INSTRUCTIE
voor medisch gebruik van het medicijn

Registratie nummer:

Handelsnaam van het preparaat:

Internationale niet-eigendomsnaam:

Doseringsvorm:

Structuur:

Omschrijving:
wit tot geelachtig poeder.

Farmacotherapeutische groep:

ATC-code: J01CR02

Farmacologische eigenschappen:

Bacteriën waarvoor resistentie is verkregen tegen een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur is waarschijnlijk
Gram-negatieve aeroben: Escherichia coH1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, soorten van het geslacht Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, soorten van het geslacht Proteus, soorten van het geslacht Salmonella, soorten van het geslacht Shigella.
Gram-positieve aeroben: soorten van het geslacht Corynebacterium, tnterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptokokken van de Viridans-groep.

Bacteriën die van nature resistent zijn tegen de combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur
Gramnegatieve aeroben: soorten van het geslacht Acinetobacter, Citrobacter freundii, soorten van het geslacht tnterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, soorten van het geslacht Providencia, soorten van het geslacht Pseudomonas, soorten van het geslacht Serratia Stenotrophomonas maltophilia, Yaltophilia..
Overig: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, soorten van het geslacht Chlamydia, Coxiella burnetii, soorten van het geslacht Mycoplasma.
1 voor deze bacteriën is de klinische werkzaamheid van een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur aangetoond in klinische onderzoeken.
2 stammen van dit type bacteriën produceren geen bètalactamasen. Gevoeligheid bij monotherapie met amoxicilline suggereert een vergelijkbare gevoeligheid als de combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur.

Farmacokinetiek
Zuigen
Hieronder volgen de resultaten van een farmacokinetisch onderzoek met intraveneuze bolustoediening van amoxicilline en clavulaanzuur aan gezonde vrijwilligers in een dosis van 500 mg + 100 mg (0,6 g) of 1000 mg + 200 mg (1,2 g) gedurende 30 minuten.

De gemiddelde waarde van farmacokinetische parameters

Gemiddelde (± SD) farmacokinetische parameters
Acteren
stof
Enkele dosis
(mg)
Max
(mcg / ml)

(h)
Auc
(h * mg / l)
Uitscheiding met urine,
% 0-6 uur
Amoxicilline50032,21,0725.566.5
1000105,40.976.377.4
Clavulaanzuur10010.51.129.246.0
20028.50.927,963.8
Cmax - maximale plasmaconcentratie;
AUC - oppervlakte onder de curve "concentratietijd";
T½ - halfwaardetijd.
Distributie
Wanneer de combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur intraveneus wordt toegediend, worden therapeutische concentraties van amoxicilline en clavulaanzuur aangetroffen in verschillende weefsels en interstitiële vloeistof (in de galblaas, weefsels van de buikholte, huid, vet- en spierweefsels, synoviale en peritoneale vloeistoffen, gal en purulente afscheiding).
Amoxicilline en clavulaanzuur hebben een zwakke binding aan plasma-eiwitten. Studies hebben aangetoond dat ongeveer 13-20% van elk van de componenten van Amoxiclav ® zich aan plasma-eiwitten bindt.
In dierstudies werd geen cumulatie van de componenten van Amoxiclav ® in enig orgaan gevonden.
Amoxicilline gaat, zoals de meeste penicillines, over in de moedermelk. Sporen van clavulaanzuur kunnen ook worden aangetroffen in moedermelk. Met uitzondering van de mogelijkheid om diarree of candidiasis van de orale slijmvliezen te ontwikkelen, zijn er geen andere negatieve effecten van amoxicilline en clavulaanzuur op de gezondheid van zuigelingen die borstvoeding krijgen. Reproductiestudies bij dieren hebben aangetoond dat amoxicilline en clavulaanzuur de placentabarrière passeren. Er werden echter geen nadelige effecten op de foetus gedetecteerd..
Metabolisme
10-25% van de startdosis amoxicilline wordt door de nieren uitgescheiden in de vorm van een inactieve metaboliet (penicilloïnezuur). Clavulaanzuur wordt uitgebreid gemetaboliseerd tot 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrool-3-carbonzuur en 1-amino-4-hydroxy-butaan-2-on en uitgescheiden door de nieren, door het maagdarmkanaal (GIT), evenals met uitgeademde lucht in de vorm van kooldioxide.
Fokken
Net als andere penicillines wordt amoxicilline voornamelijk uitgescheiden door de nieren, terwijl clavulaanzuur wordt uitgescheiden door zowel de nier- als extrarenale mechanismen. Ongeveer 60-70% amoxicilline en 40-65% clavulaanzuur worden onveranderd door de nieren uitgescheiden in de eerste 6 uur na een enkele bolusinjectie van Amoxiclav ® in een dosis van 500 mg + 100 mg of 1000 mg + 200 mg.
De gelijktijdige toediening van probenecide vertraagt ​​de uitscheiding van amoxicilline, maar vertraagt ​​de renale uitscheiding van clavulaanzuur niet.
De farmacokinetiek van amoxicilline / clavulaanzuur is niet afhankelijk van het geslacht van de patiënt.
Patiënten met een verminderde nierfunctie
De totale klaring van amoxicilline / clavulaanzuur neemt evenredig af met een afname van de nierfunctie. De verminderde klaring is sterker voor amoxicilline dan voor clavulaanzuur, omdat het grootste deel van amoxicilline wordt uitgescheiden door de nieren. Doseringen van het geneesmiddel voor nierfalen moeten worden gekozen rekening houdend met de onwenselijkheid van cumulatie van amoxicilline met behoud van een normaal niveau van clavulaanzuur.
Patiënten met een verminderde leverfunctie
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie wordt het medicijn met voorzichtigheid gebruikt, het is noodzakelijk om de leverfunctie constant te controleren.
Beide componenten worden verwijderd door hemodialyse en kleine hoeveelheden door peritoneale dialyse..

Gebruiksaanwijzingen

Contra-indicaties

  • overgevoeligheid voor amoxicilline en andere penicillines, clavulaanzuur, andere componenten van het medicijn;
  • ernstige overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische reacties) met een voorgeschiedenis van andere bètalactamantibiotica (cefalosporine, carbapenem of monobactam);
  • geschiedenis van cholestatische geelzucht en / of andere leverfunctiestoornissen veroorzaakt door het gebruik van amoxicilline / clavulaanzuur.
Voorzichtig
Met een voorgeschiedenis van pseudomembraneuze colitis, ziekten van het maagdarmkanaal, leverfalen, ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
In onderzoeken naar de voortplantingsfunctie in preklinische onderzoeken veroorzaakte parenterale toediening van amoxicilline + clavulaanzuur geen teratogene effecten. In een enkele studie bij vrouwen met vroegtijdige breuk van de vliezen werd gevonden dat profylactische medicamenteuze behandeling geassocieerd kan zijn met een verhoogd risico op necrotiserende entercolitis bij pasgeborenen. Amoxiclav ® wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap, tenzij het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus..
Borstvoeding geven
Met uitzondering van de mogelijkheid van overgevoeligheid, diarree of candidiasis van de orale slijmvliezen geassocieerd met het binnendringen van sporen van de actieve ingrediënten van dit geneesmiddel in de moedermelk, werden geen andere bijwerkingen waargenomen bij zuigelingen die borstvoeding kregen. Tijdens het geven van borstvoeding wordt Amoxiclav ® echter alleen gebruikt als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus en de baby. In geval van bijwerkingen moet de borstvoeding worden gestaakt..

Dosering en administratie

Het doseringsregime wordt individueel ingesteld, afhankelijk van de leeftijd, het lichaamsgewicht, de nierfunctie van de patiënt en de ernst van de infectie..
De behandeling mag niet langer dan 14 dagen worden voortgezet zonder de klinische situatie te herzien..
Amoxiclav ® is niet bedoeld voor intramusculaire toediening (vanwege instabiliteit bij een concentratie die intramusculair kan worden toegediend).
Doses worden berekend op basis van het gehalte aan werkzame stoffen: amoxicilline en clavulaanzuur. Elke 30 mg Amoxiclav ® bevat 25 mg amoxicilline en 5 mg clavulaanzuur.
Intraveneus.
Kinderen:
Voor kinderen die minder dan 40 kg wegen, wordt de dosis berekend afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Minder dan 3 maanden met een lichaamsgewicht van minder dan 4 kg - 30 mg / kg elke 12 uur.
Jonger dan 3 maanden met een lichaamsgewicht van meer dan 4 kg - 30 mg / kg om de 8 uur.
Bij kinderen jonger dan 3 maanden mag Amoxiclav ® slechts langzaam infuus worden toegediend gedurende 30-40 minuten.
Kinderen van 3 maanden tot 12 jaar: 30 mg / kg lichaamsgewicht met een interval van 8 uur, in geval van ernstige infectie - met een interval van 6 uur.
Kinderen met een verminderde nierfunctie
Dosisaanpassing op basis van de maximale aanbevolen dosis amoxicilline
Voor patiënten met een creatinineklaring (CK) van meer dan 30 ml / min is dosisaanpassing optioneel.
Kinderen met een gewicht van minder dan 40 kg
KK 10-30 ml / min25 mg / 5 mg per kg elke 12 uur
KK ®.
Bij peritoneale dialyse is dosisaanpassing niet nodig.
Het verloop van de behandeling is 5-14 dagen. De duur van de behandeling wordt bepaald door de behandelende arts. Met een afname van de ernst van de symptomen, wordt de overgang naar orale vormen van Amoxiclav ® aanbevolen om de therapie voort te zetten
Bereiding van oplossingen voor intraveneuze injectie.
Los de inhoud van de fles op in water voor injectie 600 mg (500 mg + 100 mg) in 10 ml water voor injectie of 1,2 g (1000 mg + 200 mg) in 20 ml (niet meer) water voor injectie. Langzaam intraveneus toegediend (binnen 3-4 minuten)
Amoxiclav ® moet binnen 20 minuten na bereiding van oplossingen voor intraveneuze toediening worden toegediend.
Bereiding van oplossingen voor intraveneuze infusie.
Voor infusie van Amoxiclav ® is verdere verdunning nodig:
bereide oplossingen die 600 mg (500 mg + 100 mg) of 1,2 g (1000 mg + 200 mg) van het geneesmiddel bevatten, moeten worden verdund in respectievelijk 50 ml of 100 ml infuusoplossing.
Infusieduur 30-40 minuten.
Bij gebruik van de hieronder vermelde vloeistoffen blijven de aanbevolen antibioticumconcentraties in de aanbevolen volumes in de infusieoplossingen..
stabiliteit periode
bij 25 ° Cbij 5 ° C
Water voor injecties4 uur8 uur
0,9% natriumchloride-oplossing voor intraveneuze infusie4 uur8 uur
Ringer's lactaatoplossing voor intraveneuze infusie3 uur
Oplossing van calciumchloride en natriumchloride voor intraveneuze infusie3 uur
Amoxiclav ® -oplossing kan niet worden gemengd met dextrose-, dextran- of natriumbicarbonaatoplossingen.
Er mogen alleen duidelijke oplossingen worden gebruikt. Bereide oplossingen mogen niet worden ingevroren..

Bijwerking

Overdosis

Interactie met andere medicijnen
Gelijktijdig gebruik met probenecide wordt niet aanbevolen. Probenecid vermindert de tubulaire secretie van amoxicilline. Gelijktijdig gebruik van probenecide kan leiden tot een verhoging en verlenging van de concentratie amoxicilline in het bloed, maar niet van clavulaanzuur.
Diuretica, allopurinol, fenylbutazon, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's) en andere geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren, verhogen de concentratie van amoxicilline (clavulaanzuur wordt voornamelijk uitgescheiden door glomerulaire filtratie).
Het gelijktijdige gebruik van Amoxiclav ® en methotrexaat verhoogt de toxiciteit van methotrexaat.
Bacteriologische geneesmiddelen (macroliden, chlooramfenicol, lincosamiden, tetracyclines, sulfonamiden) hebben een antagonistisch effect. Vermindert de effectiviteit van geneesmiddelen tijdens het metabolisme waarvan para-aminobenzoëzuur wordt gevormd, ethinylestradiol - het risico op bloeding "doorbraak". Verhoogt de effectiviteit van indirecte anticoagulantia (onderdrukking van de darmmicroflora, vermindert de synthese van vitamine K en de protrombine-index). In sommige gevallen kan het nemen van het medicijn de protrombinetijd verlengen, daarom is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van anticoagulantia en het medicijn Amoxiclav ®.
Indirecte anticoagulantia en penicilline-antibiotica worden in de praktijk veel gebruikt; interacties werden niet opgemerkt. De literatuur beschrijft echter gevallen van een toename van de internationaal genormaliseerde ratio (INR) bij patiënten die gelijktijdig acenocoumarine of warfarine met amoxicilline gebruiken. Als gelijktijdig gebruik met anticoagulantia nodig is, moet de protrombinetijd of INR zorgvuldig worden gecontroleerd bij het voorschrijven of stoppen van het geneesmiddel, dosisaanpassing van anticoagulantia kan nodig zijn.
Bij patiënten die mycofenolaatmofetil kregen, werd na het starten van het gebruik van een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur een afname van de concentratie van de actieve metaboliet, mycofenolzuur, waargenomen voordat de volgende dosis van het geneesmiddel met ongeveer 50% werd ingenomen. Veranderingen in deze concentratie geven mogelijk niet nauwkeurig de algemene veranderingen in blootstelling aan mycofenolzuur weer.
Het gelijktijdige gebruik van allopurinol en amoxicilline kan het risico op huidallergische reacties vergroten. Momenteel zijn er geen gegevens in de literatuur over het gelijktijdig gebruik van een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur en allopurinol. In combinatie met rifampicine wordt een wederzijdse verzwakking van het antibacteriële effect waargenomen.
Gelijktijdig gebruik met disulfiram moet worden vermeden..
Amoxiclav ® en aminoglycoside-antibiotica zijn fysiek en chemisch onverenigbaar. Het gelijktijdige gebruik van amoxicilline en digoxine kan leiden tot een verhoging van de digoxineconcentratie in het bloedplasma.
Amoxiclav ® vermindert de effectiviteit van orale anticonceptiva.
Farmaceutische incompatibiliteit
Amoxiclav ® mag niet worden gemengd met bloedproducten, andere eiwitbevattende vloeistoffen, zoals eiwithydrolasen, of met intraveneuze lipide-emulsies. Bij gelijktijdig gebruik met aminoglycosiden mogen antibiotica niet worden gemengd in dezelfde spuit of in dezelfde fles voor intraveneuze vloeistoffen, omdat aminoglycosiden onder dergelijke omstandigheden hun activiteit verliezen.
Vermijd vermenging met oplossingen van dextrose, dextran, natriumbicarbonaat.

speciale instructies

Invloed op de rijvaardigheid, mechanismen
Vanwege de mogelijkheid om bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel te ontwikkelen, zoals duizeligheid, hoofdpijn, krampen, is voorzichtigheid geboden tijdens het autorijden en bij het uitvoeren van andere activiteiten die concentratie en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Vrijgaveformulier

Opslag condities

Houdbaarheid

2 jaar.
Gebruik het medicijn niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking!

Amoxicilline + clavulaanzuur

Structuur

werkzame stoffen: amoxicilline, clavulaanzuur;

1 injectieflacon (1000 mg / 200 mg) bevat amoxicilline (als natriumamoxicilline) 1000 mg, clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat) 200 mg.

Farmacodynamica

Amoxicilline is een semi-synthetisch antibioticum met een breed spectrum aan antibacteriële activiteit tegen vele grampositieve en gramnegatieve micro-organismen. Amoxicilline is gevoelig voor bètalactamase en ontleedt onder zijn invloed, daarom omvat het activiteitenspectrum van amoxicilline geen micro-organismen die dit enzym synthetiseren. Clavulaanzuur heeft een bètalactamstructuur die lijkt op die van penicillines en kan ook bètalactamase-enzymen inactiveren die kenmerkend zijn voor penicilline en cefalosporine-resistente micro-organismen. Clavulaanzuur is werkzaam tegen belangrijke, klinisch gezien, plasmide bètalactamasen, die vaak verantwoordelijk zijn voor het optreden van kruisresistentie tegen antibiotica. De aanwezigheid van clavulaanzuur in de samenstelling van amoxicilline + clavulaanzuur-Farmex beschermt amoxicilline tegen bederf door de werking van bètalactamase-enzymen en vergroot de antibacteriële werking van amoxicilline, waaronder veel micro-organismen die over het algemeen resistent zijn tegen amoxicilline en andere penicillines en cefalosporines.

Het medicijn amoxicilline + clavulaanzuur heeft dus de eigenschappen van een breed spectrum antibioticum en bètalactamaseremmer.

De onderstaande micro-organismen zijn gecategoriseerd op gevoeligheid voor amoxicilline / clavulaanzuur in vitro.

Grampositieve aërobe bacteriën Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroïden, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, andere β-hemolytische soorten Streptococcus, Staphylococcus aureus (metitsilinchutlivi stammen), Staphylococcus saprophyticus (metitsilinchutlivi stammen), coagulase-negatieve stafylokokken (methicilline-gevoelige stammen).

Gram-negatieve aeroben Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.

Anderen: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Grampositieve anaëroben: soorten Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, soorten Peptostreptococcus.

Gram-negatieve anaëroben: Bacteroides-soorten (inclusief Bacteroides fragilis), Capnocytophaga, Eikenella corrodens-soorten, Fusobacterium-soorten, Porphyromonas-soorten, Prevotella-soorten.

Stammen met mogelijk verworven resistentie

Gram-negatieve aeroben Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella-longontsteking, soorten Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, soort Proteus, soort Salmonella, soort Shigella.

Grampositieve aerobe soorten Corynebacterium, Enterococcus faecium.

Gram-negatieve aeroben Acinetobacter-soorten, Citrobacter freundii, Enterobacter-soorten, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii-soorten, Providencia-soorten, Pseudomonas-soorten, Serratia-soorten, Stenotrophomas-maltophilia, Yesinia enterolitica.

Anderen: Chlamydia-longontsteking, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp..

Farmacokinetiek

Er zijn farmacokinetische onderzoeken naar amoxicilline / clavulaanzuur voor intraveneuze toediening uitgevoerd met een groep gezonde vrijwilligers aan wie een dosis van 1000/200 mg (1,2 g) was voorgeschreven. De verkregen gegevens worden weergegeven in de onderstaande tabellen..

Gemiddelde farmacokinetische parameters voor de componenten van amoxicilline / clavulaanzuur 1,2 g.

Distributie. Na toediening worden therapeutische concentraties van amoxicilline en clavulaanzuur waargenomen in weefsels en interstitiële vloeistof. Therapeutische concentraties van beide stoffen in de galblaas, buikweefsels, huid, vet- en spierweefsels, evenals in synoviale en peritoneale vloeistoffen, gal en etter. Amoxicilline en clavulaanzuur binden zwak aan eiwitten; studies hebben aangetoond dat de eiwitbindingssnelheden 25% zijn voor clavulaanzuur en 18% voor amoxicilline van hun totale plasmaconcentraties. In dierstudies werd geen cumulatie van deze componenten in enig orgaan gedetecteerd.

Amoxicilline kan, net als andere penicillines, in de moedermelk voorkomen. Sporen van clavulaanzuur zijn ook te vinden in moedermelk. Reproductiestudies bij dieren hebben aangetoond dat amoxicilline en clavulaanzuur de placentabarrière kunnen passeren. Er werd echter geen bewijs gevonden van verminderde vruchtbaarheid of schadelijke effecten op de foetus..

Conclusie. Net als bij andere penicillines is de belangrijkste excretieroute van amoxicilline de renale excretie, terwijl clavulaanzuur wordt uitgescheiden door de nieren en extrarenale mechanismen. Ongeveer 60-70% amoxicilline en 40-65% clavulaanzuur worden tijdens de eerste 6.00 uur onveranderd in de urine uitgescheiden. Amoxicilline wordt ook gedeeltelijk in de urine uitgescheiden in de vorm van inactief penicillazuur in hoeveelheden die overeenkomen met 10-25% van de ingenomen dosis. Clavulaanzuur wordt in het menselijk lichaam significant gemetaboliseerd tot 2,5 dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrool-3-carbonzuur en 1-amino-4-hydroxy-butaan-2-on en uitgescheiden in urine en ontlasting, evenals in de vorm van kooldioxide met uitgeademde lucht.

Indicaties

Behandeling van bacteriële infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn amoxicilline + clavulaanzuur-Farmex:

  • ernstige infecties van de keel, neus en oor (zoals mastoïditis, peritonsillaire infecties, epiglotitis en sinusitis met bijbehorende ernstige systemische tekenen en symptomen)
  • verergering van chronische bronchitis (na bevestiging van de diagnose)
  • gemeenschap verworven pneumonie
  • cystitis
  • pyelonefritis;
  • infecties van de huid en zachte weefsels, waaronder bacteriële cellulitis, dierenbeten, ernstige dentoalveolaire abcessen met veel voorkomende cellulitis;
  • infecties van botten en gewrichten, inclusief osteomyelitis;
  • intraperitoneale infecties;
  • genitale infecties bij vrouwen.

Preventie van bacteriële infecties met uitgebreide chirurgische ingrepen op de volgende gebieden:

  • maagdarmkanaal;
  • bekkenorganen
  • stoel en nek;
  • galwegen.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor werkzame stoffen, penicilline en andere componenten van het medicijn.

Een ernstige allergische reactie van een onmiddellijk type (bijv. Anafylaxie) op andere bètalactamantibiotica (bijv. Cefalosporine, carbapenem of monobactam) in de anamnese.

Een geschiedenis van geelzucht / leverdisfunctie veroorzaakt door amoxicilline / clavulaanzuur (zie rubriek bijwerkingen).

Dosering en administratie

Doseringen worden gegeven als het gehalte aan amoxicilline / clavulaanzuur, tenzij de dosis van een enkele component is aangegeven..

Bij het kiezen van een dosis amoxicilline + clavulaanzuur voor de behandeling van een bepaalde infectie, moet rekening worden gehouden met:

  • verwachte pathogenen en hun verwachte gevoeligheid voor antibacteriële stoffen (zie rubriek "Kenmerken van gebruik");
  • ernst en lokalisatie van infectie;
  • leeftijd, lichaamsgewicht en nierfunctie van de patiënt, zoals hieronder beschreven.

Indien nodig kunnen alternatieve vormen van amoxicilline / clavulaanzuur worden gebruikt (bijvoorbeeld met grote doses amoxicilline en / of een andere verhouding van amoxicilline en clavulaanzuur).

Deze doseringsvorm van het medicijn amoxicilline + clavulaanzuur kan worden gebruikt in een dagelijkse dosis tot 3000 mg amoxicilline en 600 mg clavulaanzuur. Als u een hogere dosis amoxicilline moet gebruiken, moet een andere vorm van amoxicilline / clavulaanzuur worden voorgeschreven om ultrahoge dagelijkse doses clavulaanzuur te vermijden.

De behandelingsduur wordt individueel bepaald. Sommige infecties (zoals osteomyelitis) vereisen langdurige behandeling. De behandelingsduur mag niet langer zijn dan 14 dagen zonder de resultaten van gebruik en het klinische beeld te evalueren (zie rubriek "Kenmerken van gebruik).

Dosering voor volwassenen en kinderen met een lichaamsgewicht ≥ 40 kg.

Standaarddosis 1000/200 mg om 8:00 uur.

Preventie van complicaties door chirurgische ingrepen.

Voor operaties die minder dan 1:00 uur duren, is de aanbevolen dosis 1000/200 mg tot 2000/200 mg bij injectie in de anesthesie (een dosis van 2000/200 mg kan worden bereikt door een andere intraveneuze vorm van het medicijn amoxicilline + clavulaanzuur te gebruiken).

Voor operaties die langer dan 1:00 uur duren, is de aanbevolen dosis van 1000/200 mg tot 2000/200 mg; bij verdoving kan een dosis van 1000/200 mg driemaal binnen 24 uur worden toegediend.

Voor duidelijke klinische tekenen van infectie in de postoperatieve periode moet een behandelingskuur met intraveneuze of orale toediening van amoxicilline / clavulaanzuur worden voorgeschreven.

Dosering voor kinderen met lichaamsgewicht

Kinderen vanaf 3 maanden: 25/5 mg / kg elke 8.00 uur.

Kinderen jonger dan 3 maanden of met een gewicht van minder dan 4 kg: 25/5 mg / kg om 12:00 uur.

Oudere patiënten.

Geen dosisaanpassing vereist.

Verminderde nierfunctie.

Dosisaanpassing op basis van de maximale aanbevolen doses amoxicilline.

QC> 30 ml / min - geen dosisaanpassingen nodig.

Volwassenen en kinderen met een gewicht van ≥ 40 kg

Volwassenen en kinderen met lichaamsgewicht

Verminderde leverfunctie

Voorzichtigheid bij het doseren, continue controle van de leverfunctie op regelmatige intervallen.

Het medicijn amoxicilline + clavulaanzuur wordt toegediend door intraveneuze injectie (jet) of door periodieke infusie (infuus). Amoxicilline + clavulaanzuur mag niet intramusculair worden toegediend.

Kinderen jonger dan 3 maanden krijgen amoxicilline + clavulaanzuur alleen voorgeschreven als intraveneuze infusie..

Behandeling van amoxicilline + clavulaanzuur kan beginnen met toediening en doorgaan met orale vormen van amoxicilline / clavulaanzuur.

Oplossing voor interne injectie

1000/200 mg los de inhoud van de injectieflacon op in 20 ml water voor injectie (eindvolume 20,9 ml).

Tijdens het oplossen kan een tijdelijke roze kleur al dan niet verschijnen, die verdwijnt. Oplossingen van het medicijn amoxicilline + clavulaanzuur zijn meestal kleurloos of hebben een bleke strokleur.

Amoxicilline + clavulaanzuur moet binnen 20 minuten na oplossen worden toegediend.

Bereiding van oplossing voor intraveneuze infusie

Opgelost, zoals hierboven weergegeven, wordt onverwijld een oplossing van 1000/200 mg toegevoegd aan 100 ml infusievloeistof (het is beter om een ​​minicontainer of een buret te gebruiken). De infusie moet binnen 30-40 minuten zijn. Het medicijn amoxicilline + clavulaanzuur na oplossen is chemisch en fysisch stabiel gedurende 2-3 uur bij een temperatuur van 25 ° C of 8:00 uur bij een temperatuur van 5 ° C. Vanuit microbiologische posities moet de bereide oplossing onmiddellijk worden toegediend.

Intraveneuze infusies van amoxicilline + clavulaanzuur kunnen worden uitgevoerd met verschillende intraveneuze oplossingen. Een bevredigende antibioticumconcentratie wordt gehandhaafd op 5 ° C en op kamertemperatuur (25 ° C) in de aanbevolen volumes van de hieronder aangegeven infusieoplossingen. Als het geneesmiddel is opgelost en bij kamertemperatuur is bewaard, moet de infusie gedurende de hieronder aangegeven tijd worden uitgevoerd.

Indien bewaard bij 5 ° C, kan een oplossing van 1000/200 mg worden toegevoegd aan een voorgekoelde oplossing voor infusie (water voor injectie of 0,9% natriumchloride-oplossing), het resulterende preparaat kan tot 8:00 uur bij deze temperatuur worden bewaard.

Nadat de oplossing op kamertemperatuur is gekomen, moet deze onmiddellijk worden gebruikt..

De stabiliteit van amoxicilline + clavulaanzuuroplossingen hangt af van de concentratie. Als een oplossing met een hogere concentratie wordt bereid, neemt de stabiliteitsperiode van de oplossing toe.

Het medicijn amoxicilline + clavulaanzuur is minder stabiel in oplossingen van glucose, dextran en bicarbonaat, daarom moeten oplossingen op deze basis binnen 3-4 minuten na oplossen worden gebruikt.

Alle ongebruikte oplossingen dienen te worden vernietigd overeenkomstig de huidige voorschriften..

Voorzorgsmaatregelen, therapiecontrole

Voordat de behandeling met amoxicilline + clavulaanzuur-Farmex wordt gestart, moet zorgvuldig worden vastgesteld of er een voorgeschiedenis is van overgevoeligheidsreacties op penicillines, cefalosporines of andere bètalactam-geneesmiddelen (zie de rubrieken "Contra-indicaties" en "Bijwerkingen").

Ernstige en soms zelfs dodelijke gevallen van overgevoeligheid (anafylactische reacties) worden waargenomen bij patiënten tijdens behandeling met penicilline. Deze reacties komen hoogstwaarschijnlijk voor bij mensen met een vergelijkbare geschiedenis van penicilline. In geval van allergische reacties, stop de behandeling met amoxicilline + clavulaanzuur-Farmex en begin met een geschikte alternatieve therapie.

Als bewezen is dat de infectie het gevolg is van micro-organismen die gevoelig zijn voor amoxicilline, moet de mogelijkheid worden afgewogen om van de combinatie van amoxicilline / clavulaanzuur naar amoxicilline over te stappen volgens officiële aanbevelingen.

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie of bij gebruik van hoge doses kunnen epileptische aanvallen optreden.

Het geneesmiddel amoxicilline + clavulaanzuur-Farmex moet worden stopgezet als vermoed wordt dat infectieuze mononucleosis bestaat, aangezien het optreden van een mazelenachtige uitslag bij deze ziekte geassocieerd kan zijn met de toediening van amoxicilline.

Het gecombineerde gebruik van allopurinol tijdens behandeling met amoxicilline kan allergische huidreacties veroorzaken.

Langdurig gebruik van het medicijn kan soms ook leiden tot overmatige groei van ongevoelige micro-organismen..

De ontwikkeling van polymorf erytheem geassocieerd met puisten aan het begin van de behandeling kan een symptoom zijn van acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (zie rubriek "Bijwerkingen"). In dit geval moet de behandeling worden stopgezet en is de toediening van amoxicilline verder gecontra-indiceerd.

Het geneesmiddel amoxicilline + clavulaanzuur-Farmex moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie.

Hepatitis komt voornamelijk voor bij mannen en oudere patiënten en hun optreden kan gepaard gaan met langdurige behandeling. Zeer zelden kunnen dergelijke bijwerkingen optreden bij kinderen. Tekenen en symptomen van de ziekte treden op tijdens of onmiddellijk na de behandeling, maar kunnen in sommige gevallen enkele weken na het einde van de behandeling optreden. Deze verschijnselen zijn meestal omkeerbaar. Er zijn zeer zelden fatale gevallen waargenomen, die altijd voorkomen bij patiënten met een ernstige onderliggende ziekte of bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen die een negatief effect hebben op de lever (zie rubriek "Bijwerkingen").

Bij gebruik van bijna alle antibacteriële geneesmiddelen werd het optreden van antibiotica-gerelateerde colitis gemeld, die kan variëren van milde tot levensbedreigende graden (zie rubriek "Bijwerkingen"). Daarom is het belangrijk om hier rekening mee te houden als patiënten diarree hebben tijdens of na antibioticagebruik. In het geval van colitis geassocieerd met antibiotica, moet de behandeling met amoxicilline + clavulaanzuur-Farmex onmiddellijk worden stopgezet, medische hulp worden ingeroepen en een passende behandeling worden gestart.

Tijdens langdurige therapie wordt aanbevolen om de functies van organen en systemen van het lichaam te controleren, inclusief de nieren, de lever en het hematopoëse-systeem..

Af en toe kunnen patiënten die amoxicilline / clavulaanzuur en orale anticoagulantia gebruiken, overmatige verlenging van PV ervaren (verhoogd niveau van internationaal genormaliseerde ratio (INR)). Bij gelijktijdige toediening van anticoagulantia is passende monitoring noodzakelijk. Een dosisaanpassing van orale anticoagulantia kan nodig zijn om het vereiste niveau van anticoagulatie te behouden (zie rubrieken "Bijwerkingen" en "Interactie met andere geneesmiddelen en andere interacties").

Bij patiënten met nierfalen moet de dosis worden aangepast in overeenstemming met de mate van verminderde nierfunctie..

Bij patiënten met een afname van de hoeveelheid uitgescheiden urine, kan kristallurie zeer zelden voorkomen, voornamelijk bij parenterale toediening van het geneesmiddel. Daarom wordt bij het gebruik van hoge doses amoxicilline aanbevolen om voldoende vocht in te nemen en de juiste opname van urine te controleren om het risico op het optreden van amoxicilline te verminderen (zie "Overdosering").

Bij de behandeling met amoxicilline moeten enzymatische reacties met glucose-oxidase worden gebruikt om het glucosegehalte in de urine te bepalen, aangezien andere methoden vals-positieve resultaten kunnen opleveren..

Er zijn meldingen van vals-positieve testresultaten voor de aanwezigheid van Aspergillus bij patiënten die amoxicilline / clavulaanzuur kregen (met behulp van de Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA-test). Daarom moeten dergelijke positieve resultaten bij patiënten die worden behandeld met amoxicilline / clavulaanzuur met voorzichtigheid worden geïnterpreteerd en bevestigd door andere diagnostische methoden..

De aanwezigheid van clavulaanzuur bij de bereiding van amoxicilline + clavulaanzuur-Farmex kan een niet-specifieke binding van IgG en albumine aan de membranen van rode bloedcellen veroorzaken, wat kan leiden tot een vals-positieve Coombs-reactie.

Als parenterale toediening van hoge doses van het geneesmiddel nodig is, moeten patiënten die een natriumgecontroleerd dieet volgen, letten op het natriumgehalte in oplossingen.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of andere mechanismen

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden tijdens het rijden of werken met andere mechanismen. Het optreden van bijwerkingen zoals allergische reacties, duizeligheid, convulsies kan de rijvaardigheid of het werken met mechanismen beïnvloeden.

Bijwerkingen

Bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentie van zeer frequent tot zeer zeldzaam. Frequentie van andere bijwerkingen (bijv. Met frequentie

De volgende classificatie van de incidentie van bijwerkingen wordt gebruikt:

heel vaak ³ 1/10;

zelden ³ 1/1000 en

zelden ³ 1/10 000 en

Frequentie onbekend - kan niet worden bepaald.

Infecties en parasitaire aandoeningen.

Vaak - candidiasis van de huid en slijmvliezen.

Frequentie onbekend - overmatige toename van ongevoelige micro-organismen.

Bloedsomloop en lymfestelsel.

Zelden reversibele leukopenie (inclusief neutropenie) en trombocytopenie.

De frequentie is onbekend - reversibele agranulocytose en hemolytische anemie. Verhoogde bloedingstijd en protrombine-index (zie rubriek "Gebruikskenmerken").

De frequentie is onbekend - angio-oedeem, anafylaxie, een syndroom dat lijkt op serumziekte, allergische vasculitis.

Zelden - duizeligheid, hoofdpijn.

Frequentie is onbekend - convulsies (zie rubriek "Eigenaardigheden van gebruik").

Zelden - tromboflebitis op de injectieplaats.

Zelden - misselijkheid, braken, indigestie.

De frequentie is onbekend - met antibiotica geassocieerde colitis, waaronder pseudomembraneuze en hemorragische colitis (zie rubriek "Eigenaardigheden van gebruik").

Zelden - een matige verhoging van ASAT- en / of ALAT-waarden wordt waargenomen bij patiënten die worden behandeld met bètalactamantibiotica.

De frequentie is onbekend - hepatitis en cholestatische geelzucht. Deze verschijnselen treden op bij het gebruik van andere penicillines en cefalosporines (zie rubriek "Bijzonderheden van gebruik").

Huid en onderhuids weefsel.

Zelden - huiduitslag, jeuk, urticaria.

Zelden polymorf erytheem.

De frequentie is onbekend - Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, bulleuze exfoliatieve dermatitis, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (zie rubriek "Eigenaardigheden").

In het geval van allergische dermatitis moet de behandeling worden stopgezet (zie rubriek "Gebruikskenmerken").

Nieren en urinewegen.

De frequentie is onbekend - interstitiële nefritis, kristallurie (zie rubriek "Overdosering").

Overdosis

Een overdosis kan gepaard gaan met symptomen van het maagdarmkanaal en aandoeningen van de water- en elektrolytenbalans. Deze symptomen worden symptomatisch behandeld, met speciale aandacht voor de correctie van de water-elektrolytbalans.

Kristallurie van amoxicilline kan worden waargenomen, wat soms tot nierfalen kan leiden (zie rubriek "Eigenaardigheden van gebruik"). Er is melding gemaakt van amoxicillineprecipitatie in de urinekatheter bij het gebruik van hoge doses intraveneus amoxicilline / clavulaanzuur. De doorgankelijkheid van de katheter moet regelmatig worden gecontroleerd (zie sectie "Toepassingskenmerken").

Amoxicilline + clavulaanzuur kan door hemodialyse uit de bloedbaan worden verwijderd.

Interactie

Tegelijkertijd wordt probenecide niet aanbevolen. Probenecid vermindert de renale tubulaire secretie van amoxicilline. Het gelijktijdige gebruik van het medicijn amoxicilline + clavulaanzuur kan gedurende lange tijd leiden tot een verhoging van de bloedspiegels van amoxicilline, maar niet van clavulaanzuur.

Het gelijktijdige gebruik van allopurinol tijdens behandeling met amoxicilline kan de kans op allergische reacties vergroten. Er zijn geen gegevens over het gelijktijdige gebruik van het medicijn amoxicilline + clavulaanzuur en allopurinol.

Net als andere antibiotica kan amoxicilline + clavulaanzuur de darmflora beïnvloeden, wat leidt tot een afname van de oestrogeen-resorptie en een afname van de effectiviteit van gecombineerde orale anticonceptiva.

Volgens de literatuur zijn er afzonderlijke meldingen van een verhoging van het niveau van de internationaal genormaliseerde ratio (INR) bij patiënten die worden behandeld met acenocoumarol of warfarine en amoxicilline gebruiken. Als een dergelijk gebruik nodig is, moet de protrombinetijd of het niveau van de internationaal genormaliseerde ratio zorgvuldig worden gecontroleerd door toevoeging of beëindiging van de behandeling met amoxicilline + clavulaanzuur. Daarnaast is een dosisaanpassing van orale anticoagulantia mogelijk (zie rubrieken "Eigenaardigheden van gebruik" en "Bijwerkingen").

Penicillines kunnen de uitscheiding van methotrexaat verminderen, wat kan leiden tot een verhoogde toxiciteit van deze laatste.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 ° C..

Amoxicilline + Clavulaanzuur-flacon in Moskou

Waarom een ​​flacon met amoxicilline + clavulaanzuur boeken via Yuteka?

Amoxicilline + clavulaanzuur-flacon

Structuur

1 fles bevat werkzame stoffen: amoxicilline, in de vorm van natriumamoxicilline 500/1000 mg, clavulaanzuur, in de vorm van kaliumclavulanaat 100/200 mg.

Beschrijving van de doseringsvorm

Wit of bijna wit kristallijn poeder.

Farmacodynamica

Amoxicilline is een semi-synthetische aminopenicilline die behoort tot de groep van bètalactamantibiotica, die een breed spectrum aan antibacteriële activiteit heeft tegen vele grampositieve en gramnegatieve micro-organismen. Amoxicilline wordt vernietigd door microbiële enzymen (bètalactamase) en heeft geen invloed op de micro-organismen die deze enzymen produceren.

Clavulaanzuur is een bètalactam die structureel verwant is aan penicillines en het vermogen heeft om de basis van bètalactam te inactiveren. De aanwezigheid van clavulaanzuur beschermt amoxicilline tegen de schadelijke effecten van bètalactamasen en vergroot effectief het werkingsspectrum van amoxicilline, dat veel bacteriën omvat, die meestal resistent zijn tegen amoxicilline, evenals tegen andere penicillines en cefalosporines.

Amoxicilline + clavulaanzuur heeft in vivo een bacteriedodend effect op de volgende micro-organismen:

Gram-positieve aeroben: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes.

Gram-negatieve aeroben: soorten van het geslacht Enterobacter, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, soorten van het geslacht Klebsiella, Moraxella catarrhalis.

Amoxicilline + clavulaanzuur heeft een in vitro bacteriedodend effect op de volgende micro-organismen:

Gram-positieve aeroben: Bacillis anthracis, soorten van het geslacht Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia-asteroïden, coagulase-negatieve stafylokokken, waaronder Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. viridans-groepen.

Gram-positieve anaëroben: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp...

Gram-negatieve aeroben: Bordetella pertussis, Brucella spp., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Legionella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonellaleripplespp.

Gram-negatieve anaëroben: Bacteroides spp. (inclusief Bacteroides fragilis). BHnbi van het geslacht Fusobacterium spp.

Farmacokinetiek

Amoxicilline en clavulaanzuur in combinatie hebben geen invloed op elkaars farmacokinetiek. De maximale plasmaconcentratie na een bolusinjectie van amoxicilline + clavulaanzuur (1000 mg + 200 mg) is 105 mg / l voor amoxicilline en 28 mg / l voor clavulaanzuur, met de introductie van 500 mg amoxicilline en 100 mg clavulaanzuur - 32 mg / l en 10 mg / l respectievelijk. De halfwaardetijd van amoxicilline 1000 mg is 0,9 uur, clavulaanzuur 200 mg is 0,9 uur bij de introductie. 500 mg amoxicilline en 100 mg clavulaanzuur - respectievelijk 1 uur en 1 uur.

Na intraveneuze toediening worden therapeutische concentraties van amoxicilline en clavulaanzuur gecreëerd in de buikholte, vet- en spierweefsels en interstitiële vloeistof, in de huid, longen en pleuravocht, in de galblaas, evenals in synoviale en peritoneale vloeistoffen, gal en etter.

Amoxicilline en clavulaanzuur passeren de placentabarrière en worden in lage concentraties uitgescheiden in de moedermelk. Amoxicilline en clavulaanzuur binden zich aan plasma-eiwitten met 13% -20%.

Amoxicilline wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden, terwijl clavulaanzuur via zowel de nier- als extrarenale mechanismen wordt uitgescheiden. Ongeveer 60-70% amoxicilline en 40-65% clavulaanzuur worden onveranderd door de nieren uitgescheiden in de eerste 6 uur na een enkele bolusinjectie van 1000 mg / 200 mg. Amoxicilline in een hoeveelheid die overeenkomt met 10-25% van de startdosis amoxicilline. uitgescheiden door de nieren in de vorm van inactief penicilloïnezuur. Clavulaanzuur in het menselijk lichaam ondergaat een intensief metabolisme en wordt uitgescheiden door de nieren en darmen.

Amoxicilline + clavulaanzuur-injectieflacon: indicaties

Bacteriële infecties veroorzaakt door medicijngevoelige micro-organismen:

• Lagere luchtweginfecties (verergering van chronische bronchitis, lobaire longontsteking en bronchopneumonie);

• Infecties van KNO-organen (otitis media, sinusitis, terugkerende tonsillitis)

• Urineweginfecties (inclusief cystitis, urethritis, pyelonefritis);

• bekkeninfecties (waaronder salpingitis, salpingoophoritis, endometritis, septische abortus, pelvioperitonitis, postpartum sepsis);

• Infecties van de huid en zachte weefsels (phlegmon, wondinfectie, erysipelas, impetigo, abcessen);

• Infecties van botten en gewrichten (inclusief chronische osteomyelitis);

• Seksueel overdraagbare infecties (gonorroe, milde kans);

• Andere infectieziekten: bloedvergiftiging, peritonitis, intra-abdominale sepsis, postoperatieve infecties.

Preventie van postoperatieve infecties tijdens chirurgische ingrepen aan het maagdarmkanaal, bekkenorganen, hoofd en nek, hart, nieren, galwegen, evenals implantatie van kunstmatige gewrichten.

Amoxicilline + clavulaanzuur-flacon: contra-indicaties

• overgevoeligheid voor amoxicilline en clavulaanzuur;

• overgevoeligheid voor penicillines, cefalosporines, andere bètalactamantibiotica;

• episodes van geelzucht of verminderde leverfunctie als gevolg van het gebruik van amoxicilline / clavulaanzuur in de geschiedenis.

Ernstig leverfalen, ziekten van het maagdarmkanaal (waaronder een voorgeschiedenis van colitis geassocieerd met het gebruik van penicillines), chronisch nierfalen.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk in gevallen waarin het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus. Als u het medicijn tijdens borstvoeding moet gebruiken, moet u beslissen over het beëindigen van de borstvoeding.

Dosering en administratie

Het medicijn wordt intraveneus toegediend (iv).

Het doseringsschema is afhankelijk van de leeftijd, het lichaamsgewicht en de nierfunctie van de patiënt, evenals de ernst van de infectie..

De minimale antibioticakuur is 5 dagen. De maximale behandelingsduur kan 14 dagen zijn, waarna de effectiviteit en tolerantie moeten worden beoordeeld..

Doseringen zijn gebaseerd op amoxicilline / clavulaanzuur.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg

Standaard dosis : 1000 mg / 200 mg elke 8 uur.

Ernstige infecties: 1000 mg / 200 mg elke 4-6 uur.

Chirurgiepreventie

Interventies van minder dan 1 uur: 1000 mg / 200 mg tijdens inductie van anesthesie

Interventies van meer dan 1 uur: tot 4 doses van 1000 mg / 200 mg binnen 24 uur.

Patiënten met een verminderde nierfunctie

Dosisaanpassing op basis van de maximale aanbevolen dosis amoxicilline

Creatinineklaring> 30 ml / min

Geen dosisaanpassing vereist

Creatinineklaring 10-30 ml / min

Aanvankelijk 1000 mg / 200 mg en daarna 500 mg / 100 mg 2 keer per dag

Creatinineklaring 30 ml / min

Geen dosisaanpassing vereist

Creatinineklaring 10-30 ml / min

25 mg / 5 mg / kg 2 maal per dag.

Van het spijsverteringssysteem: diarree, misselijkheid, braken, dyspeptische stoornissen, colitis (inclusief pseudomembraneus en hemorragisch).

Uit de lever en galwegen: een matige toename van de activiteit van aspartaataminotransferase (ACT) en alanineaminotransferase (ALAT), hepatitis, cholestatische geelzucht (indien gebruikt samen met andere penicillines en cefalosporines), een toename van de alkalische fosfataseactiviteit en / of bilirubineconcentratie.

Uit de nieren en urinewegen: interstitiële nefritis, kristallurie, hematurie.

Vanuit het zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, convulsies (kan voorkomen bij patiënten met een verminderde nierfunctie bij hoge doseringen van het geneesmiddel), slapeloosheid, opwinding, angst, gedragsverandering, omkeerbare hyperactiviteit.

Uit het hemopoëtische en lymfestelsel: reversibele leukopenie (inclusief neutropenie), trombocytopenie, reversibele agranulocytose en hemolytische anemie, verlenging van de protrombinetijd en bloedingstijd, eosinofilie, trombocytose, anemie.

Superinfectie: candidiasis van de huid en slijmvliezen.

Lokale reacties: in sommige gevallen - flebitis op de plaats van intraveneuze toediening.

Allergische reacties: huiduitslag, jeuk, urticaria, erythema multiforme exsudatief, angio-oedeem, anafylactische reacties, een syndroom vergelijkbaar met serumziekte, allergische vasculitis, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, bulleuze exfoliatieve gegeneraliseerde dermatitis, acute acute dermatitis, acute.

Overdosis

Gastro-intestinale stoornissen en onevenwichtigheden in de water-elektrolytenbalans kunnen optreden. Deze manifestaties van een overdosis moeten symptomatisch worden behandeld, met bijzondere aandacht voor het normaliseren van de water-elektrolytbalans..

Amoxicilline + clavulaanzuur wordt verwijderd door hemodialyse.

Interactie

Bacteriedodende antibiotica (waaronder aminoglycosiden, cefalosporines, vancomycine, rifampicine) hebben een synergetisch effect; bacteriostatische geneesmiddelen (macroliden, chlooramfenicol, lincosamiden, tetracyclines, sulfonamiden) - antagonistisch.

Vermindert de effectiviteit van orale anticonceptiva, geneesmiddelen, tijdens het metabolisme waarvan para-aminobenzoëzuur wordt gevormd, ethinylestradiol - het risico op bloeding "doorbraak".

Diuretica, allopurinol, fenylbutazon, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen en andere geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren, verhogen de concentratie amoxicilline. Allopurinol verhoogt het risico op huiduitslag. Bij gelijktijdig gebruik met methotrexaat neemt de toxiciteit van methotrexaat toe. Gelijktijdig gebruik met disulfiram moet worden vermeden. Probenecid vermindert de uitscheiding van amoxicilline en verhoogt de serumconcentratie.

Inname van het medicijn leidt tot een hoog gehalte aan amoxicilline in de urine, wat kan leiden tot vals-positieve resultaten bij de bepaling van glucose in de urine (bijvoorbeeld een Benedict-test, een Feling-test). In dit geval wordt aanbevolen om de glucose-oxidatiemethode te gebruiken om de glucoseconcentratie in de urine te bepalen..

Farmaceutisch onverenigbaar met oplossingen die bloed, eiwitten, lipiden bevatten. Bij gelijktijdig gebruik met aminoglycosiden mogen antibiotica niet worden gemengd in dezelfde spuit en in een injectieflacon voor intraveneuze vloeistoffen, omdat aminoglycosiden onder dergelijke omstandigheden hun activiteit verliezen.

De oplossing van het medicijn mag niet worden gemengd met oplossingen van glucose, dextran of natriumbicarbonaat.

Meng niet in een spuit of infusieflacon met andere geneesmiddelen.

De literatuur beschrijft zeldzame gevallen van een toename van de internationaal genormaliseerde ratio (INR) bij patiënten bij gecombineerd gebruik van acenocumarol of warfarine en amoxicilline. Indien nodig moet de gelijktijdige toediening van het geneesmiddel met anticoagulantia, protrombinetijd of INR zorgvuldig worden gecontroleerd bij het voorschrijven of stoppen van het geneesmiddel.

speciale instructies

Bij een behandeling is het noodzakelijk om de toestand van het bloed, de lever en de nieren te controleren. Wanneer voorgeschreven aan patiënten met sepsis, is de ontwikkeling van een bacteriolysereactie (Yarish-Herxheimer-reactie) mogelijk. Bij patiënten met overgevoeligheid voor penicillines zijn kruisallergische reacties met cefalosporine-antibiotica mogelijk. Als parenterale toediening van grote doses van het medicijn nodig is, moeten patiënten met een zoutarm dieet de aanwezigheid van natriumion in het medicijn overwegen. Amoxicilline en clavulaanzuur kunnen een niet-specifieke binding van immunoglobulinen en albumine aan het erytrocytenmembraan veroorzaken, wat de oorzaak kan zijn van een vals-positieve reactie met de Coombs-test. Als urine hoge concentraties amoxicilline bevat, kan het bij kamertemperatuur neerslaan in urinekatheters. Het is noodzakelijk om de doorgankelijkheid van dergelijke katheters regelmatig te controleren. Kristalurie als gevolg van het gebruik van amoxicilline-bevattende geneesmiddelen leidde in sommige gevallen tot nierfalen.

Impact op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Gezien de waarschijnlijkheid van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel is voorzichtigheid geboden bij het autorijden en het werken met machines.

Vrijgaveformulier

Poeder voor oplossing voor intraveneuze toediening 500 mg + 100 mg, 1000 mg + 200 mg.

500 mg amoxicilline en 100 mg clavulaanzuur of 1000 mg amoxicilline en 200 mg clavulaanzuur in een fles kleurloos transparant glas (hydrolytische klasse I), afgesloten met een rubberen stop en een aluminium dop met een beschermende plastic dop.

1 fles wordt samen met de gebruiksaanwijzing in een kartonnen doos geplaatst.

Publicaties Over Astma