Amoxiclav voor kinderen is een antibacterieel medicijn dat wordt gebruikt om infecties te verwijderen die door bacteriën op bepaalde organen worden veroorzaakt. Hoge efficiëntie, een breed werkingsspectrum van dit medicijn, normale intolerantie zijn allemaal tekenen van een medicijn dat zijn taken gemakkelijk aankan. Met een verscheidenheid aan doseringsvormen kunt u degene kiezen die het kind met maximaal comfort zal gebruiken.

Operatie principe

Amoxiclav is een bètalactam-type antibioticum dat behoort tot de groep van penicillines van een halfsynthetische variëteit, met het vermogen om de cellulaire relaties van bacteriën te verstoren, wat leidt tot de onmogelijkheid van hun verdere reproductie en dood.

Naast amoxicilline bevat het antibacteriële medicijn clavulonzuur, toe te schrijven aan bètalactams. Na binding aan penicillines, remt het bètalactamasen, wat het spectrum van hun activiteit vergroot en de effectiviteit van het medicijn als geheel niet vermindert.

Amoxiclav wordt gekenmerkt door een uitgesproken antimicrobieel effect met betrekking tot dergelijke pathogenen:

  • gram-positieve anaëroben (stafylokokken, pneumokokken, streptokokken van verschillende typen, peptokokken, clostridia);
  • gramnegatieve anaëroben (enetrobacteriën, Kolya-bacteriën, moraxella, klebsiella, bordetella, shigella, cholera vibrios, salmonella).

Sommige bovengenoemde bacteriestammen hebben het vermogen om bètalactamase te produceren, zodat ze ongevoelig kunnen worden voor amoxiclav. Dit geldt echter alleen voor monotherapie, het gecombineerde gebruik van twee of meer medicijnen stelt u in staat deze ziekteverwekkers te verslaan..

Amoxicilline en clavulonzuur worden gekenmerkt door een uitstekende opname, bijna onafhankelijk van maaltijden. De maximale waarde van hun aanwezigheid in plasma kan worden opgemerkt na 60 minuten na orale toediening van het geneesmiddel.

De componenten van dit antibacteriële middel worden snel door het lichaam verspreid en dringen door in verschillende biologische vloeistoffen (speeksel, sinussecretie). Bovendien worden de actieve stoffen noodzakelijkerwijs aangetroffen in de weefsels van de longen, amandelen, eierstokken, galblaas en andere interne organen.

Belangrijk! Niet-ontstoken hersenvliezen laten niet toe dat het medicijn de bloed-hersenbarrière binnendringt. Maar via de placentabarrière dringt amoxicilline door en wordt het ook uitgescheiden in de moedermelk..

Amoxicilline-trihydraat ondergaat slechts gedeeltelijke afbraak, clavulonzuur ontleedt volledig. Componenten binden vrij slecht aan plasma-eiwitten.

Buiten het lichaam wordt het medicijn uitgescheiden door de nieren, evenals een beetje door de darmen en longen. De halfwaardetijd van stoffen is maximaal 90 minuten. Ernstige vormen van nierfalen kunnen deze periode verlengen tot 7,5 uur (amoxicilline), 4,5 uur (clavulonzuur). Beide stoffen worden tijdens hemodialyse verwijderd..

Vorm en compositie vrijgeven

Amoxiclav is een antibacterieel medicijn, hoe het correct te gebruiken, wordt aangegeven door de instructies. Het belangrijkste werk wordt uitgevoerd door actieve stoffen zoals amoxicillinetrihydraat en clavulonzuur. Daarnaast bevat het medicijn hulpcomponenten die nodig zijn voor de volledige opname van basisstoffen. Deze omvatten casanaatgom, smaakstoffen, citroenzuur, mannitol, natriumcitraat, natriumsacharine en andere.

De doseringsvorm voor kinderen is Amoxiclav-suspensie, het is een poeder voor oplossingbereiding, verpakt in donkere glazen flessen (elke fles is uitgerust met maatregelen die de aanbevolen hoeveelheid toegevoegde vloeistof aangeven). In de pediatrische praktijk worden suspensies gebruikt met de volgende doseringen:

  • 125 mg amoxicilline en 31,5 mg clavulonzuur;
  • 250 mg amoxicilline en 62,5 mg clavulonzuur.

Bovendien worden Amoxiclav-tabletten zelden gebruikt. Hun dosering kan 125 en 250 mg actieve stoffen zijn.

Speciale instructies

Hoe de Amoxiclav aan een kind moet worden gegeven, moet worden bepaald door de behandelende arts, die het kind heeft onderzocht en indicaties heeft vastgesteld voor de benoeming van antibacteriële therapie. Alleen een specialist kan aanbevelen vanaf welke leeftijd deze of die doseringsvorm van een geneesmiddel moet worden gebruikt.

Voordat u dit medicijn gebruikt, is het belangrijk om de bijgevoegde instructies te lezen om speciale instructies te verduidelijken:

  • verminderde nierfunctie vereist een verlaging van een enkele dosis, evenals een verhoging van de tijdsintervallen tussen elke inname van antibiotica;
  • een lange behandelingsperiode vereist klinische monitoring van de prestaties van de nieren, lever en bloed;
  • om de risico's van dyspeptische stoornissen te verminderen, moet het medicijn met voedsel worden ingenomen;
  • om ervoor te zorgen dat de antibacteriële samenstelling, die niet alleen schadelijke maar ook nuttige bacteriën in de darm vernietigt, het spijsverteringskanaal niet verstoort, moet u probiotica parallel gebruiken.

Om een ​​suspensie voor een kind te bereiden, kunt u schoon water gebruiken (u moet eerst de vloeistof koken en afkoelen). Je kunt het poeder als volgt verdunnen:

  • voeg de helft van het water toe aan de fles en vervolgens aan de bovenste markering (een dosering van 125 mg vereist 86 ml water, een dosering van 250 mg - 85 ml);
  • schud de fles grondig na het toevoegen van elke portie water;
    geef het medicijn om te infuseren en volledig op te lossen binnen 5 minuten;
  • gebruik zoals bedoeld;
  • zeven dagen op een plank in de koelkast bewaren.

Om de effectiviteit van dit antibacteriële middel te vergroten, moeten eenvoudige regels worden gevolgd:

  1. Drink probiotische formuleringen (Linex baby, Bifidumbacterin).
  2. Neem het geneesmiddel met regelmatige tussenpozen (als u het medicijn twee keer per dag moet drinken, dan elke 12 uur, met een drievoudige dosis - elke 8 uur).
  3. Om de verwijdering van bacteriën uit het lichaam te versnellen en hun giftige effecten op het lichaam te verzwakken, moet u een overvloedige drank organiseren.

Indicaties

Geef Amoxiclav aan kinderen, de instructie suggereert volgens de volgende indicaties:

  • bacteriële infecties die de bovenste luchtwegen aantasten;
  • recente operatie;
  • tonsillitis;
  • faryngitis;
  • keelholte abces;
  • huidinfecties;
  • therapie van acute en chronische bronchitis, otitis media;
  • verschillende vormen van sinusitis;
  • infectieziekten van de urinewegen;
  • verlichting van ontstekingshaarden in de longen;
  • bacteriële infecties die zich ontwikkelen in botten, bindweefsel;
  • orale laesies.

Belangrijk! Een breed scala aan therapeutische effecten van dit antibacteriële middel maakt het niet mogelijk om onafhankelijk te beslissen over de mogelijkheid van het gebruik ervan.

Het moet duidelijk zijn dat dergelijke medicijnen niet worden gebruikt voor de behandeling van virale ziekten of schimmelinfecties, ze hebben alleen een antibacteriële werking.

Contra-indicaties

Niet alle categorieën patiënten kunnen Amoxiclav gebruiken, er is een lijst met aandoeningen waarbij het gebruik van dit medicijn verboden is.

Contra-indicaties voor het gebruik van Amoxiclav:

  • individuele gevoeligheid van het lichaam voor de componenten die deel uitmaken van het antibioticum;
  • leverproblemen (cholestatische geelzucht);
  • lymfatische leukemie;
  • mononucleosis van infectieuze aard van voorkomen;
  • insufficiëntie van de lever, nieren in ernstige mate natuurlijk;
  • pseudomembraneuze colitis die eerder bestond;
  • een baby borstvoeding geven.

Overdosis

Een overdosis Amoxiclav is een zeldzaam genoeg fenomeen om het ontstaan ​​ervan te voorkomen, u moet de dosering van het door het kind ingenomen geneesmiddel zorgvuldig controleren en het geneesmiddel ook buiten het bereik van kinderen houden..

De medicatie die wordt gebruikt volgens medische aanbevelingen wordt goed verdragen en veroorzaakt slechts af en toe de ontwikkeling van onaangename reacties van het lichaam.

Bijwerkingen:

  • allergische manifestaties: de ontwikkeling van erytheem, urticaria, uitslag, irritatie van het huidoppervlak, vergezeld van ernstige jeuk, overvloedige tranen van de ogen, stroming van de neus en zwelling van het slijmvlies (zeer zelden kunnen ernstige gevolgen optreden in de vorm van Quincke's oedeem, anafylactische shock);
  • uit het spijsverteringskanaal: veranderingen in normale eetlust, misselijkheid, pijn in de epigastrische regio, dyspeptische darmstoornissen;
  • uit de bloedsomloop: trombocytopenie, leukopenie, hemolytische bloedarmoede, eosinofilie;
  • van de organen van de urinewegen: kristallurie, nefritis ontwikkelt zich zeer zelden;
  • vanuit het centrale zenuwstelsel: het optreden van hoofdpijn, duizeligheid, verhoogde prikkelbaarheid, hyperactiviteit, slaapstoornissen.

Het optreden van een pathologische aandoening of verandering in het gedrag van de baby is een gelegenheid om de medicamenteuze behandeling te stoppen en medische hulp te zoeken.

Hoe kan een overdosis optreden?

Een overdosis kan optreden wanneer een antibacterieel geneesmiddel wordt gebruikt zonder toestemming van het doseringsschema van de arts, of als er een aanzienlijke overmaat is van die doses van het geneesmiddel die volgens de instructies worden aanbevolen.

Als er symptomen van een overdosis optreden, moet u de maag spoelen, het kind enterosorbenten geven en medische hulp zoeken.

Interactie tussen geneesmiddelen

Sommige geneesmiddelen kunnen, wanneer ze niet goed worden gecombineerd met andere farmaceutische preparaten, een vermindering van de effectiviteit van elkaar veroorzaken of klinische indicatoren veranderen. Daarom is het belangrijk om de principes van compatibiliteit van geneesmiddelen te overwegen, terwijl u tegelijkertijd verschillende medicijnen gebruikt..

Geneesmiddelinteracties Amoxiclav:

  • inname met laxeermiddelen, glucosamines, aminoglycosiden, antacida, kan de opname van amoxicilline verhogen;
  • het gecombineerde gebruik van Amoxiclav en ascorbinezuur verhoogt het metabolisme;
  • middelen die de afscheiding van het buisvormige uiterlijk kunnen blokkeren, kunnen de hoeveelheid werkzame stof in het lichaam verhogen;
  • gelijktijdig gebruik met methotrexaat-antibioticum verhoogt de toxiciteit ervan;
  • gelijktijdige toediening van Amoxiclav en disulfiram is verboden;
  • om antibiotica en anticoagulantia met grote zorg samen te nemen, kan deze combinatie de protrombinetijd verhogen;
  • de interactie van het geneesmiddel met probenecide kan de concentratie amoxicilline in het bloedserum verhogen en de uitscheidingssnelheid buiten het lichaam vertragen;
  • Amoxiclav heeft het vermogen om het anticonceptieve effect van bepaalde hormonen te verminderen.

Hoeveel en hoe te geven

Hoe Amoxiclav voor kinderen, inclusief pasgeborenen, moet worden ingenomen, zal de behandelende arts vertellen die dit medicijn voor behandeling heeft voorgeschreven. Bovendien kunt u uw aandacht op de instructies vestigen en er strikt naar handelen..

Het doseringsschema van Amoxiclav moet worden berekend rekening houdend met een aantal parameters, waaronder het gewicht en de leeftijd van het kind. Elke leeftijdsgroep heeft voorschriften voor het nemen van een antibioticum, het geven van Amoxiclav aan een kind van 2 jaar en het geven van een medicijn aan een kind van 4 jaar, het is op verschillende manieren nodig.

Kenmerken van het doseren van medicijnen:

  1. Kinderen vanaf de geboorte tot twee maanden: het poeder wordt verdund volgens de instructies, de resulterende samenstelling wordt aan baby's aangeboden vanuit een speciaal gedoseerde pipet (inbegrepen). Voor deze leeftijd is de dosis 30 mg per kilogram babygewicht. De tool is verdeeld in twee doses per dag.
  2. Kinderen vanaf drie maanden: ontvang een dosis van 20 mg per kilogram gewicht, die wordt verhoogd tot 40 mg bij ernstige bacteriële infecties (otitis media, bronchitis, longontsteking, loopneus met etterend slijm). Een dag lang mag een kind niet meer dan 45 mg per kilogram lichaamsgewicht krijgen.

Nauwkeuriger gegevens en specifieke doseringsschema's worden weerspiegeld in de instructies die bij het medicijn zijn gevoegd.

Belangrijk! Suspensie met een dosis van 125, 250 ml vereist driemaal daags, 400 ml wordt tweemaal daags ingenomen.

Een verhoging van de dosering met een derde is alleen mogelijk na voorafgaand medisch advies, alleen in aanwezigheid van ernstige infecties.

Hoeveel dagen moet een kind Amoxiclav drinken? De gemiddelde duur van een antibioticakuur is vijf dagen tot twee weken. Een langere behandelperiode wordt gevaarlijk, u moet eerst 14 dagen pauze nemen en daarna weer doorgaan met de behandeling. De kinderarts kan specifieke aanbevelingen doen..

Belangrijk! Als er na drie dagen gebruik van Amoxiclav geen zichtbare verbetering van de toestand van de patiënt is, moet u zeker medisch advies inwinnen. Misschien zal de arts een ander antibacterieel medicijn voorschrijven voor verdere behandeling.

Voorwaarden voor opslag

Amoxiclav moet worden bewaard op een plaats waar geen toegang voor kinderen is. De kamer moet droog zijn, om zonlicht, vocht niet binnen te laten, de luchttemperatuur mag niet hoger zijn dan 25 graden.

De houdbaarheid van het antibioticum is 3 jaar vanaf de fabricagedatum. Ready-suspensie kan alleen in de koelkast worden bewaard, niet meer dan 7 dagen.

Amoxiclav-suspensie - instructies voor gebruik

Lees deze instructies zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken / gebruiken:
• bewaar de handleiding, deze kan opnieuw nodig zijn.
• raadpleeg een arts als u vragen heeft.
• Dit geneesmiddel wordt persoonlijk aan u voorgeschreven en mag niet met anderen worden gedeeld, omdat het schadelijk kan zijn voor u, zelfs als u dezelfde symptomen heeft als u.

Registratie nummer:

Handelsnaam van het preparaat:

Groepsnaam:

Doseringsvorm:

poeder voor orale suspensie.

Structuur:

Elke 5 ml van een suspensie van 400 mg + 57 mg / 5 ml bevat:
werkzame stoffen: amoxicilline (in de vorm van trihydraat) wat betreft de werkzame stof - 400 mg; clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout) qua werkzame stof - 57 mg; hulpstoffen: citroenzuur (watervrij) - 2,694 mg; natriumcitraat (watervrij) - 8,335 mg; microkristallijne cellulose en natriumcarmellose - 28,1 mg; xanthaangom - 10,0 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 16,667 mg; siliciumdioxide - 0,217 g; Smaak van wilde kers - 4.000 mg; citroensmaak - 4.000 mg; natriumsaccharinaat - 5.500 mg; mannitol tot 1250 mg.
Elke 5 ml van een suspensie van 250 mg + 62,5 mg / 5 ml bevat:
werkzame stoffen: amoxicilline (in de vorm van trihydraat) wat betreft de werkzame stof - 250 mg; clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout) qua werkzame stof - 62,5 mg; hulpstoffen: citroenzuur (watervrij) - 2,167 mg; natriumcitraat (watervrij) - 8,335 mg; natriumbenzoaat - 2,085 mg; microkristallijne cellulose en natriumcarmellose - 28,1 mg; xanthaangom - 10,0 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 16,667 mg; siliciumdioxide - 0,217 g; Smaak van wilde kers - 4.000 mg; natriumsaccharinaat - 5.500 mg; mannitol tot 1250 mg.
Elke 5 ml van een suspensie van 125 mg + 31,25 mg / 5 ml bevat:
werkzame stoffen: amoxicilline (in de vorm van trihydraat) wat betreft de werkzame stof - 125 mg; clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout) qua werkzame stof - 31,25 mg; hulpstoffen: citroenzuur (watervrij) - 2,167 mg; natriumcitraat (watervrij) - 8,335 mg; natriumbenzoaat - 2,085 mg; microkristallijne cellulose en natriumcarmellose - 28,1 mg; xanthaangom - 10,0 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 16,667 mg; siliciumdioxide - 0,217 g; aardbeiensmaak - 15.000 mg; natriumsaccharinaat - 5.500 mg; mannitol tot 1250 mg.

Beschrijving: poeder: wit tot geelachtig wit.
Suspensie: bijna witte tot gele homogene suspensie.

Farmacotherapeutische groep:

antibioticum - semi-synthetische penicilline + bètalactamaseremmer.

ATX-code: J01CR02.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamica
Werkingsmechanisme
Amoxicilline is een semi-synthetisch breedspectrum antibioticum met werking tegen vele grampositieve en gramnegatieve micro-organismen. Tegelijkertijd is amoxicilline vatbaar voor vernietiging door bètalactamasen en daarom strekt het werkingsspectrum van amoxicilline zich niet uit tot de micro-organismen die dit enzym produceren.
Clavulaanzuur, een bètalactamaseremmer die structureel verwant is aan penicillines, kan een breed scala aan bètalactamasen in penicilline- en cefalosporineresistente micro-organismen inactiveren. Clavulaanzuur heeft voldoende werkzaamheid tegen plasmide bètalactamasen, die meestal bacteriële resistentie veroorzaken, en is niet effectief tegen type I chromosoom bètalactamasen, die niet worden geremd door clavulaanzuur.
De aanwezigheid van clavulaanzuur in het medicijn beschermt amoxicilline tegen vernietiging door enzymen - bètalactamasen, waarmee u het antibacteriële spectrum van amoxicilline kunt uitbreiden.
Hieronder volgt de in vitro combinatieactiviteit van amoxicilline met clavulaanzuur.

Gram-positieve aeroben: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, andere bèta-hemolytische steptococci 1,2, Staphylococcus aureus (gevoelig voor methicophytic) methicilline), coagulase-negatieve stafylokokken (gevoelig voor methicilline).
Gram-negatieve aeroben: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Overig: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Grampositieve anaëroben: soorten van het geslacht Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, soorten van het geslacht Peptostreptococcus.
Gram-negatieve anaëroben: Bacteroides fragilis, soorten van het geslacht Bacteroides, soorten van het geslacht Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, soorten van het geslacht Fusobacterium, soorten van het geslacht Porphyromonas, soorten van het geslacht Prevotella.
Bacteriën waarvoor waarschijnlijk resistentie is verkregen
tot een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur
Gram-negatieve aeroben: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, soorten van het geslacht Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, soorten van het geslacht Proteus, soorten van het geslacht Salmonella, soorten van het geslacht Shigella. Streptococcus pneumoniae 1,2, streptokokgroep Viridans.
Gram-positieve aeroben: soorten van het geslacht Corynebacterium, Enterosocus faecium.
Natuurlijk resistente bacteriën
tot een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur
Gramnegatieve aeroben: soorten van het geslacht Acinetobacter, Citrobacter freundii, soorten van het geslacht Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, soorten van het geslacht Providencia, soorten van het geslacht Pseudomonas, soorten van het geslacht Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yinia.
Overig: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, soorten van het geslacht Chlamydia, Coxiella burnetii, soorten van het geslacht Mycoplasma.
1 voor deze bacteriën is de klinische werkzaamheid van een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur aangetoond in klinische onderzoeken.
2 stammen van dit type bacteriën produceren geen bètalactamasen. Gevoeligheid bij monotherapie met amoxicilline suggereert een vergelijkbare gevoeligheid als de combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur.

Farmacokinetiek
Zuigen
De actieve ingrediënten van het medicijn worden na orale toediening snel en volledig uit het maagdarmkanaal (GIT) opgenomen. De opname van actieve stoffen is optimaal bij gebruik van het medicijn met voedsel.
Hieronder staan ​​de farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur na toediening van een dosis van 45 mg / 6,4 mg / kg, verdeeld in twee doses, door patiënten jonger dan 12 jaar.

De gemiddelde waarde van farmacokinetische parameters

Сmax - maximale plasmaconcentratie;

Tmax - tijd om de maximale plasmaconcentratie te bereiken;
AUC - oppervlakte onder de curve "concentratietijd";
T1 / 2 - halfwaardetijd.

Metabolisme
Ongeveer 10-25% van de startdosis amoxicilline wordt door de nieren uitgescheiden in de vorm van een inactieve metaboliet (penicilloïnezuur). Clavulaanzuur in het menselijk lichaam ondergaat een intensief metabolisme met de vorming van 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrool-3-carbonzuur en 1-amino-4-hydroxy-butaan-2-on en uitgescheiden door de nieren, via het spijsverteringskanaal en met uitgeademde lucht in de vorm van kooldioxide.
Distributie
Net als bij de intraveneuze combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur, worden therapeutische concentraties van amoxicilline en clavulaanzuur aangetroffen in verschillende weefsels en interstitiële vloeistof (in de galblaas, weefsels van de buikholte, huid, vet- en spierweefsel, synoviale en peritoneale vloeistoffen, gal en etterende afscheiding).
Amoxicilline en clavulaanzuur hebben een zwakke binding aan plasma-eiwitten. Studies hebben aangetoond dat ongeveer 25% van de totale hoeveelheid clavulaanzuur en 18% amoxicilline in het bloedplasma bindt aan plasma-eiwitten.
Het distributievolume is ongeveer 0,3-0,4 l / kg voor amoxicilline en ongeveer 0,2 l / kg voor clavulaanzuur.
Amoxicilline en clavulaanzuur passeren de bloed-hersenbarrière niet bij ontstoken hersenvliezen. Borstvoeding Amoxicilline (zoals de meeste penicillines) wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Sporen van clavulaanzuur kunnen ook worden aangetroffen in moedermelk. Met uitzondering van de mogelijkheid van overgevoeligheid, diarree en candidiasis van de orale slijmvliezen, zijn er geen andere negatieve effecten van amoxicilline en clavulaanzuur op de gezondheid van zuigelingen die borstvoeding krijgen bekend..
Reproductiestudies bij dieren hebben aangetoond dat amoxicilline en clavulaanzuur de placentabarrière passeren. Er werden echter geen nadelige effecten op de foetus gedetecteerd..
Fokken
Amoxicilline wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren, terwijl clavulaanzuur zowel via de nieren als via de extrarenale mechanismen wordt uitgescheiden. Na een eenmalige orale toediening van 875 mg / 125 mg of 500 mg / 125 mg wordt ongeveer 60-70% amoxicilline en 40-65% clavulaanzuur onveranderd door de nieren uitgescheiden gedurende de eerste 6 uur.
De gemiddelde halfwaardetijd (T1 / 2) van amoxicilline / clavulaanzuur is ongeveer 1 uur; de gemiddelde totale klaring is ongeveer 25 l / uur bij gezonde patiënten. In verschillende onderzoeken werd gevonden dat de uitscheiding van amoxicilline door de nieren binnen 24 uur ongeveer 50-85% is, clavulaanzuur - 27-60%.
De grootste hoeveelheid clavulaanzuur wordt de eerste 2 uur na toediening uitgescheiden.
De farmacokinetiek van amoxicilline / clavulaanzuur is niet afhankelijk van het geslacht van de patiënt.
Patiënten met een verminderde nierfunctie
De totale klaring van amoxicilline / clavulaanzuur neemt evenredig af met een afname van de nierfunctie. De verminderde klaring is sterker voor amoxicilline dan voor clavulaanzuur, omdat het grootste deel van amoxicilline wordt uitgescheiden door de nieren. Doseringen van het geneesmiddel voor nierfalen moeten worden gekozen rekening houdend met de onwenselijkheid van cumulatie van amoxicilline met behoud van een normaal niveau van clavulaanzuur.
Patiënten met een verminderde leverfunctie
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie wordt het medicijn met voorzichtigheid gebruikt. Het is noodzakelijk om de leverfunctie constant te controleren.
Beide componenten worden verwijderd door hemodialyse en kleine hoeveelheden door peritoneale dialyse..

Gebruiksaanwijzingen

Infectieziekten en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor amoxicilline + clavulaanzuur:
• infecties van de bovenste luchtwegen en KNO-organen (acute en chronische sinusitis, acute en chronische otitis media, keelholte-abces, tonsillitis, faryngitis);
• infecties van de onderste luchtwegen (acute bronchitis met bacteriële superinfectie, chronische bronchitis, longontsteking);
• urineweginfecties (bijv. Cystitis, urethritis, pyelonefritis);
• infecties in de gynaecologie;
• infecties van de huid en zachte weefsels, inclusief beten van dieren en mensen;
• infecties van botten en bindweefsel;
• galweginfecties (cholecystitis, cholangitis);
• odontogene infecties.

Contra-indicaties

• overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn;
• Overgevoeligheid in de geschiedenis voor penicillines, cefalosporines en andere β-lactam-antibiotica;
• voorgeschiedenis van indicaties van cholestatische geelzucht en / of verminderde leverfunctie veroorzaakt door het gebruik van amoxicilline / clavulaanzuur;
• Infectieuze mononucleosis;
• lymfatische leukemie.

Voorzichtig: met een voorgeschiedenis van pseudomembraneuze colitis, ziekten van het maagdarmkanaal, leverfalen, ernstig verminderde nierfunctie, zwangerschap, borstvoeding, bij gelijktijdig gebruik met anticoagulantia.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Dierstudies hebben geen gegevens onthuld over de gevaren van het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap en het effect ervan op de ontwikkeling van de foetus.
In één onderzoek bij vrouwen met vroegtijdige breuk van het vruchtwater werd gevonden dat profylactische therapie met amoxicilline / clavulaanzuur geassocieerd kan zijn met een verhoogd risico op necrotiserende enterocolitis bij pasgeborenen.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding wordt het medicijn alleen gebruikt als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus en de baby.
Amoxicilline en clavulaanzuur gaan in kleine hoeveelheden over in de moedermelk, daarom mag het geneesmiddel tijdens de borstvoeding alleen worden voortgezet met duidelijke indicaties.
Bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, is de ontwikkeling van overgevoeligheid, diarree, candidiasis van de slijmvliezen van de mondholte mogelijk. In dergelijke gevallen moet de borstvoeding worden gestaakt..

Dosering en administratie

Binnen.
Het doseringsschema wordt individueel ingesteld, afhankelijk van leeftijd, lichaamsgewicht, nierfunctie van de patiënt en ernst van de infectie..

Dagelijkse dosis suspensies 125 mg + 31,25 mg / 5 ml en 250 mg + 62,5 mg / 5 ml
(om een ​​juiste dosering te vergemakkelijken, wordt in elke verpakking met suspensies 125 mg + 31,25 mg / 5 ml en 250 mg + 62,5 mg / 5 ml ingebracht een pipet van 5 ml met schaalverdeling van 0,1 ml of een lepel van 5 ml ml, met ringvormige markeringen in de holte van 2,5 ml en 5 ml).
Pasgeborenen en kinderen tot 3 maanden:
30 mg / kg (amoxicilline) per dag, verdeeld in 2 doses (elke 12 uur).

Dosering van het medicijn Amoxiclav ® met een doseerpipet: berekening van enkelvoudige doses voor de behandeling van infecties bij pasgeborenen en kinderen tot 3 maanden:


Dosering van het medicijn Amoxiclav ® met een doseringspipet: berekening van enkelvoudige doses voor de behandeling van milde en matige infecties bij kinderen ouder dan 3 maanden (gebaseerd op 20 mg / kg lichaamsgewicht per dag (voor amoxicilline): Kinderen ouder dan 3 maanden:
Van 20 mg / kg voor milde tot matige infecties tot 40 mg / kg voor ernstige infecties en infecties van de onderste luchtwegen, otitis media, sinusitis (amoxicilline) per dag, verdeeld in 3 doses (elke 8 uur).

Dosering van het medicijn Amoxiclav ® met een doseringspipet: berekening van enkelvoudige doses voor de behandeling van ernstige infecties bij kinderen ouder dan 3 maanden (gebaseerd op 40 mg / kg lichaamsgewicht per dag (voor amoxicilline):

Dosering van het medicijn Amoxiclav ® met een doseerlepel (bij afwezigheid van een doseerpipet): aanbevolen doseringen van suspensies afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind en de ernst van de infectie

Dagelijkse dosis suspensie 400 mg + 57 mg / 5 ml

De dosis wordt berekend per kg lichaamsgewicht, afhankelijk van de ernst van de infectie. Van 25 mg / kg voor milde tot matige infecties tot 45 mg / kg voor ernstige infecties en infecties van de onderste luchtwegen, otitis media, sinusitis (in termen van amoxicilline) per dag, verdeeld in 2 doses.
Om een ​​juiste dosering te vergemakkelijken, wordt in elke verpakking van de suspensie een suspensie van 400 mg + 57 mg / 5 ml geplaatst, wordt een doseerpipet ingebracht, gelijktijdig gegradueerd op 1, 2, 3, 4, 5 ml en 4 gelijke delen.

Suspensie 400 mg + 57 mg / 5 ml wordt gebruikt bij kinderen ouder dan 3 maanden.
De aanbevolen dosis suspensie is afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind en de ernst van de infectie

Lichaamsgewicht (kg)Leeftijd (ongeveer)Ernstige cursusMatige cursus
5-103-12 maanden.2 x 2,5 ml2 x 1,25 ml
10-151-2 g.2 x 3,75 ml2 x 2,5 ml
15-202-4 g.2 x 5 ml2 x 3,75 ml
20-304-6 jaar oud2 x 7,5 ml2 x 5 ml
30-406-10 jaar2 x 10 ml2 x 6,5 ml
Exacte dagelijkse doses worden berekend op basis van het lichaamsgewicht van het kind, niet zijn leeftijd.

De maximale dagelijkse dosis amoxicilline is 6 g voor volwassenen, 45 mg / kg voor kinderen.
De maximale dagelijkse dosis clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout) is 600 mg voor volwassenen, 10 mg / kg lichaamsgewicht voor kinderen.
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie moet de dosis worden aangepast op basis van de maximale aanbevolen dosis amoxicilline.
Patiënten met CC groter dan 30 ml / min behoeven geen dosisaanpassing.
Volwassenen en kinderen die meer dan 40 kg wegen (het aangegeven doseringsschema wordt gebruikt voor infecties met een matig en ernstig verloop)
Patiënten met een creatinineklaring van 10-30 ml / min 500 mg / 125 mg tweemaal daags.
Met een CC van minder dan 10 ml / min is de aanbevolen dosis eenmaal daags 500 mg / 125 mg.
Voor patiënten die hemodialyse ondergaan, is de aanbevolen dosis 500 mg / 125 mg elke 24 uur plus 500 mg / 125 mg tijdens de dialysesessie en een andere dosis aan het einde van de dialysesessie (aangezien de serumamoxicilline- en clavulaanzuurconcentraties worden verlaagd).
Kinderen met een gewicht van minder dan 40 kg
Met CC 10-30 ml / min is de aanbevolen dosis 15 mg / 3,75 mg / kg tweemaal daags (maximaal 500 mg / 125 mg tweemaal daags).
Met een CC van minder dan 10 ml / min is de aanbevolen dosis 15 mg / 3,75 mg / kg eenmaal per dag (maximaal 500 mg / 125 mg).
Bij hemodialyse is de aanbevolen dosis 15 mg / 3,75 mg / kg eenmaal per dag. Vóór hemodialyse, 15 mg / 3,75 mg / kg. Om de juiste concentraties van het geneesmiddel in het bloed te herstellen, is het na hemodialyse noodzakelijk om nog een dosis van 15 mg / 3,75 mg / kg in te nemen.
De behandelingsduur is 5 tot 14 dagen. De duur van de behandeling wordt bepaald door de behandelende arts. De behandeling mag niet langer dan 14 dagen worden voortgezet zonder de klinische situatie te herzien..

Instructies voor de voorbereiding van de ophanging
Poeder voor de bereiding van een suspensie van 125 mg + 31,25 mg / 5 ml: schud de fles krachtig, voeg 86 ml water toe in twee doses (tot aan de streep), schud elke keer goed totdat het poeder volledig is opgelost.
Poeder voor de bereiding van een suspensie van 250 mg + 62,5 mg / 5 ml: schud de fles krachtig, voeg 85 ml water toe in twee doses (tot aan het merkteken), telkens goed schudden totdat het poeder volledig is opgelost.
Poeder voor de bereiding van een suspensie van 400 mg + 57 mg / 5 ml: schud de fles krachtig, voeg water toe in twee doses (tot aan de streep) in de hoeveelheid die op het etiket en in de tabel wordt aangegeven, schud elke keer goed totdat het poeder volledig is opgelost.

Het volume van de voltooide ophangingHoeveelheid water nodig
35 ml29,5 ml
50 ml42 ml
70 ml59 ml
140 ml118 ml

Voor gebruik krachtig schudden!
Om de suspensie te bereiden, wordt aanbevolen om het poeder bij kamertemperatuur met gekookt water te verdunnen.
Het wordt aanbevolen om de afgewerkte suspensie in de koelkast te bewaren.
Het wordt niet aanbevolen om de suspensie voor gebruik te verwarmen (het is noodzakelijk om de suspensie op kamertemperatuur te brengen).
Na inname van het medicijn wordt aanbevolen om de doseerpipet met gekookt water te spoelen.

Bijwerking

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) worden bijwerkingen als volgt geclassificeerd volgens hun frequentie van ontwikkeling: zeer vaak (> 1/10), frequent (> 1/100, 1/1000, 1/10000, afkomstig van de hematopoëtische organen en lymfatische het systeem
zelden: reversibele leukopenie (inclusief neutropenie), trombocytopenie;
zeer zelden: eosinofilie, trombocytose, omkeerbare agranulocytose, een verlenging van de bloedingstijd en een omkeerbare verhoging van de protrombinetijd, anemie, inclusief reversibele hemolytische anemie.
Van het immuunsysteem
zeer zelden: angio-oedeem, anafylactische reacties, allergische vasculitis, een syndroom dat lijkt op serumziekte.
Van het zenuwstelsel
zelden: duizeligheid, hoofdpijn;
zeer zelden: slapeloosheid, opwinding, angst, gedragsverandering, omkeerbare hyperactiviteit, convulsies; convulsies kunnen voorkomen bij patiënten met een verminderde nierfunctie, evenals bij degenen die hoge doses van het geneesmiddel krijgen.
Uit het maagdarmkanaal
vaak: verlies van eetlust, misselijkheid, braken, diarree;
Misselijkheid wordt vaker waargenomen bij inname van hoge doses. Als schendingen van het maagdarmkanaal worden bevestigd, kunnen ze worden geëlimineerd als u het medicijn aan het begin van de maaltijd inneemt.
zelden: spijsverteringsproblemen;
zeer zelden: aan antibiotica gerelateerde colitis veroorzaakt door het nemen van antibiotica (inclusief pseudomembraneuze en hemorragische colitis), zwarte "harige" tong, gastritis, stomatitis.
Bij kinderen werd zeer zelden verkleuring van de oppervlaktelaag van het tandglazuur waargenomen. Mondverzorging helpt verkleuring van tandglazuur voorkomen.
Van de kant van de huid
zelden: huiduitslag, jeuk, urticaria;
zelden: erythema multiforme exsudatief;
zeer zelden: Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, bulleuze exfoliatieve dermatitis, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose.
Van de urinewegen
zeer zelden: kristallurie, interstitiële nefritis, hematurie.
Aan de kant van de lever en de galwegen
niet vaak: verhoogde activiteit van alanineaminotransferase (ALT) en / of aspartaataminotransferase (AST); (Dit fenomeen wordt waargenomen bij patiënten die bètalactam-antibioticatherapie krijgen, maar de klinische betekenis is niet bekend).
Bijwerkingen uit de lever werden voornamelijk waargenomen bij mannen en oudere patiënten en kunnen geassocieerd zijn met langdurige therapie. Deze bijwerkingen worden zeer zelden waargenomen bij kinderen..
De vermelde tekenen en symptomen treden gewoonlijk op tijdens of onmiddellijk na het einde van de therapie, maar in sommige gevallen kunnen ze enkele weken na voltooiing van de therapie niet verschijnen. Bijwerkingen zijn meestal omkeerbaar.
Bijwerkingen van de lever kunnen ernstig zijn, in uiterst zeldzame gevallen zijn er gevallen van fatale afloop gemeld. In bijna alle gevallen waren dit personen met ernstige bijkomende pathologie of degenen die gelijktijdig hepatotoxische geneesmiddelen kregen.
zeer zelden: verhoogde alkalische fosfatase, verhoogde bilirubine, hepatitis, cholestatische geelzucht (opgemerkt bij gelijktijdige therapie met andere penicillines en cefalosporines).
Andere
vaak: candidiasis van de huid en slijmvliezen;
frequentie onbekend: groei van ongevoelige micro-organismen.

Overdosis

Er zijn geen meldingen van dodelijke of levensbedreigende bijwerkingen als gevolg van een overdosis Amoxiclav ®.
Symptomen van overdosering zijn onder meer aandoeningen van het maagdarmkanaal (buikpijn, diarree, braken) en een verstoorde water-elektrolytenbalans. Er zijn meldingen geweest van kristallurie veroorzaakt door amoxicilline, wat in sommige gevallen leidde tot de ontwikkeling van nierfalen.
Misschien de ontwikkeling van aanvallen bij patiënten met nierfalen of bij patiënten die hoge doses van het medicijn krijgen.
In het geval van een overdosis moet de patiënt onder toezicht staan ​​van een arts, behandeling - symptomatisch.
In geval van overdosering van het geneesmiddel worden maagspoeling en toediening van adsorbens (actieve kool) aanbevolen..
Amoxicilline / clavulaanzuur uitgescheiden door hemodialyse.

Interactie met andere medicijnen

Antacida, glucosamine, laxeermiddelen, aminoglycosiden vertragen de opname, ascorbinezuur verhoogt de opname.
Diuretica, allopurinol, fenylbutazon, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen en andere geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren (probenecide), verhogen de concentratie amoxicilline (clavulaanzuur wordt voornamelijk uitgescheiden door glomerulaire filtratie).
Het gelijktijdige gebruik van Amoxiclav ® en methotrexaat verhoogt de toxiciteit van methotrexaat.
De afspraak samen met allopurinol verhoogt de incidentie van exantheem. Gelijktijdig gebruik met disulfiram moet worden vermeden..
Vermindert de effectiviteit van geneesmiddelen tijdens het metabolisme waarvan para-aminobenzoëzuur wordt gevormd, ethinylestradiol - het risico op bloeding als 'doorbraak'.
Verhoogt de effectiviteit van indirecte anticoagulantia (onderdrukking van de darmmicroflora, vermindert de synthese van vitamine K en de protrombine-index). Bij gelijktijdige toediening van anticoagulantia is het noodzakelijk om de bloedstolling te controleren.
De literatuur beschrijft zeldzame gevallen van een toename van de internationaal genormaliseerde ratio (INR) bij patiënten met gecombineerd gebruik van acenocumarol of warfarine en amoxicilline.
Als gelijktijdig gebruik met anticoagulantia nodig is, moet de protrombinetijd of INR zorgvuldig worden gecontroleerd bij het voorschrijven of stoppen van het geneesmiddel.
De combinatie met rifampicine is antagonistisch (wederzijdse verzwakking van het antibacteriële effect). Amoxiclav ® mag niet gelijktijdig worden gebruikt in combinatie met bacteriostatische antibiotica (macroliden, tetracyclines), sulfonamiden vanwege een mogelijke afname van de effectiviteit van Amoxiclav ®.
Bij patiënten die mycofenolaatmofetil kregen, werd na het starten van het gebruik van een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur een afname van de concentratie van de actieve metaboliet, mycofenolzuur, waargenomen voordat de volgende dosis van het geneesmiddel met ongeveer 50% werd ingenomen. Veranderingen in deze concentratie geven mogelijk niet nauwkeurig de algemene veranderingen in blootstelling aan mycofenolzuur weer.
Amoxiclav ® vermindert de effectiviteit van orale anticonceptiva.

speciale instructies

Voordat met de behandeling wordt begonnen, moet de patiënt worden geïnterviewd om een ​​voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op penicillines, cefalosporines of andere β-lactam-antibiotica te identificeren.
Bij patiënten met overgevoeligheid voor penicillines zijn kruisallergische reacties met cefalosporine-antibiotica mogelijk. Bij een behandelingskuur is het noodzakelijk om de toestand van de functie van het bloed, de lever en de nieren te controleren.
Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie hebben een adequate dosisaanpassing of een verhoogd interval tussen de doses nodig.
Om het risico op bijwerkingen van het maagdarmkanaal te verminderen, moet het medicijn bij de maaltijd worden ingenomen.
Het is mogelijk om superinfectie te ontwikkelen door de groei van microflora die ongevoelig is voor amoxicilline, wat een overeenkomstige verandering in antibioticatherapie vereist.
Als antibiotica-gerelateerde colitis optreedt, moet Amoxiclav ® onmiddellijk worden stopgezet, een arts raadplegen en een passende behandeling starten. Geneesmiddelen die de peristaltiek remmen, zijn in dergelijke situaties gecontra-indiceerd.
De behandeling wordt noodzakelijkerwijs nog 48-72 uur voortgezet nadat de klinische symptomen van de ziekte zijn verdwenen. Bij gelijktijdig gebruik van oestrogeenbevattende orale anticonceptiva en amoxicilline, moeten indien mogelijk andere aanvullende anticonceptiemethoden worden gebruikt.
Amoxicilline en clavulaanzuur kunnen een niet-specifieke binding van immunoglobulinen en albumine aan het erytrocytenmembraan veroorzaken, wat de oorzaak kan zijn van een vals-positieve reactie met de Coombs-test.
Bij patiënten met verminderde diurese is kristallurie zeer zeldzaam. Bij gebruik van grote doses amoxicilline wordt aanbevolen om voldoende vloeistof in te nemen en voldoende diurese te behouden om de kans op vorming van amoxicillinekristallen te verkleinen.
Voorschrijven moet worden vermeden als vermoed wordt dat infectieuze mononucleosis bestaat..
Laboratoriumtests: hoge concentraties amoxicilline geven een vals-positieve reactie op urineglucose bij gebruik van Benedict's reagens of Feling's oplossing.
Enzymatische reacties met glucosidase aanbevolen.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van ongebruikt geneesmiddel

Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen vereist bij het verwijderen van ongebruikte Amoxiclav ®.

Invloed op de rijvaardigheid, mechanismen

Er zijn geen gegevens over het negatieve effect van Amoxiclav ® in aanbevolen doseringen op de rijvaardigheid of het werken met mechanismen. Vanwege de mogelijkheid om bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel te ontwikkelen, zoals duizeligheid, hoofdpijn, krampen, is voorzichtigheid geboden tijdens het autorijden en bij het uitvoeren van andere activiteiten die concentratie en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.
Wanneer het optreden van de beschreven bijwerkingen zich moet onthouden van het uitvoeren van dit soort activiteiten.

Vrijgaveformulier

Poeder voor orale suspensie
Voor doseringen van 125 mg + 31,25 mg / 5 ml en 250 mg + 62,5 mg / 5 ml:
Primaire verpakking: 25 g poeder (100 ml van de afgewerkte suspensie) in een donkere glazen injectieflacon met ringmarkering (100 ml). De fles is gesloten met een schroefdop van polyethyleen met hoge dichtheid met een controlering en met een conische afdichting in de dop of een metalen schroefdop met een controlering, in de dop zit een pakking van polyethyleen met lage dichtheid.
Secundaire verpakking:
Eén flesje met een doseerlepel met ringvormige markeringen in de holte van 2,5 ml en 5 ml ("2,5 SS" en "5 SS"), de maximale vulmarkering van 6 ml ("6 SS") op het handvat van de lepel en instructies voor medisch gebruik in een kartonnen doos.
Een flesje met maatverdelingspipet en instructies voor medisch gebruik in een kartonnen doos.
Voor een dosering van 400 mg + 57 mg / 5 ml:
Primaire verpakking: 8,75 g (35 ml afgewerkte suspensie), 12,50 g (50 ml afgewerkte suspensie), 17,50 g (70 ml afgewerkte suspensie) of 35,0 g (140 ml afgewerkte suspensie) poeder in een donkere fles glas met een schroefdop van polyethyleen met hoge dichtheid met een controlering en met een tapse afdichting in de dop.
17,50 g (70 ml van de afgewerkte suspensie) in een donkere glazen fles met een ringmarkering (70 ml) met een schroefdop van hogedichtheidpolyethyleen met een controlering en met een conische afdichting in de dop.
Secundaire verpakking:
Een flesje met maatverdelingspipet en instructies voor medisch gebruik in een kartonnen doos.

Opslag condities

Bewaar op een droge plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C..
De afgewerkte suspensie wordt bewaard bij een temperatuur van 2-8 ° C in een goed gesloten fles.
Buiten het bereik van kinderen bewaren!

Houdbaarheid

2 jaar.
Klaar schorsing - 7 dagen.
Gebruik het medicijn niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking!

Vakantie voorwaarden

Fabrikant

Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenië.
Claims van consumenten moeten naar ZAO Sandoz worden gestuurd:
125315, Moskou, Leningradsky Prospekt, 72, gebouw. 3.

Publicaties Over Astma