde tabletten met 250/125 prints aan de ene kant en AMC aan de andere kant.
500 mg + 125 mg tabletten: witte of bijna witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten.
875 mg + 125 mg tabletten: witte of bijna witte, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten met een inkeping en de opdruk “875/125” aan de ene kant en “AMC” aan de andere kant.
Knik uitzicht: geelachtige massa.

Farmacotherapeutische groep

Antibioticum - semi-synthetische penicilline + bètalactamaseremmer

ATX-code: J01CR02.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamica
Werkingsmechanisme
Amoxicilline is een semi-synthetische penicilline die werkzaam is tegen vele grampositieve en gramnegatieve micro-organismen. Amoxicilline verstoort de biosynthese van peptidoglycan, een structureel onderdeel van de bacteriële celwand. Overtreding van de synthese van peptidoglycaan leidt tot verlies van kracht van de celwand, wat leidt tot lysis en dood van micro-organisme-cellen. Tegelijkertijd is amoxicilline vatbaar voor vernietiging door bètalactamasen, en daarom strekt het activiteitenspectrum van amoxicilline zich niet uit tot de micro-organismen die dit enzym produceren.
Clavulaanzuur, een bètalactamaseremmer die structureel verwant is aan penicillines, kan een breed scala aan bètalactamasen in penicilline- en cefalosporineresistente micro-organismen inactiveren. Clavulaanzuur heeft voldoende werkzaamheid tegen plasmide bètalactamasen, die meestal bacteriële resistentie veroorzaken, en is niet effectief tegen type I chromosoom bètalactamasen, die niet worden geremd door clavulaanzuur.
De aanwezigheid van clavulaanzuur in het medicijn beschermt amoxicilline tegen vernietiging door enzymen - bètalactamasen, waarmee u het antibacteriële spectrum van amoxicilline kunt uitbreiden.
Hieronder volgt de in vitro combinatieactiviteit van amoxicilline met clavulaanzuur.

Bacteriën die doorgaans gevoelig zijn voor een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur
Gram-positieve aeroben: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes en andere bèta-hemolytische streptokokken 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus aureus (gevoelig voor methicillicicicicicic), coagulase-negatieve stafylokokken (gevoelig voor methicilline).
Gram-negatieve aeroben: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Overig: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Grampositieve anaëroben: soorten van het geslacht Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, soorten van het geslacht Peptostreptococcus.
Gram-negatieve anaëroben:
Bacteroides fragilis, soorten van het geslacht Bacteroides, soorten van het geslacht Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, soorten van het geslacht Fusobacterium, soorten van het geslacht Porphyromonas, soorten van het geslacht Prevotella.
Bacteriën waarvoor waarschijnlijk resistentie is verkregen
tot een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur
Gram-negatieve aeroben: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, soorten van het geslacht Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, soorten van het geslacht Proteus, soorten van het geslacht Salmonella, soorten van het geslacht Shigella.
Gram-positieve aeroben: soorten van het geslacht Corynebacterium, Enterosocus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptokokken van de Viridans-groep.
Natuurlijk resistente bacteriën
tot een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur
Gramnegatieve aeroben: soorten van het geslacht Acinetobacter, Citrobacter freundii, soorten van het geslacht Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, soorten van het geslacht Providencia, soorten van het geslacht Pseudomonas, soorten van het geslacht Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yinia.
Overig: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, soorten van het geslacht Chlamydia, Coxiella burnetii, soorten van het geslacht Mycoplasma.
1 voor deze bacteriën is de klinische werkzaamheid van een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur aangetoond in klinische onderzoeken.
2 stammen van dit type bacteriën produceren geen bètalactamasen. Gevoeligheid bij monotherapie met amoxicilline suggereert een vergelijkbare gevoeligheid als de combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur.

Farmacokinetiek
De belangrijkste farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur zijn vergelijkbaar. Amoxicilline en clavulaanzuur lossen goed op in waterige oplossingen met een fysiologische pH en worden na inname van Amoxiclav ® snel en volledig uit het maagdarmkanaal (GIT) opgenomen. De opname van de werkzame stoffen van amoxicilline en clavulaanzuur is optimaal als het aan het begin van een maaltijd wordt ingenomen.
De biologische beschikbaarheid van amoxicilline en clavulaanzuur na orale toediening is ongeveer 70%.
Hieronder staan ​​de farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur na toediening in een dosering van 875 mg / 125 mg en 500 mg / 125 mg tweemaal daags, 250 mg / 125 mg driemaal daags door gezonde vrijwilligers.

Gemiddelde (± SD) farmacokinetische parameters
Acteren
stof
Amoxicilline /
clavulaanzuur
Single
dosis
(mg)
Cmax
(mcg / ml)
Tmax
(uur)
AUC (0-24 uur)
(mcg.h / ml)
T1 / 2
(uur)
Amoxicilline
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,50 (1,0-2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007.19 ± 2.261,50 (1,0-2,5)53,5 ± 8,871,15 ± 0,20
250 mg / 125 mg2503.3 ± 1.121.5 (1.0-2.0)26,7 ± 4,561,36 ± 0,56
Clavulaanzuur
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1,0-2,0)10.16 ± 3.040.96 ± 0.12
500 mg / 125 mg1252,40 ± 0,831.5 (1.0-2.0)15,72 ± 3,860.98 ± 0.12
250 mg / 125 mg1251,5 ± 0,701,2 (1,0-2,0)12,6 ± 3,251,01 ± 0,11
Сmax - maximale plasmaconcentratie;
Tmax - tijd om de maximale plasmaconcentratie te bereiken;
AUC - oppervlakte onder de curve "concentratietijd";
T1 / 2 - halfwaardetijd

Distributie
Beide componenten worden gekenmerkt door een goed distributievolume in verschillende organen, weefsels en lichaamsvloeistoffen (inclusief in de longen, organen van de buikholte; vet-, bot- en spierweefsels; pleurale, synoviale en peritoneale vloeistoffen; in de huid, gal, urine, etterig) afscheiding, sputum, in interstitiële vloeistof).
De plasma-eiwitbinding is matig: 25% voor clavulaanzuur en 18% voor amoxicilline.
Het distributievolume is ongeveer 0,3-0,4 l / kg voor amoxicilline en ongeveer 0,2 l / kg voor clavulaanzuur..
Amoxicilline en clavulaanzuur passeren de bloed-hersenbarrière niet bij ontstoken hersenvliezen.
Borstvoeding Amoxicilline (zoals de meeste penicillines) wordt uitgescheiden in de moedermelk. Er zijn ook sporen van clavulaanzuur aangetroffen in moedermelk. Amoxicilline en clavulaanzuur passeren de placentabarrière.
Metabolisme
Ongeveer 10-25% van de initiële dosis amoxicilline wordt door de nieren uitgescheiden in de vorm van inactief penicilloïnezuur. Clavulaanzuur in het menselijk lichaam ondergaat een intensief metabolisme met de vorming van 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrool-3-carbonzuur en 1-amino-4-hydroxy-butaan-2-on en uitgescheiden door de nieren, via het spijsverteringskanaal en met uitgeademde lucht in de vorm van kooldioxide.
Fokken
Amoxicilline wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren, terwijl clavulaanzuur zowel via de nieren als via de extrarenale mechanismen wordt uitgescheiden. Na een eenmalige orale toediening van één tablet van 250 mg / 125 mg of 500 mg / 125 mg wordt ongeveer 60-70% amoxicilline en 40-65% clavulaanzuur onveranderd door de nieren uitgescheiden gedurende de eerste 6 uur.
De gemiddelde halfwaardetijd (T1 / 2) van amoxicilline / clavulaanzuur is ongeveer een uur; de gemiddelde totale klaring is ongeveer 25 l / uur bij gezonde patiënten.
De grootste hoeveelheid clavulaanzuur wordt de eerste 2 uur na toediening uitgescheiden.
Patiënten met een verminderde nierfunctie
De totale klaring van amoxicilline / clavulaanzuur neemt evenredig af met een afname van de nierfunctie. De verminderde klaring is sterker voor amoxicilline dan voor clavulaanzuur, omdat het grootste deel van amoxicilline wordt uitgescheiden door de nieren. Doseringen van het geneesmiddel voor nierfalen moeten worden gekozen rekening houdend met de onwenselijkheid van cumulatie van amoxicilline met behoud van een normaal niveau van clavulaanzuur.
Patiënten met een verminderde leverfunctie
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie wordt het medicijn met voorzichtigheid gebruikt, het is noodzakelijk om de leverfunctie constant te controleren.
Beide componenten worden verwijderd door hemodialyse en kleine hoeveelheden door peritoneale dialyse..

Gebruiksaanwijzingen

Infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van micro-organismen:
• infecties van de bovenste luchtwegen en KNO-organen (inclusief acute en chronische sinusitis, acute en chronische otitis media, keelholte-abces, tonsillitis, faryngitis);
• infecties van de onderste luchtwegen (waaronder acute bronchitis met bacteriële superinfectie, chronische bronchitis, longontsteking);
• urineweginfecties;
• infecties in de gynaecologie;
• infecties van de huid en zachte weefsels, evenals wonden door beten van mensen en dieren;
• infecties van botten en bindweefsel;
• galweginfecties (cholecystitis, cholangitis);
• odontogene infecties.

Contra-indicaties

• Overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn;
• Overgevoeligheid in de geschiedenis voor penicillines, cefalosporines en andere bètalactamantibiotica;
• cholestatische geelzucht en / of andere verminderde leverfunctie veroorzaakt door een voorgeschiedenis van amoxicilline / clavulaanzuur;
• infectieuze mononucleosis en lymfatische leukemie;
• kinderen onder de 12 jaar of met een gewicht van minder dan 40 kg.

Voorzichtig

Een geschiedenis van pseudomembraneuze colitis, ziekten van het maagdarmkanaal, leverfalen, ernstige nierinsufficiëntie, zwangerschap, borstvoeding, bij gebruik van anticoagulantia.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Dierstudies hebben geen gegevens onthuld over de gevaren van het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap en het effect ervan op de ontwikkeling van de foetus.
In één onderzoek bij vrouwen met vroegtijdige ruptuur van het vruchtwater werd gevonden dat profylactisch gebruik van amoxicilline / clavulaanzuur geassocieerd kan zijn met een verhoogd risico op necrotiserende enterocolitis bij pasgeborenen.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding wordt het medicijn alleen gebruikt als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus en de baby.
Amoxicilline en clavulaanzuur gaan in kleine hoeveelheden over in de moedermelk.
Bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, is de ontwikkeling van overgevoeligheid, diarree, candidiasis van de slijmvliezen van de mondholte mogelijk. Bij het nemen van Amoxiclav ® is het noodzakelijk om te beslissen over het beëindigen van de borstvoeding.

Dosering en administratie

Binnen.
Het doseringsregime wordt individueel ingesteld, afhankelijk van de leeftijd, het lichaamsgewicht, de nierfunctie van de patiënt en de ernst van de infectie..
Het wordt aanbevolen om Amoxiclav ® aan het begin van een maaltijd in te nemen voor een optimale opname en om mogelijke bijwerkingen van het spijsverteringssysteem te verminderen.
Het verloop van de behandeling is 5-14 dagen. De duur van de behandeling wordt bepaald door de behandelende arts. De behandeling mag niet langer dan 14 dagen duren zonder een tweede medisch onderzoek.
Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder of met een gewicht van 40 kg of meer:
Voor de behandeling van infecties van lichte tot matige ernst - 1 tablet 250 mg + 125 mg elke 8 uur (3 keer per dag).
Voor de behandeling van ernstige infecties en luchtweginfecties - 1 tablet 500 mg + 125 mg elke 8 uur (3 keer per dag) of 1 tablet 875 mg + 125 mg elke 12 uur (2 keer per dag).
Aangezien tabletten van een combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur van 250 mg + 125 mg en 500 mg + 125 mg dezelfde hoeveelheid clavulaanzuur bevatten - 125 mg, zijn 2 tabletten van 250 mg + 125 mg niet gelijk aan 1 tablet van 500 mg + 125 mg.
Patiënten met een verminderde nierfunctie
De dosisaanpassing is gebaseerd op de maximale aanbevolen dosis amoxicilline en is gebaseerd op de creatinineklaring (QC).

QCDoseringsschema Amoxiclav ®
> 30 ml / minGeen dosisaanpassing vereist
10-30 ml / min1 tablet 500 mg + 125 mg 2 keer / dag of 1 tablet 250 mg + 125 mg 2 keer / dag (afhankelijk van de ernst van de ziekte).
30 ml / min.
Patiënten met een verminderde leverfunctie
Het gebruik van Amoxiclav ® moet met voorzichtigheid gebeuren. Regelmatige controle van de leverfunctie is noodzakelijk..
Vereist geen correctie van het doseringsschema voor oudere patiënten. Bij oudere patiënten met een verminderde nierfunctie moet de dosis worden aangepast zoals bij volwassen patiënten met een verminderde nierfunctie..

Bijwerking

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) worden ongewenste effecten als volgt geclassificeerd volgens hun frequentie van ontwikkeling: zeer vaak (≥1 / 10), vaak (≥1 / 100, uit het maagdarmkanaal)
heel vaak: diarree;
vaak: misselijkheid, braken. Misselijkheid wordt het vaakst waargenomen bij inname van hoge doses..
Als schendingen van het maagdarmkanaal worden bevestigd, kunnen ze worden geëlimineerd als u het medicijn aan het begin van de maaltijd inneemt.
zelden: spijsverteringsproblemen;
zeer zelden: antibioticageassocieerde colitis (waaronder hemorragische colitis en pseudomembraneuze colitis), zwarte "harige" tong, gastritis, stomatitis.
Aan de kant van de lever en de galwegen
zelden: verhoogde activiteit van alanineaminotransferase (ALT) en / of aspartaataminotransferase (AST). Deze reacties worden waargenomen bij patiënten die worden behandeld met bètalactam-antibiotica, maar de klinische betekenis ervan is niet bekend..
zeer zelden: cholestatische geelzucht, hepatitis, verhoogde activiteit van alkalische fosfatase, verhoogde activiteit van bilirubine in bloedplasma.
Bijwerkingen uit de lever werden voornamelijk waargenomen bij mannen en oudere patiënten en kunnen geassocieerd zijn met langdurige therapie. Deze bijwerkingen komen zeer zelden voor bij kinderen..
De vermelde tekenen en symptomen treden gewoonlijk op tijdens of onmiddellijk na het einde van de therapie, maar in sommige gevallen kunnen ze enkele weken na voltooiing van de therapie niet verschijnen. Bijwerkingen zijn meestal omkeerbaar.
Bijwerkingen van de lever kunnen ernstig zijn, in uiterst zeldzame gevallen zijn er gevallen van fatale afloop gemeld. In bijna alle gevallen waren dit personen met ernstige bijkomende pathologie of degenen die gelijktijdig hepatotoxische geneesmiddelen kregen.
Van het immuunsysteem
zeer zelden: angio-oedeem, anafylactische reacties, allergische vasculitis;
Van de kant van het bloed en het lymfestelsel
zelden: reversibele leukopenie (inclusief neutropenie), trombocytopenie;
zeer zelden: reversibele agranulocytose, hemolytische anemie, reversibele toename van protrombinetijd, reversibele toename van bloedingstijd (zie rubriek "Speciale instructies"), eosinofilie, trombocytose.
Van het zenuwstelsel
zelden: duizeligheid, hoofdpijn;
zeer zelden: convulsies (kunnen voorkomen bij patiënten met een verminderde nierfunctie, evenals bij het nemen van hoge doses van het geneesmiddel), omkeerbare hyperactiviteit, aseptische meningitis, angst, slapeloosheid, gedragsverandering, agitatie.
Aan de kant van de huid en onderhuids weefsel
zelden: huiduitslag, pruritus, urticaria;
zelden: erythema multiforme exsudatief;
zeer zelden: exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, een syndroom vergelijkbaar met serumziekte, toxische epidermale necrolyse.
Uit de nieren en de urinewegen
zeer zelden: interstitiële nefritis, kristallurie (zie rubriek "Overdosering"), hematurie.
Besmettelijke en parasitaire ziekten
vaak: candidiasis van de huid en slijmvliezen.
Andere
frequentie onbekend: groei van ongevoelige micro-organismen.

Overdosis

Er zijn geen meldingen van overlijden of levensbedreigende bijwerkingen als gevolg van een overdosis van het medicijn..
In de meeste gevallen omvatten symptomen van overdosering aandoeningen van het maagdarmkanaal (buikpijn, diarree, braken) en een verstoorde water-elektrolytenbalans. Er zijn meldingen geweest van de ontwikkeling van kristallurie veroorzaakt door de inname van amoxicilline, wat in sommige gevallen leidde tot de ontwikkeling van nierfalen.
Misschien de ontwikkeling van aanvallen bij patiënten met nierfalen of bij patiënten die hoge doses van het medicijn krijgen.
In geval van overdosering moet de patiënt onder toezicht staan ​​van een arts, de behandeling is symptomatisch. Bij recente toediening (minder dan 4 uur) moet maagspoeling worden uitgevoerd en moet actieve kool worden voorgeschreven om de absorptie te verminderen.
Amoxicilline / clavulaanzuur wordt verwijderd door hemodialyse.

Interactie met andere medicijnen

Antacida, glucosamine, laxeermiddelen, aminoglycosiden vertragen de opname, ascorbinezuur - verhoogt de opname. Diuretica, allopurinol, fenylbutazon, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's) en andere geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren (probenecide), verhogen de concentratie amoxicilline (clavulaanzuur wordt voornamelijk uitgescheiden door glomerulaire filtratie). Het gelijktijdige gebruik van Amoxiclav ® en probenecide kan leiden tot een verhoging en persistentie in het bloed van het niveau van amoxicilline, maar niet van clavulaanzuur, dus het gelijktijdig gebruik van probenecide wordt niet aanbevolen. Het gelijktijdige gebruik van Amoxiclav ® en methotrexaat verhoogt de toxiciteit van methotrexaat.
Het gebruik van het medicijn samen met allopurinol kan leiden tot de ontwikkeling van huidallergische reacties. Momenteel zijn er geen gegevens over het gelijktijdige gebruik van een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur en allopurinol. Gelijktijdig gebruik met disulfiram moet worden vermeden..
Vermindert de effectiviteit van geneesmiddelen tijdens het metabolisme waarvan para-aminobenzoëzuur wordt gevormd, ethinylestradiol - het risico op bloeding als 'doorbraak'.
De literatuur beschrijft zeldzame gevallen van een toename van de internationaal genormaliseerde ratio (INR) bij patiënten bij gecombineerd gebruik van acenocumarol of warfarine en amoxicilline. Als gelijktijdig gebruik met anticoagulantia nodig is, is het noodzakelijk om de geteste tijd of INR regelmatig te controleren bij het voorschrijven of stopzetten van het geneesmiddel, dosisaanpassing van anticoagulantia voor orale toediening kan nodig zijn.
Bij gelijktijdig gebruik met rifampicine is een wederzijdse verzwakking van het antibacteriële effect mogelijk. Amoxiclav ® mag niet gelijktijdig worden gebruikt in combinatie met bacteriostatische antibiotica (macroliden, tetracyclines), sulfonamiden vanwege een mogelijke afname van de effectiviteit van Amoxiclav ®.
Amoxiclav ® vermindert de effectiviteit van orale anticonceptiva.
Bij patiënten die mycofenolaatmofetil kregen, werd na het starten van het gebruik van een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur een afname van de concentratie van de actieve metaboliet, mycofenolzuur, waargenomen voordat de volgende dosis van het geneesmiddel met ongeveer 50% werd ingenomen. Veranderingen in deze concentratie geven mogelijk niet nauwkeurig de algemene veranderingen in blootstelling aan mycofenolzuur weer.

speciale instructies

Voordat met de behandeling wordt begonnen, moet de patiënt worden geïnterviewd om een ​​voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op penicillines, cefalosporines of andere bètalactamantibiotica te identificeren. Bij patiënten met overgevoeligheid voor penicillines zijn kruisallergische reacties met cefalosporine-antibiotica mogelijk. In de loop van de behandeling is het noodzakelijk om de toestand van het bloed, de lever en de nieren te controleren. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie is een adequate dosisaanpassing of een verhoging van het interval tussen de doses vereist. Om het risico op bijwerkingen van het maagdarmkanaal te verminderen, moet het medicijn bij de maaltijd worden ingenomen.
Het is mogelijk om superinfectie te ontwikkelen door de groei van microflora die ongevoelig is voor amoxicilline, wat een overeenkomstige verandering in antibioticatherapie vereist.
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie en bij het nemen van hoge doses van het geneesmiddel kunnen convulsies optreden.
Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken bij patiënten met vermoedelijke infectieuze mononucleosis..
Als antibiotica-gerelateerde colitis optreedt, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van Amoxiclav ®, een arts raadplegen en een passende behandeling beginnen. Geneesmiddelen die de peristaltiek remmen, zijn in dergelijke situaties gecontra-indiceerd.
Bij patiënten met verminderde diurese is kristallurie zeer zeldzaam. Bij gebruik van grote doses amoxicilline wordt aanbevolen om voldoende vloeistof in te nemen en voldoende diurese te behouden om de kans op vorming van amoxicillinekristallen te verkleinen.
Laboratoriumtests: hoge concentraties amoxicilline geven een vals-positieve reactie op urineglucose bij gebruik van Benedict's reagens of Feling's oplossing.
Enzymatische reacties met glucosidase aanbevolen.
Clavulaanzuur kan niet-specifieke binding van immunoglobuline G (IgG) en albumine aan membranen van rode bloedcellen veroorzaken, wat leidt tot vals-positieve resultaten van de Coombs-test.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van ongebruikt geneesmiddel.

Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen vereist bij het verwijderen van ongebruikte Amoxiclav ®.

Invloed op de rijvaardigheid, mechanismen

Met de ontwikkeling van ongewenste reacties van het zenuwstelsel (bijvoorbeeld duizeligheid, convulsies), moet men afzien van autorijden en andere activiteiten ondernemen die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Vrijgaveformulier

Primaire verpakking:
Filmomhulde tabletten, 250 mg + 125 mg: 15, 20 of 21 tabletten en 2 droogmiddelen (silicagel), geplaatst in een ronde rode container met het opschrift "oneetbaar", in een donkere glazen fles, afgesloten met een metalen schroefdop met een controlering met perforatie en pakking gemaakt van polyethyleen met lage dichtheid aan de binnenkant.
Filmomhulde tabletten, 500 mg + 125 mg: 15 of 21 tabletten en 2 droogmiddelen (silicagel), geplaatst in een ronde rode container met het opschrift "oneetbaar", in een donkere glazen fles, afgesloten met een metalen schroefdop met een controlering met perforatie en een voering van polyethyleen met lage dichtheid aan de binnenkant of 5, 6, 7 of 8 tabletten in een blistervernis van gelakt hard aluminium / zacht aluminiumfolie.
Filmomhulde tabletten, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 of 8 tabletten in een blistervernis van gelakt hard aluminium / zacht aluminiumfolie.
Secundaire verpakking:
Filmomhulde tabletten, 250 mg + 125 mg: één injectieflacon in een kartonnen doos samen met instructies voor medisch gebruik.
Filmomhulde tabletten, 500 mg + 125 mg: één fles of één, twee, drie, vier of tien blisters van 5, 6, 7 of 8 tabletten in een kartonnen doos samen met instructies voor medisch gebruik.
Filmomhulde tabletten, 875 mg + 125 mg: één, twee, drie, vier of tien blisters van 2, 5, 6, 7 of 8 tabletten in een kartonnen doos samen met instructies voor medisch gebruik.

Opslag condities

Op een droge plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Buiten het bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid

2 jaar.
Gebruik het medicijn niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.

Vakantie voorwaarden

Voorschrift

Fabrikant

Houder RU: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenië;
Geproduceerd door: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevale, Slovenië.
Claims van consumenten moeten naar ZAO Sandoz worden gestuurd:
125315, Moskou, Leningradsky Prospekt, 72, gebouw. 3.

Amoxiclav ® (Amoksiklav ®)

Werkzame stof:

Inhoud

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

3D-beelden

Structuur

Filmomhulde tabletten1 tabblad.
werkzame stoffen (kern):
amoxicilline (in de vorm van een trihydraat)250 mg
clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout)125 mg
hulpstoffen: colloïdaal siliciumdioxide - 5,4 mg; crospovidon - 27,4 mg; croscarmellose-natrium - 27,4 mg; magnesiumstearaat - 12 mg; talkpoeder - 13,4 mg; MCC - tot 650 mg
filmomhulsel: hypromellose - 14,378 mg; ethylcellulose 0,702 mg; polysorbaat 80 - 0,78 mg; triethylcitraat - 0,793 mg; titaniumdioxide - 7,605 mg; talkpoeder - 1.742 mg
Filmomhulde tabletten1 tabblad.
werkzame stoffen (kern):
amoxicilline (in de vorm van een trihydraat)500 mg
clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout)125 mg
hulpstoffen: colloïdaal siliciumdioxide - 9 mg; crospovidon - 45 mg; croscarmellose-natrium - 35 mg; magnesiumstearaat - 20 mg; MCC - tot 1060 mg
filmomhulsel: hypromellose - 17,696 mg; ethylcellulose - 0,864 mg; polysorbaat 80 - 0,96 mg; triethylcitraat - 0,976 mg; titaniumdioxide - 9,36 mg; talkpoeder - 2.144 mg
Filmomhulde tabletten1 tabblad.
werkzame stoffen (kern):
amoxicilline (in de vorm van een trihydraat)875 mg
clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout)125 mg
hulpstoffen: colloïdaal siliciumdioxide - 12 mg; crospovidon - 61 mg; croscarmellose-natrium - 47 mg; magnesiumstearaat - 17,22 mg; MCC - tot 1435 mg
filmomhulsel: hypromellose - 23,226 mg; ethylcellulose - 1,134 mg; polysorbaat 80 - 1,26 mg; triethylcitraat - 1,28 mg; titaniumdioxide - 12,286 mg; talkpoeder - 2.814 mg
Poeder voor orale suspensie5 ml suspensie
werkzame stoffen:
amoxicilline (in de vorm van een trihydraat)125 mg
clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout)31,25 mg
hulpstoffen: citroenzuur (watervrij) - 2,167 mg; natriumcitraat (watervrij) - 8,335 mg; natriumbenzoaat - 2,085 mg; MCC en natriumcarmellose - 28,1 mg; xanthaangom - 10 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 16,667 mg; siliciumdioxide - 0,217 g; natriumsaccharinaat - 5,5 mg; mannitol - 1250 mg; aardbeiensmaak - 15 mg
Poeder voor orale suspensie5 ml suspensie
werkzame stoffen:
amoxicilline (in de vorm van een trihydraat)250 mg
clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout)62,5 mg
hulpstoffen: citroenzuur (watervrij) - 2,167 mg; natriumcitraat (watervrij) - 8,335 mg; natriumbenzoaat - 2,085 mg; MCC en natriumcarmellose - 28,1 mg; xanthaangom - 10 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 16,667 mg; siliciumdioxide - 0,217 g; natriumsaccharinaat - 5,5 mg; mannitol - 1250 mg; Smaak van wilde kers - 4 mg
Poeder voor orale suspensie5 ml suspensie
werkzame stoffen:
amoxicilline (in de vorm van een trihydraat)400 mg
clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout)57 mg
hulpstoffen: citroenzuur (watervrij) - 2,694 mg; natriumcitraat (watervrij) - 8,335 mg; MCC en natriumcarmellose - 28,1 mg; xanthaangom - 10 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 16,667 mg; siliciumdioxide - 0,217 g; aroma's van wilde kers - 4 mg; citroensmaak - 4 mg; natriumsaccharinaat - 5,5 mg; mannitol - tot 1250 mg
Poeder voor oplossing voor intraveneuze toediening1 fl. Oz.
werkzame stoffen:
amoxicilline (in de vorm van natriumzout)500 mg
clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout)100 mg
Poeder voor oplossing voor intraveneuze toediening1 fl. Oz.
werkzame stoffen:
amoxicilline (in de vorm van natriumzout)1000 mg
clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout).200 mg
Dispergeerbare tabletten1 tabblad.
werkzame stoffen:
amoxicilline-trihydraat574 mg
(equivalent aan 500 mg amoxicilline)
kaliumclavulanaat148,87 mg
(komt overeen met 125 mg clavulaanzuur)
hulpstoffen: smaak tropisch mengsel - 26 mg; aroma's van zoete sinaasappel - 26 mg; aspartaam ​​- 6,5 mg; siliciumdioxide colloïdaal watervrij - 13 mg; ijzer (III) oxide geel (E172) - 3,5 mg; talkpoeder - 13 mg; gehydrogeneerde castorolie - 26 mg; Siliciumhoudend MCC - tot 1300 mg
Dispergeerbare tabletten1 tabblad.
werkzame stoffen:
amoxicilline-trihydraat1004,50 mg
(equivalent aan 875 mg amoxicilline)
kaliumclavulanaat148,87 mg
(komt overeen met 125 mg clavulaanzuur)
hulpstoffen: smaak tropisch mengsel - 38 mg; aroma's van zoete sinaasappel - 38 mg; aspartaam ​​- 9,5 mg; siliciumdioxide colloïdaal watervrij - 18 mg; ijzer (III) oxide geel (E172) - 5,13 mg; talk - 18 mg; gehydrogeneerde castorolie - 36 mg; Siliciumhoudend MCC - tot 1940 mg

Beschrijving van de doseringsvorm

250 + 125 mg tabletten: wit of bijna wit, langwerpig, achthoekig, biconvex, filmomhuld, met 250/125 prints aan de ene kant en AMC aan de andere kant.

500 + 125 mg tabletten: wit of bijna wit, ovaal, biconvex, filmomhuld.

875 + 125 mg tabletten: wit of bijna wit, langwerpig, biconvex, filmomhuld, met inkepingen en afdrukken "875" en "125" aan de ene kant en "AMC" aan de andere kant.

Knik uitzicht: geelachtige massa.

Poeder voor suspensie voor orale toediening: poeder van wit tot geelachtig wit. Klaar suspensie - van bijna witte tot gele, homogene suspensie.

Poeder voor de bereiding van een oplossing voor iv toediening: van wit tot geelachtig wit.

Dispergeerbare tabletten: langwerpig, achthoekig, lichtgeel met een vleugje bruin, met een fruitige geur.

farmachologisch effect

Farmacodynamica

Amoxiclav ® is een combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur.

Amoxicilline is een halfsynthetische penicilline (bètalactam-antibioticum) dat een of meer enzymen (vaak penicillinebindende eiwitten, PSB) remt in de biosynthese van peptidoglycan, dat een integraal structureel onderdeel is van de bacteriële celwand. Remming van peptidoglycansynthese leidt tot een verlies van celwandsterkte, wat meestal lysis en dood van micro-organisme-cellen veroorzaakt.

Amoxicilline wordt vernietigd door de werking van bètalactamasen geproduceerd door resistente bacteriën, dus het activiteitsspectrum van amoxicilline omvat geen micro-organismen die deze enzymen produceren.

Clavulaanzuur is bètalactam dat structureel wordt geassocieerd met penicillines. Het remt sommige bètalactamasen, waardoor de inactivering van amoxicilline wordt voorkomen en het werkingsspectrum wordt uitgebreid, inclusief bacteriën die gewoonlijk resistent zijn tegen amoxicilline, evenals tegen andere penicillines en cefalosporines. Clavulaanzuur zelf heeft geen klinisch significant antibacterieel effect.

Amoxiclav ® heeft in vivo een bacteriedodend effect op de volgende micro-organismen:

- gram-positieve aeroben - Staphylococcus aureus *, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

- gramnegatieve aeroben - Enterobacter spp. **, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae *, soorten van het geslacht Klebsiella *, Moraxella catarrhalis * (Branhamella catarrhalis).

Amoxiclav ® heeft een in vitro bacteriedodend effect op de volgende micro-organismen (de klinische betekenis is echter nog niet bekend):

- Gram-positieve aëroben - Bacillus anthracis *, soorten van het geslacht Corynebacterium, Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, coagulase-negatieve stafylokokken * (met inbegrip van Staphylococcus epidermidis), andere Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis, Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis, Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis, Streptococcus epidermidis, Streptococcus epidermidis

- gram-positieve anaëroben - soorten van het geslacht Clostridium, soorten van het geslacht Peptococcus, soorten van het geslacht Peptostreptococcus;

- gramnegatieve aeroben - Bordetella pertussis, soort van het geslacht Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, soort van het geslacht Legionella, Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris * *, soort van de zalm cholerae, Yersinia enterocolitica *;

- gramnegatieve anaëroben - soorten van het geslacht Bacteroides * (inclusief Bacteroides fragilis), soorten van het geslacht Fusobacterium *;

- andere - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* Sommige stammen van dit type bacteriën produceren bètalactamasen, wat bijdraagt ​​aan hun ongevoeligheid voor monotherapie met amoxicilline.

** De meeste stammen van deze bacteriën zijn resistent tegen in vitro amoxicilline / clavulaanzuurcombinaties, maar de klinische werkzaamheid van deze combinatie is aangetoond bij de behandeling van urineweginfecties veroorzaakt door deze stammen.

Farmacokinetiek

De belangrijkste farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur zijn vergelijkbaar. Amoxicilline en clavulaanzuur lossen goed op in waterige oplossingen met fysiologische pH en worden, na inname van Amoxiclav ®, snel en volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De opname van werkzame stoffen - amoxicilline en clavulaanzuur - is optimaal bij het innemen van het medicijn aan het begin van een maaltijd.

De biologische beschikbaarheid van amoxicilline en clavulaanzuur na orale toediening is ongeveer 70%.

Piekplasmaconcentraties worden ongeveer 1 uur na toediening bereikt. C-waardenmax voor amoxicilline (afhankelijk van de dosis) 3-12 μg / ml, voor clavulaanzuur - ongeveer 2 μg / ml.

Cmax in een bloedplasma na een bolusinjectie bij een dosis van 1,2 g (1000 + 200 mg) van het geneesmiddel is 105,4 mg / l voor amoxicilline en 28,5 mg / l voor clavulaanzuur.

Bij gebruik van Amoxiclav ® zijn de plasmaconcentraties van amoxicilline / clavulaanzuur vergelijkbaar met die voor orale toediening van de overeenkomstige doses amoxicilline of clavulaanzuur afzonderlijk in equivalente doses.

Beide componenten worden gekenmerkt door voldoende Vd in verschillende organen, weefsels en lichaamsvloeistoffen (inclusief in de longen, organen van de buikholte; vet-, bot- en spierweefsels; pleurale, synoviale en peritoneale vloeistoffen; in de huid, gal, urine, etterende afscheiding, sputum, interstitiële vloeistof ).

De plasma-eiwitbinding is matig - 25% voor clavulaanzuur en 18% voor amoxicilline.

Vd ongeveer 0,3-0,4 l / kg voor amoxicilline en ongeveer 0,2 l / kg voor clavulaanzuur.

Amoxicilline en clavulaanzuur passeren de bloed-hersenbarrière niet bij ontstoken hersenvliezen.

Borstvoeding Amoxicilline (zoals de meeste penicillines) wordt uitgescheiden in de moedermelk. Er zijn ook sporen van clavulaanzuur aangetroffen in moedermelk. Amoxicilline en clavulaanzuur passeren de placentabarrière.

Amoxicilline wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren, terwijl clavulaanzuur zowel via de nieren als via de extrarenale mechanismen wordt uitgescheiden. Na een eenmalige orale toediening van één tablet, 250 + 125 mg of 500 + 125 mg, wordt ongeveer 60-70% amoxicilline en 40-65% clavulaanzuur onveranderd in de urine uitgescheiden gedurende de eerste 6 uur. Ongeveer 10-25% van de initiële dosis amoxicilline wordt als inactief penicilloïnezuur in de urine uitgescheiden. Clavulaanzuur in het menselijk lichaam ondergaat een intensief metabolisme met de vorming van 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrool-3-carbonzuur en 1-amino-4-hydroxy-butaan-2-on en uitgescheiden in urine en uitwerpselen.

Gemiddelde T1/2 amoxicilline / clavulaanzuur is ongeveer 1 uur; de gemiddelde totale klaring is ongeveer 25 l / uur bij gezonde patiënten. In de loop van verschillende onderzoeken werd gevonden dat de uitscheiding van amoxicilline met urine binnen 24 uur ongeveer 50-85% is, clavulaanzuur - 27-60%. De grootste hoeveelheid clavulaanzuur wordt de eerste 2 uur na toediening uitgescheiden.

De farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur zijn samengevat in tabel 1.

Gemiddelde (± SD) farmacokinetische parameters
Actieve ingrediënten Amoxicilline / clavulaanzuurDosis mgCmax, mcg / mlTmax, hAuc(0-24), μg u / mlT1/2, h
Amoxicilline
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781.5 (1-2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007.19 ± 2.261.5 (1-2,5)53,52 ± 8,371,15 ± 0,2
Clavulaanzuur
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1-2)10.16 ± 3.040.96 ± 0.12
500 mg / 125 mg1252,4 ± 0,831.5 (1-2)15,52 ± 3,860.98 ± 0.12

Patiënten met een verminderde leverfunctie

Bij patiënten met ernstig nierfalen T1/2 neemt toe tot 7,5 uur voor amoxicilline en tot 4,5 uur voor clavulaanzuur.

Voor patiënten met een verminderde leverfunctie moet de dosis van het geneesmiddel met de nodige voorzichtigheid worden gekozen: constante monitoring van de lever.

Beide componenten worden verwijderd door hemodialyse en kleine hoeveelheden door peritoneale dialyse..

Indicaties Amoxiclav ®

Voor alle doseringsvormen

Infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van micro-organismen:

bovenste luchtwegen en KNO-organen (inclusief acute en chronische sinusitis, acute en chronische otitis media, keelholte-abces, tonsillitis, faryngitis);

onderste luchtwegen (inclusief acute bronchitis met bacteriële superinfectie, chronische bronchitis, longontsteking);

urinewegen (bijv. cystitis, urethritis, pyelonefritis);

huid en zachte weefsels, inclusief menselijke en dierlijke beten;

bot en bindweefsel;

galwegen (cholecystitis, cholangitis);

Voor poeder voor de bereiding van een oplossing voor iv toediening

buikinfecties

seksueel overdraagbare infecties (gonorroe, milde kans);

preventie van infecties na een operatie.

Contra-indicaties

overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn;

overgevoeligheid voor penicillines, cefalosporines en andere bètalactamantibiotica bij de anamnese;

een geschiedenis van cholestatische geelzucht en / of andere leverfunctiestoornissen veroorzaakt door het gebruik van amoxicilline / clavulaanzuur;

infectieuze mononucleosis en lymfatische leukemie;

Voor dispergeerbare tabletten bovendien Amoxiclav ® Quicktab

kinderen onder de 12 jaar of met een gewicht van minder dan 40 kg.

nierfalen (Cl creatinine, maagdarmkanaal, leverfalen, ernstige nierinsufficiëntie, zwangerschap, borstvoeding, gelijktijdig gebruik met anticoagulantia.

Zwangerschap en borstvoeding

Tijdens zwangerschap en borstvoeding wordt Amoxiclav ® alleen gebruikt als het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus en de baby.

Amoxiclav ® Quicktab kan tijdens de zwangerschap worden voorgeschreven als er duidelijke indicaties zijn.

Amoxicilline en clavulaanzuur gaan in kleine hoeveelheden over in de moedermelk.

Bijwerkingen

Amoxiclav ® filmomhulde tabletten en poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze toediening

Van het spijsverteringssysteem: verlies van eetlust, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, gastritis, stomatitis, glossitis, zwarte "harige" tong, donkerder tandglazuur, hemorragische colitis (kan zich ook ontwikkelen na behandeling), enterocolitis, pseudomembraneuze colitis, overtreding leverfunctie, verhoogde activiteit van ALAT, ASAT, alkalische fosfatase en / of bilirubine in het bloedplasma, leverfalen (vaker bij ouderen, mannen, bij langdurige therapie), cholestatische geelzucht, hepatitis.

Allergische reacties: pruritus, urticaria, erythemateuze huiduitslag, erythema multiforme exsudatief, angio-oedeem, anafylactische shock, allergische vasculitis, exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, syndroom vergelijkbaar met niet-epidermale serumziekte.

Van het hemopoëtische systeem en het lymfestelsel: omkeerbare leukopenie (inclusief neutropenie), trombocytopenie, hemolytische anemie, omkeerbare toename van PV (bij gebruik in combinatie met anticoagulantia), omkeerbare toename van bloedingstijd, eosinofilie, pancytopenie, trombocytose, agranulocytose.

Vanaf de zijkant van het centrale zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, convulsies (kan voorkomen bij patiënten met een verminderde nierfunctie bij het nemen van hoge doses van het geneesmiddel).

Uit de urinewegen: interstitiële nefritis, kristallurie, hematurie.

Overig: candidiasis en andere vormen van superinfectie.

Voor filmomhulde tabletten, poeder voor orale suspensie, poeder voor drank bovendien

Vanaf de zijkant van het centrale zenuwstelsel: hyperactiviteit. Angstgevoelens, slapeloosheid, gedragsverandering, opwinding.

Amoxiclav ® Quicktab en Amoxiclav ® poeder voor orale suspensie

Van de hemopoëtische organen en het lymfestelsel: zelden - reversibele leukopenie (inclusief neutropenie), trombocytopenie; zeer zelden - eosinofilie, trombocytose, reversibele agranulocytose, een verlenging van de bloedingstijd en een reversibele toename van PV, bloedarmoede, waaronder omkeerbare hemolytische anemie.

Van het immuunsysteem: de frequentie is onbekend - angio-oedeem, anafylactische reacties, allergische vasculitis, een syndroom dat lijkt op serumziekte.

Van het zenuwstelsel: zelden - duizeligheid, hoofdpijn; zeer zelden - slapeloosheid, opwinding, angst, gedragsverandering, omkeerbare hyperactiviteit, convulsies; convulsies kunnen voorkomen bij patiënten met een verminderde nierfunctie, evenals bij degenen die hoge doses van het geneesmiddel krijgen.

Uit het maagdarmkanaal: vaak - verlies van eetlust, misselijkheid, braken, diarree. Misselijkheid wordt vaker waargenomen bij inname van hoge doses. Als schendingen van het maagdarmkanaal worden bevestigd, kunnen ze worden geëlimineerd als u het medicijn aan het begin van de maaltijd inneemt; zelden - een indigestie; zeer zelden - met antibiotica geassocieerde colitis veroorzaakt door het nemen van antibiotica (waaronder pseudomembraneuze en hemorragische colitis), zwarte "harige" tong, gastritis, stomatitis. Bij kinderen werd zeer zelden verkleuring van de oppervlaktelaag van het tandglazuur waargenomen. Mondverzorging helpt verkleuring van tandglazuur voorkomen.

Van de huid: zelden - huiduitslag, jeuk, urticaria; zelden - erythema multiforme exsudatief; frequentie onbekend - Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, bulleuze exfoliatieve dermatitis, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose.

Van de urinewegen: zeer zelden - kristallurie, interstitiële nefritis, hematurie.

Aan de kant van de lever en de galwegen: zelden - verhoogde activiteit van ALAT en / of ASAT (dit fenomeen wordt waargenomen bij patiënten die worden behandeld met bètalactamantibiotica, maar de klinische betekenis ervan is niet bekend); Bijwerkingen uit de lever werden voornamelijk waargenomen bij mannen en oudere patiënten en kunnen geassocieerd zijn met langdurige therapie. Deze bijwerkingen worden zeer zelden waargenomen bij kinderen..

De vermelde tekenen en symptomen treden gewoonlijk op tijdens of onmiddellijk na het einde van de therapie, maar in sommige gevallen kunnen ze enkele weken na voltooiing van de therapie niet verschijnen. Bijwerkingen zijn meestal omkeerbaar. Bijwerkingen van de lever kunnen ernstig zijn, in uiterst zeldzame gevallen zijn er gevallen van fatale afloop gemeld. In bijna alle gevallen waren dit patiënten met ernstige bijkomende pathologie of patiënten die potentieel hepatotoxische geneesmiddelen kregen. Zeer zelden - verhoogde activiteit van alkalische fosfatase, verhoogde bilirubine, hepatitis, cholestatische geelzucht (opgemerkt bij gelijktijdige behandeling met andere penicillines en cefalosporines).

Overig: vaak - candidiasis van de huid en slijmvliezen; frequentie onbekend - groei van ongevoelige micro-organismen.

Interactie

Voor alle doseringsvormen

Antacida, glucosamine, laxeermiddelen, aminoglycosiden vertragen de opname, ascorbinezuur verhoogt de opname.

Diuretica, allopurinol, fenylbutazon, NSAID's en andere geneesmiddelen die de tubulaire secretie (probenecide) blokkeren, verhogen de concentratie van amoxicilline (clavulaanzuur wordt voornamelijk uitgescheiden door glomerulaire filtratie).

Het gelijktijdige gebruik van Amoxiclav ® en methotrexaat verhoogt de toxiciteit van methotrexaat.

De afspraak samen met allopurinol verhoogt de incidentie van exantheem. Gelijktijdig gebruik met disulfiram moet worden vermeden..

Vermindert de effectiviteit van medicijnen, tijdens het metabolisme waarvan PABA wordt gevormd; ethinylestradiol - risico op doorbraakbloeding.

De literatuur beschrijft zeldzame gevallen van een toename van INR bij patiënten bij gecombineerd gebruik van acenocumarol of warfarine en amoxicilline. Indien nodig moet gelijktijdig gebruik met anticoagulantia, PV of INR zorgvuldig worden gecontroleerd bij het voorschrijven of stopzetten van het geneesmiddel.

De combinatie met rifampicine is antagonistisch (wederzijdse verzwakking van het antibacteriële effect). Amoxiclav ® mag niet gelijktijdig worden gebruikt in combinatie met bacteriostatische antibiotica (macroliden, tetracyclines), sulfonamiden vanwege een mogelijke afname van de effectiviteit van Amoxiclav ®.

Amoxiclav ® vermindert de effectiviteit van orale anticonceptiva.

Extra dispergeerbare tabletten en poeder voor suspensie voor orale toediening

Verhoogt de effectiviteit van indirecte anticoagulantia (onderdrukking van de darmmicroflora, vermindert de synthese van vitamine K en de protrombine-index). In sommige gevallen kan het nemen van het medicijn de PV verlengen, daarom is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van anticoagulantia en het medicijn Amoxiclav ® Quicktab.

Probenecid vermindert de uitscheiding van amoxicilline en verhoogt de serumconcentratie.

Bij patiënten die mycofenolaatmofetil kregen, werd na het starten van het gebruik van een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur een afname van de concentratie van de actieve metaboliet, mycofenolzuur, waargenomen voordat de volgende dosis van het geneesmiddel met ongeveer 50% werd ingenomen. Veranderingen in deze concentratie geven mogelijk niet nauwkeurig de algemene veranderingen in blootstelling aan mycofenolzuur weer.

Voor poeder voor de bereiding van een oplossing voor iv toediening

Amoxiclav ® en aminoglycoside-antibiotica zijn chemisch onverenigbaar.

Meng Amoxiclav ® niet in een spuit of infusiefles met andere geneesmiddelen.

Vermijd vermenging met oplossingen van dextrose, dextran, natriumbicarbonaat en ook met oplossingen die bloed, eiwitten, lipiden bevatten.

Dosering en administratie

Filmomhulde tabletten

Binnen. Het doseringsschema wordt individueel ingesteld, afhankelijk van de leeftijd, het lichaamsgewicht, de nierfunctie van de patiënt en ook van de ernst van de infectie..

Het wordt aanbevolen om Amoxiclav ® aan het begin van een maaltijd in te nemen voor een optimale opname en om mogelijke bijwerkingen van het spijsverteringssysteem te verminderen.

Het verloop van de behandeling is 5-14 dagen. De duur van de behandeling wordt bepaald door de behandelende arts. De behandeling mag niet langer dan 14 dagen duren zonder een tweede medisch onderzoek.

De dosis wordt voorgeschreven afhankelijk van leeftijd en lichaamsgewicht. Het aanbevolen doseringsschema is 40 mg / kg / dag in 3 verdeelde doses..

Kinderen met een lichaamsgewicht van 40 kg of meer moeten dezelfde doses krijgen als volwassenen. Voor kinderen van ≤6 jaar verdient het meer de voorkeur om een ​​suspensie van Amoxiclav ® in te nemen.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar (of> 40 kg lichaamsgewicht)

De gebruikelijke dosering bij lichte tot matige infectie is 1 tablet. 250 + 125 mg elke 8 uur of 1 tablet. 500 + 125 mg elke 12 uur, in geval van ernstige infectie en luchtweginfecties - 1 tafel. 500 + 125 mg elke 8 uur of 1 tablet. 875 + 125 mg elke 12 uur.

Omdat de combinatietabletten van amoxicilline en clavulaanzuur 250 + 125 mg en 500 + 125 mg elk dezelfde hoeveelheid clavulaanzuur bevatten - 125 mg, dan 2 tabletten. 250 + 125 mg komt niet overeen met 1 tablet. 500 + 125 mg.

Dosering voor odontogene infecties

1 tabblad. 250 + 125 mg elke 8 uur of 1 tablet. 500 + 125 mg elke 12 uur gedurende 5 dagen.

Patiënten met een verminderde nierfunctie

De dosisaanpassing is gebaseerd op de maximale aanbevolen dosis amoxicilline en wordt uitgevoerd rekening houdend met Cl-creatininewaarden:

- volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar (of ≥ 40 kg lichaamsgewicht) (tabel 2);

- bij anurie moet het interval tussen dosering worden verlengd tot 48 uur of meer;

- 875 + 125 mg tabletten mogen alleen worden gebruikt bij patiënten met creatinine Cl> 30 ml / min.

CreatinineklaringDoseringsschema Amoxiclav ®
> 30 ml / minGeen dosisaanpassing vereist
10-30 ml / min1 tabblad. 50 + 125 mg 2 keer per dag of 1 tablet. 250 + 125 mg (met milde tot matige infectie) 2 keer per dag
® moet voorzichtig worden uitgevoerd. Regelmatige controle van de leverfunctie is noodzakelijk..

Poeder voor orale suspensie

De dagelijkse dosis suspensies is 125 + 31,25 mg / 5 ml en 250 + 62,5 mg / 5 ml (om een ​​juiste dosering van suspensies te vergemakkelijken, worden 125 + 31,25 mg / 5 ml en 250 + 62,5 mg / 5 ml toegevoegd aan elk pakket suspensies, afgestudeerd met 5 ml, met een schaal van 0,1 ml of een doseerlepel met een inhoud van 5 ml, met ringvormige markeringen in de holte van 2,5 en 5 ml).

Pasgeborenen en kinderen tot 3 maanden - 30 mg / kg / dag (amoxicilline), verdeeld in 2 doses (elke 12 uur).

Dosering van het medicijn Amoxiclav ® met een doseerpipet - berekening van enkelvoudige doses voor de behandeling van infecties bij pasgeborenen en kinderen tot 3 maanden (tabel 3).

Lichaamsgewicht22.22,42.62,833.23.43.63.844.24.44.64.8
Suspensie 156,25 ml (2 keer per dag)1,21.31.41,61.71.81.922.22,32,42,52.62,82.9
Suspensie 312,5 ml (2 keer per dag)0,60.70.70,80,80.9111,11,11,21.31.31.41.4

Kinderen ouder dan 3 maanden - van 20 mg / kg voor infecties van milde tot matige ernst tot 40 mg / kg voor ernstige infecties en infecties van de lagere luchtwegen, otitis media, sinusitis (amoxicilline) per dag, verdeeld in 3 doses (elke 8 h).

Dosering van het medicijn Amoxiclav ® met een doseerpipet - berekening van enkelvoudige doses voor de behandeling van milde en matige infecties bij kinderen ouder dan 3 maanden (gebaseerd op 20 mg / kg / dag (voor amoxicilline) (tabel 4).

Lichaamsgewicht5678910elf12dertien14vijftienzestien17achttiennegentientwintig2122
Suspensie 156,25 ml (3 keer per dag)1.31,61.92.12,42.72.93.23,53,744.34,54.85.15.35,65.9
Suspensie 312,5 ml (3 keer per dag)0.70,80.91,11,21.31,51,61.71.922.12,32,42,52.72,82.9
Lichaamsgewicht23242526272829edertig313233343536373839
Suspensie 156,25 ml (3 keer per dag)6.16.46.76.97.27.57.788.38.58.89.19.39.69,910.110,4
Suspensie 312,5 ml (3 keer per dag)3,13.23.33,53.63,73.944.14.34.44,54.74.84.95.15.2

Dosering van het medicijn Amoxiclav ® met een doseerpipet - berekening van enkelvoudige doses voor de behandeling van ernstige infecties bij kinderen ouder dan 3 maanden (gebaseerd op 40 mg / kg / dag (voor amoxicilline) (tabel 5).

Lichaamsgewicht5678910elf12dertien14vijftienzestien17achttiennegentientwintig2122
Suspensie 156,25 ml (3 keer per dag)2.73.23,74.34.85.35.96.46.97.588.59.19.610.110.711,211.7
Suspensie 312,5 ml (3 keer per dag)1.31,61.92.12,42.72.93.23,53,744.34,54.85.15.35,65.9
Lichaamsgewicht23242526272829edertig313233343536373839
Suspensie 156,25 ml (3 keer per dag)12.312.813.313,914,414.915,5zestien16.517.117.618.118.719.219,720.320.8
Suspensie 312,5 ml (3 keer per dag)6.16.46.76.97.27.57.788.38.58.89.19.39.69,910.110,4

Dosering van het medicijn Amoxiclav ® met een doseerlepel (bij afwezigheid van een doseerpipet) - aanbevolen doseringen van suspensies afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind en de ernst van de infectie (tabel 6).

LichaamsgewichtLeeftijd (ongeveer)Milde / matige cursusErnstige cursus
125 + 31,25 mg / 5 ml250 + 62,5 mg / 5 ml125 + 31,25 mg / 5 ml250 + 62,5 mg / 5 ml
5-103-12 maanden3 × 2,5 ml (½ eetlepel)3 x 1,25 ml3 x 3,75 ml3 x 2 ml
10-121-2 jaar3 x 3,75 ml3 x 2 ml3 x 6,25 ml3 x 3 ml
12-152-4 jaar3 × 5 ml (1 lepel)3 × 2,5 ml (½ eetlepel)3 x 7,5 ml (1½ eetlepel)3 x 3,75 ml
15-204-6 jaar oud3 x 6,25 ml3 x 3 ml3 x 9,5 ml3 × 5 ml (1 lepel)
20-306-10 jaar3 x 8,75 ml3 x 4,5 ml-3 x 7 ml
30-4010-12 jaar-3 x 6,5 ml-3 x 9,5 ml
≥40≥12 jaarAmoxiclav ® tabletten

Dagelijkse dosis suspensie 400 mg + 57 mg / 5 ml

De dosis wordt berekend per kg lichaamsgewicht, afhankelijk van de ernst van de infectie. Van 25 mg / kg voor infecties van lichte tot matige ernst tot 45 mg / kg voor ernstige infecties en infecties van de lagere luchtwegen, otitis media, sinusitis (in termen van amoxicilline) per dag, verdeeld in 2 doses.

Om een ​​juiste dosering te vergemakkelijken, wordt in elke verpakking van de suspensie een suspensie van 400 mg + 57 mg / 5 ml geplaatst, wordt een doseerpipet ingebracht, gelijktijdig gegradueerd op 1, 2, 3, 4, 5 ml en 4 gelijke delen.

Suspensie 400 mg + 57 mg / 5 ml wordt gebruikt bij kinderen ouder dan 3 maanden.

De aanbevolen dosis suspensie is afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind en de ernst van de infectie

LichaamsgewichtLeeftijd (ongeveer)Aanbevolen dosis, ml
Ernstige cursusMatige cursus
5-103-12 maanden2 × 2,52 × 1,25
10-151-2 jaar2 × 3,752 × 2,5
15-202-4 jaar2 × 52 × 3,75
20-304 jaar - 6 jaar2 × 7,52 × 5
30-406-10 jaar2 × 102 × 6,5

Exacte dagelijkse doses worden berekend op basis van het lichaamsgewicht van het kind, niet zijn leeftijd.

De maximale dagelijkse dosis amoxicilline is 6 g voor volwassenen, 45 mg / kg voor kinderen.

De maximale dagelijkse dosis clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout) is 600 mg voor volwassenen en 10 mg / kg voor kinderen.

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie moet de dosis worden aangepast op basis van de maximale aanbevolen dosis amoxicilline.

Patiënten met Cl creatinine> 30 ml / min behoeven geen dosisaanpassing.

Volwassenen en kinderen die meer dan 40 kg wegen (het aangegeven doseringsschema wordt gebruikt voor infecties met een matig en ernstig verloop)

Voor patiënten met Cl creatinine 10-30 ml / min - 500/125 mg 2 keer per dag.

Wanneer Cl creatinine Cl creatinine 10-30 ml / min is, is de aanbevolen dosis 2 maal daags 15 / 3,75 mg / kg (maximaal 500/125 mg tweemaal daags).

Met Cl creatinine iv

Kinderen: met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kg - de dosis wordt berekend afhankelijk van het lichaamsgewicht.

Minder dan 3 maanden met een lichaamsgewicht van minder dan 4 kg - 30 mg / kg (in termen van het hele medicijn Amoxiclav ®) elke 12 uur.

Minder dan 3 maanden met een lichaamsgewicht van meer dan 4 kg - 30 mg / kg (in termen van het hele medicijn Amoxiclav ®) elke 8 uur.

Bij kinderen jonger dan 3 maanden mag Amoxiclav ® slechts langzaam infuus worden toegediend gedurende 30-40 minuten.

Kinderen van 3 maanden tot 12 jaar - 30 mg / kg (in termen van het hele medicijn Amoxiclav ®) met een interval van 8 uur, in geval van ernstige infectie - met een interval van 6 uur.

Kinderen met een verminderde nierfunctie

De dosisaanpassing is gebaseerd op de maximale aanbevolen dosis amoxicilline. Voor patiënten met creatinine Cl boven 30 ml / min is dosisaanpassing optioneel.

Kinderen met een gewicht van Cl creatinine 10-30 ml / min

25 mg / 5 mg per 1 kg elke 12 uur
Cl creatinine ® bevat 25 mg amoxicilline en 5 mg clavulaanzuur.

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar of met een gewicht van meer dan 40 kg - 1,2 g van het geneesmiddel (1000 + 200 mg) met een interval van 8 uur, in geval van ernstige infectie - met een interval van 6 uur.

Preventieve doses voor chirurgische ingrepen: 1,2 g met inductie van anesthesie (met een operatieduur van minder dan 2 uur). Voor langere operaties - 1,2 g tot 4 keer per dag.

Voor patiënten met nierinsufficiëntie moet de dosis en / of het interval tussen injecties van het geneesmiddel worden aangepast afhankelijk van de mate van insufficiëntie:

Cl creatinineDosis en / of interval tussen toedieningen
> 0,5 ml / s (30 ml / min)Geen dosisaanpassing vereist
0,166-0,5 ml / s (10-30 ml / min)De eerste dosis is 1,2 g (1000 + 200 mg) en vervolgens elke 12 uur 600 mg (500 + 100 mg) iv
iv elke 24 uur
AnuriaHet doseringsinterval moet worden verlengd tot 48 uur of meer.

Aangezien 85% van het geneesmiddel door hemodialyse wordt verwijderd, moet u aan het einde van elke hemodialyseprocedure de gebruikelijke dosis Amoxiclav ® invoeren. Bij peritoneale dialyse is dosisaanpassing niet nodig.

Het verloop van de behandeling is 5-14 dagen. De duur van de behandeling wordt bepaald door de behandelende arts. Met een afname van de ernst van de symptomen, wordt de overgang naar orale vormen van Amoxiclav ® aanbevolen om de therapie voort te zetten.

Bereiding van oplossingen voor iv injectie. Los de inhoud van de injectieflacon op in water voor injectie: 600 mg (500 + 100 mg) in 10 ml water voor injectie of 1,2 g (1000 + 200 mg) in 20 ml water voor injectie. In / in om langzaam binnen te komen (binnen 3-4 minuten).

Amoxiclav ® moet binnen 20 minuten na bereiding van de oplossingen voor iv toediening worden toegediend.

Bereiding van oplossingen voor intraveneuze infusie. Voor de infusie van Amoxiclav ® is verdere verdunning nodig: de bereide oplossingen die 600 mg (500 + 100 mg) of 1,2 g (1000 + 200 mg) van het geneesmiddel bevatten, moeten respectievelijk worden verdund in 50 of 100 ml van de infusieoplossing. Infusieduur - 30-40 minuten.

Bij gebruik van de volgende vloeistoffen in de aanbevolen volumes in de infuusoplossingen blijven de noodzakelijke antibioticumconcentraties behouden:

Gebruikte vloeistoffenStabiliteitsperiode, h
bij 25 ° Cbij 5 ° C
Water voor injecties48
0,9% natriumchloride-oplossing voor intraveneuze infusie48
Ringer's oplossing van lactaat voor intraveneuze infusie3
Oplossing van calciumchloride en natriumchloride voor infusie3

Amoxiclav ® -oplossing kan niet worden gemengd met dextrose-, dextran- of natriumbicarbonaatoplossingen.

Er mogen alleen duidelijke oplossingen worden gebruikt. Bereide oplossingen mogen niet worden ingevroren..

Binnen. Het doseringsschema wordt individueel ingesteld, afhankelijk van leeftijd, lichaamsgewicht, nierfunctie van de patiënt en ernst van de infectie..

De tabletten moeten worden opgelost in een half glas water (minimaal 30 ml) en grondig worden gemengd, drink of houd de tabletten in de mond tot ze volledig zijn opgelost en slik ze dan door..

Om het risico op bijwerkingen van het maagdarmkanaal te verminderen, moet het medicijn aan het begin van de maaltijd worden ingenomen.

Amoxiclav ® Quicktab dispergeerbare tabletten 500 mg / 125 mg:

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht ≥40 kg

Voor de behandeling van lichte tot matige infecties - 1 tafel. (500 mg / 125 mg) elke 12 uur (2 keer per dag).

Voor de behandeling van ernstige infecties en infecties van de luchtwegen - 1 tafel. (500 mg / 125 mg) elke 8 uur (3 keer per dag).

De maximale dagelijkse dosis Amoxiclav ® Quicktab is 1.500 mg amoxicilline / 375 mg clavulaanzuur.

Patiënten met een verminderde nierfunctie. Patiënten met creatinine Cl boven 30 ml / min behoeven geen dosisaanpassing.

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar met een lichaamsgewicht ≥ 40 kg (het aangegeven doseringsregime wordt gebruikt voor matige en ernstige infecties):

Cl creatinine, ml / minDosis
10-30500 mg / 125 mg 2 keer per dag (met matige tot ernstige infectie)
® Quicktab 875 mg / 125 mg:

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht ≥40 kg

Bij ernstige infecties en luchtweginfecties - 1 tafel. (875 mg / 125 mg) elke 12 uur (2 keer per dag).

De dagelijkse dosis van het geneesmiddel Amoxiclav ® Quicktab bij 2 maal daags 1750 mg amoxicilline / 250 mg clavulaanzuur.

Patiënten met een verminderde nierfunctie. Patiënten met Cl creatinine groter dan 30 ml / min hoeven de dosis niet aan te passen.

Voor patiënten met Cl creatinine minder dan 30 ml / min, is het gebruik van dispergeerbare tabletten van het medicijn Amoxiclav ® Quicktab, 875 mg / 125 mg gecontra-indiceerd.

Dergelijke patiënten moeten het geneesmiddel in een dosis van 500 mg / 125 mg innemen na een passende dosisaanpassing van het creatinine Cl-gehalte.

Patiënten met een verminderde leverfunctie. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Amoxiclav ® Quicktab. Regelmatige controle van de leverfunctie is noodzakelijk. Als de behandeling wordt gestart met parenterale toediening van het geneesmiddel, is het mogelijk om de behandeling voort te zetten met het innemen van Amoxiclav ® Quicktab-tabletten.

De duur van de behandeling wordt bepaald door de behandelende arts!

De minimale antibioticakuur is 5 dagen. De behandeling mag niet langer dan 14 dagen worden voortgezet zonder de klinische situatie te herzien..

Overdosis

Er zijn geen meldingen van overlijden of levensbedreigende bijwerkingen als gevolg van een overdosis van het medicijn..

Symptomen: in de meeste gevallen zijn aandoeningen van het maagdarmkanaal (buikpijn, diarree, braken), angstige opwinding, slapeloosheid, duizeligheid ook mogelijk, in sommige gevallen convulsies.

Behandeling: bij overdosering dient de patiënt onder toezicht van een arts te staan, behandeling is symptomatisch.

In het geval van recente toediening (minder dan 4 uur) van het medicijn, is het noodzakelijk om de maag te wassen en geactiveerde houtskool voor te schrijven om de absorptie te verminderen. Amoxicilline / kaliumclavulanaat wordt verwijderd door hemodialyse.

speciale instructies

Voor alle doseringsvormen

Bij een behandelingskuur is het noodzakelijk om de toestand van de functie van het bloed, de lever en de nieren te controleren.

Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie hebben een adequate dosisaanpassing of verhoogde intervallen tussen doses nodig.

Het is mogelijk om superinfectie te ontwikkelen door de groei van microflora die er ongevoelig voor is, wat een overeenkomstige verandering in antibioticatherapie vereist.

Bij patiënten met overgevoeligheid voor penicillines zijn kruisallergische reacties met cefalosporine-antibiotica mogelijk.

Bij vrouwen met vroegtijdige breuk van de vliezen werd gevonden dat profylactische therapie met amoxicilline + clavulaanzuur geassocieerd kan zijn met een verhoogd risico op necrotiserende colitis bij pasgeborenen.

Bij patiënten met verminderde diurese is kristallurie zeer zeldzaam. Bij gebruik van grote doses amoxicilline wordt aanbevolen om voldoende vloeistof in te nemen en voldoende diurese te behouden om de kans op vorming van amoxicillinekristallen te verkleinen.

Laboratorium testen. Hoge concentraties amoxicilline geven een vals-positieve reactie op urineglucose bij gebruik van Benedict's reagens of Feling's oplossing. Enzymatische reacties met glucosidase aanbevolen.

Extra dispergeerbare tabletten en poeder voor suspensie voor orale toediening

Voordat met de behandeling wordt begonnen, moet de patiënt worden geïnterviewd om een ​​voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op penicillines, cefalosporines of andere bètalactamantibiotica vast te stellen.

Om het risico op bijwerkingen van het maagdarmkanaal te verminderen, moet het medicijn vóór of tijdens de maaltijd worden ingenomen.

Bij gebruik van hoge doses Amoxiclav ® Quiktab moeten patiënten met kristallurie vochtverlies voldoende aanvullen.

Als antibioticageassocieerde colitis optreedt, stop dan onmiddellijk met Amoxiclav ® Quicktab, raadpleeg een arts en begin met een passende behandeling. Geneesmiddelen die de peristaltiek remmen, zijn in dergelijke situaties gecontra-indiceerd.

De behandeling gaat noodzakelijkerwijs nog 48-72 uur door na het verdwijnen van de klinische symptomen van de ziekte. Bij gelijktijdig gebruik van oestrogeenbevattende orale anticonceptiva en amoxicilline, moeten indien mogelijk andere of aanvullende anticonceptiemethoden worden gebruikt.

Amoxicilline en clavulaanzuur kunnen een niet-specifieke binding van immunoglobulinen en albumine aan het erytrocytenmembraan veroorzaken, wat de oorzaak kan zijn van een vals-positieve reactie met de Coombs-test.

Het gebruik van amoxicilline en clavulaanzuur is gecontra-indiceerd bij infectieuze mononucleosis, omdat kan het optreden van mazelenuitslag veroorzaken.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van ongebruikt geneesmiddel. Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen vereist bij het verwijderen van ongebruikte Amoxiclav ®.

Invloed op het vermogen om auto te rijden of werk uit te voeren dat een verhoogde snelheid van fysieke en mentale reacties vereist. Vanwege de mogelijkheid om bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel te ontwikkelen, zoals duizeligheid, hoofdpijn, krampen, is voorzichtigheid geboden tijdens het autorijden en andere activiteiten die concentratie en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Voor filmomhulde tabletten, dispergeerbare tabletten, poeder voor orale suspensie, bovendien

Om het risico op bijwerkingen van het maagdarmkanaal te verminderen, moet het medicijn bij de maaltijd worden ingenomen.

Voor poeder voor de bereiding van een oplossing voor iv toediening

Amoxicilline en clavulaanzuur kunnen een niet-specifieke binding van immunoglobulinen en albumine aan het erytrocytenmembraan veroorzaken, wat de oorzaak kan zijn van een vals-positieve Coombs-test.

Informatie voor patiënten met een natriumarm dieet: Elke injectieflacon van 600 mg (500 + 100 mg) bevat 29,7 mg natrium. Elke flacon van 1,2 g (1000 + 200 mg) bevat 59,3 mg natrium. De hoeveelheid natrium in de maximale dagelijkse dosis is hoger dan 200 mg.

Vrijgaveformulier

Filmomhulde tabletten, 250 mg + 125 mg. 15, 20 of 21 tabletten. en 2 droogmiddelen (silicagel) in een rode ronde container met het woord "oneetbaar" in een donkere glazen fles met een metalen dop met een controlering met perforatie en een LDPE pakking erin. 1 fl. Oz. in een kartonnen doos.

Filmomhulde tabletten, 500 mg + 125 mg. 15 of 21 tabletten. en 2 droogmiddelen (silicagel) in een rode ronde container met het woord "oneetbaar" in een donkere glazen fles met een metalen dop met een controlering met perforatie en een LDPE pakking erin. 1 fl. Oz. in een kartonnen doos.

5 of 7 tabletten. in een blisterverpakking van gelakt hard aluminium / zacht aluminiumfolie. 2, 3 of 4 blisters voor 5 tabletten. of 2 blisters voor 7 tabletten. in een kartonnen doos.

Filmomhulde tabletten, 875 mg + 125 mg. 5 of 7 tabletten. in een blisterverpakking van gelakt hard aluminium / zacht aluminiumfolie. 2 of 4 blisters voor 5 tabletten. of 2 blisters voor 7 tabletten. in een kartonnen doos.

Poeder voor orale suspensie, 125 mg + 31,25 mg / 5 ml of 250 mg + 62,5 mg / 5 ml. Primaire verpakking - 25 g poeder (100 ml van de afgewerkte suspensie) in een donkere glazen flacon met ringmarkering (100 ml). De fles wordt afgesloten met een opschroefbare metalen dop met een controlering, binnenin de dop zit een pakking gemaakt van LDPE.

Secundaire verpakking - 1 fl. Oz. met een doseerlepel met ringmarkeringen in de holte van 2,5 en 5 ml ("2,5 SS" en "5 SS"), een merkteken van maximale vulling van 6 ml ("6 SS") op het handvat van de lepel in een kartonnen doos. Of 1 fl. met een maatpipet in een kartonnen doos.

Poeder voor orale suspensie, 400 mg + 57 mg / 5 ml. Primaire verpakking - 8,75 g (35 ml afgewerkte suspensie), 12,50 g (50 ml afgewerkte suspensie), 17,50 g (70 ml afgewerkte suspensie) of 35,0 g (140 ml afgewerkte suspensie) poeder in een injectieflacon donker glas met een schroefdeksel van HDPE met een regelring en met een pakking in het deksel. Of 17,5 g (70 ml van de afgewerkte suspensie) in een donkere glazen flacon met een ringmarkering (70 ml) met een schroefdop van HDPE met een controlering en met een pakking in het deksel.

Secundaire verpakking - 1 fl. Oz. met een maatpipet in een kartonnen doos.

Poeder voor oplossing voor intraveneuze toediening, 500 mg + 100 mg of 1000 mg + 200 mg. 500 mg amoxicilline en 100 mg clavulaanzuur of 1000 mg amoxicilline en 200 mg clavulaanzuur in een kleurloze glazen fles, afgesloten met een rubberen stop en een geplooide aluminium dop met een plastic dop. 5 fl. Oz. geplaatst in een kartonnen doos.

Dispergeerbare tabletten, 500 mg + 125 mg of 875 mg + 125 mg. 2 tabletten in een blister. 5 of 7 blisters worden in een kartonnen doos geplaatst.

Fabrikant

Lek dd Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenië.

Voor poeder voor bereiding van oplossing voor intraveneuze toediening

1. Lek dd, Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenië.

2. Sandoz GmbH, Biohemistrasse 10 A-6250, Kundl, Oostenrijk.

Claims van consumenten moeten worden gestuurd naar Sandoz CJSC: 125317, Moskou, Presnenskaya nab, 8, p.1.

Tel.: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Apotheek Vakantievoorwaarden

Bewaarcondities van het medicijn Amoxiclav ®

Buiten het bereik van kinderen bewaren.

Amoxiclav ®

filmomhulde tabletten 250 mg + 125 mg 250 mg + 125-2 jaar.

filmomhulde tabletten 500 mg + 125 mg 500 mg + 125-2 jaar.

filmomhulde tabletten 875 mg + 125 mg 875 mg + 125-2 jaar.

poeder voor oplossing voor intraveneuze toediening 500 mg + 100 mg 500 mg + 100-2 jaar.

poeder voor oplossing voor intraveneuze toediening 1000 mg + 200 mg 1000 mg + 200 - 2 jaar.

dispergeerbare tabletten 500 mg + 125 mg 500 mg + 125-3 jaar.

dispergeerbare tabletten 875 mg + 125 mg 875 mg + 125-3 jaar.

poeder voor suspensie voor orale toediening 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 2 jaar. Klaar schorsing - 7 dagen.

poeder voor suspensie voor orale toediening 250 mg + 62,5 mg / 5 ml - 2 jaar. Klaar schorsing - 7 dagen.

poeder voor suspensie voor orale toediening 400 mg + 57 mg / 5 ml 400 mg + 57 mg / 5 - 3 jaar. Klaar schorsing - 7 dagen.

Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.

Publicaties Over Astma