Gebruiksaanwijzing:

Prijzen in online apotheken:

Berodual N is een bronchusverwijdend medicijn met een verbeterde bronchusverwijdende werking met minimale bijwerkingen als gevolg van de combinatie van de werkzame stoffen van m-anticholinergicum en β2-adrenomimetica.

Vorm en compositie vrijgeven

De doseringsvorm van het medicijn is een aerosol voor inhalatie, gedoseerd: een heldere, kleurloze of lichtbruine of geelachtige vloeistof, vrij van zwevende insluitsels (200 doses (10 ml) in een metalen blik met een mondstuk en een doseerklep, 1 spuitbus in een kartonnen doos).

1 dosis aerosol bevat:

  • Werkzame stoffen: fenoterolhydrobromide - 50 mcg, ipratropiumbromide - 20 mcg;
  • Hulpcomponenten: absolute ethanol, citroenzuur, 1,1,1,2-tetrafluorethaan (drijfgas HFA 134a), gezuiverd water.

Gebruiksaanwijzingen

Symptomatische therapie en preventie van obstructieve luchtwegaandoeningen met omkeerbaar bronchospasme:

  • Bronchiale astma;
  • Chronische obstructieve longziekte (COPD);
  • Chronische bronchitis, ongecompliceerd of gecompliceerd door emfyseem.

Contra-indicaties

  • Tachyaritmie;
  • Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
  • Zwangerschap (ik trimester);
  • Leeftijd van kinderen tot 6 jaar;
  • Overgevoeligheid voor atropine-achtige stoffen;
  • Overgevoeligheid voor een van de actieve of hulpcomponenten van het medicijn.

Relatief (Berodual N moet met voorzichtigheid worden gebruikt onder strikt medisch toezicht vanwege het hoge risico op bijwerkingen):

  • Arteriële hypertensie;
  • Hyperthyreoïdie;
  • Hypertrofie van de prostaat;
  • Hoeksluiting glaucoom;
  • Coronaire insufficiëntie;
  • Taaislijmziekte;
  • Recent myocardinfarct;
  • Onvoldoende gecontroleerde diabetes mellitus;
  • Obstructie van de hals van de blaas;
  • Ernstige organische ziekten van het cardiovasculaire systeem;
  • Feochromocytoom;
  • Kinderen vanaf 6 jaar.

Dosering en administratie

Berodual N wordt toegediend door inademing van een dosis aerosol via de mond.

Het doseringsschema en het aantal inhalatiedoses worden individueel ingesteld.

Om aanvallen van bronchiale astma te stoppen, inhaleren volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar 2 geïnhaleerde doses. Als de ademhalingsverlichting niet binnen 5 minuten optreedt, zijn nog 2 inhalatiedoses toegestaan.

Raadpleeg onmiddellijk een arts als er na 4 inhalatiedoses geen therapeutisch effect is en aanvullende inhalaties nodig zijn.

Het gebruik van aërosol Berodual N in de kindertijd is alleen toegestaan ​​als het medicijn is voorgeschreven door een arts en volwassenen het inhalatieproces kunnen beheersen.

Voor langdurige therapie met onderbrekingen in één keer worden 1-2 inhalaties aanbevolen, gemiddeld 1-2 inhalaties 3 keer per dag; maximale dagelijkse dosis - tot 8 inhalaties.

De behandelende arts moet de patiënt instrueren over het juiste gebruik van de spuitbus.

Dubbelklik vóór het eerste gebruik van het medicijn op de onderkant van de spuitbus.

De regels voor het gebruik van aërosol met afgemeten dosis, die bij elk gebruik van het medicijn moeten worden nageleefd:

  1. Verwijder de beschermkap;
  2. Adem langzaam en diep uit;
  3. Pak het mondstuk vast met je lippen en houd de ballon in de richting van de onderkant naar boven;
  4. Adem zo diep mogelijk in en druk tegelijkertijd snel op de onderkant van de ballon totdat de eerste geïnhaleerde dosis vrijkomt; houd uw adem enkele seconden in en haal dan het mondstuk uit uw mond en adem langzaam uit (herhaal de procedure om de tweede inhalatiedosis te krijgen);
  5. Om een ​​beschermkap op te zetten;
  6. Voordat het medicijn wordt gebruikt na een onderbreking tussen inhalaties van 3 dagen of meer, moet de onderkant van de ballon eenmaal worden ingedrukt totdat een aërosolwolk verschijnt.

De container bevat 200 doses, na gebruik moet de container worden vervangen, zelfs als er wat inhoud in achterblijft, omdat verdere inhalatie de hoeveelheid afgegeven geneesmiddel vermindert. Omdat de container ondoorzichtig is, wordt de hoeveelheid aerosol in de container bepaald door de mate van onderdompeling (zonder dop) in een container met water.

Het mondstuk moet schoon worden gehouden, het wordt aanbevolen om het indien nodig in warm water met zeep of wasmiddel te wassen en vervolgens grondig te spoelen met schoon water.

Het plastic mondstuk is speciaal ontworpen voor het medicijn Berodual N en is nodig voor een nauwkeurige dosering van de aerosol. Het kan niet worden gebruikt met andere aërosols met afgemeten dosis. Gebruik ook geen afgemeten spuitbus Berodual N met andere mondstukken.

Bijwerkingen

  • Centraal zenuwstelsel (CZS): vaak - nervositeit, kleine tremor van skeletspieren; soms - duizeligheid, hoofdpijn (voornamelijk bij patiënten met verzwarende factoren); geïsoleerde gevallen - veranderingen in de psyche;
  • Cardiovasculair systeem: soms - een gevoel van hartkloppingen, tachycardie (voornamelijk bij patiënten met risicofactoren); zelden (bij gebruik van hoge doses) - verhoogde systolische bloeddruk (BP), verlaagde diastolische bloeddruk, fibrillatie, aritmie, supraventriculaire tachycardie;
  • Ademhalingssysteem: soms - lokale irritatie (faryngitis), hoesten; zelden - paradoxaal bronchospasme;
  • Water-elektrolytbalans: soms - ernstige hypokaliëmie;
  • Spijsverteringssysteem: vaak - een gevoel van droge mond; soms misselijkheid, braken; zelden - omkeerbare pathologie van motiliteit van het maagdarmkanaal (diarree, obstipatie);
  • Gezichtsorgaan: zelden - mydriasis, omkeerbare stoornis van accommodatie, glaucoom met gesloten hoek, verhoogde intraoculaire druk, pijn in de oogbal;
  • Allergische antwoorden: zelden - angio-oedeem (tong, lippen, gezicht), huiduitslag, urticaria, larynxoedeem, laryngospasme, anafylactische shock;
  • Overig: mogelijk - zwakte, meer zweten, krampen, spierpijn; zelden - urineretentie (omkeerbaar).

Aerosol-overdosis Berodual N wordt voornamelijk geassocieerd met de werking van fenoterol (overmatige stimulatie van β-adrenerge receptoren) en gaat gepaard met de volgende symptomen: tachycardie, hartkloppingen, tremoren, arteriële hypo- of hypertensie, verhoogde polsdruk, angina pectoris, aritmieën, opvliegers, metabole acidose, hypokaliëmie.

Het tweede actieve bestanddeel van de aerosol is ipratropiumbromide, vanwege een breed scala aan therapeutische effecten en de geïnhaleerde toedieningsmethode, zijn symptomen van overdosis, zoals een verstoring van de accommodatie van de ogen en een gevoel van droge mond, meestal mild en van voorbijgaande aard.

Om de symptomen van een overdosis te elimineren, moet het gebruik van het medicijn worden stopgezet, het is ook noodzakelijk om rekening te houden met de gegevens van bloedzuur-base-balansanalyses. Kalmerende middelen, kalmerende middelen en, in moeilijke situaties, intensieve zorg zijn aangewezen..

Als specifiek tegengif is het gebruik van β-blokkers (bij voorkeur β1-selectieve blokkers). Het is echter belangrijk om de mogelijkheid te onthouden om bronchusobstructie onder invloed van β-blokkers te vergroten en zorgvuldig een dosis te kiezen voor patiënten met COPD of bronchiaal astma vanwege het risico op ernstige bronchospasmen, die tot de dood kunnen leiden.

speciale instructies

Raadpleeg onmiddellijk een arts in het geval van onverwacht snelle intensivering van kortademigheid (ademhalingsmoeilijkheden).

Speciale instructies voor het gebruik van Berodual N-aerosol bij de volgende aandoeningen / ziekten:

  • Overgevoeligheid voor het geneesmiddel: na inhalatie van een aerosol kan een onmiddellijke overgevoeligheidsreactie optreden, waarvan de symptomen (in zeldzame gevallen) zijn: angio-oedeem, urticaria, uitslag, orofaryngeaal oedeem, bronchospasme, anafylactische shock;
  • Overgevoeligheid voor hulpcomponenten: de stabilisator (dinatriumedetaatdihydraat) en het conserveermiddel (benzalkoniumchloride) in de aerosol bij gevoelige patiënten met hyperreactiviteit van de luchtwegen kunnen bronchospasmen veroorzaken;
  • Hypokaliëmie: als gevolg van het gebruik van β2-adrenoreceptoragonisten kan de concentratie kaliumionen in het bloed afnemen;
  • Maagdarmkanaal (GIT): bij gebruik van aerosol Berodual N kan de gastro-intestinale motiliteit verminderd zijn als de patiënt een voorgeschiedenis van cystische fibrose heeft;
  • Gezichtsorgaan: het geneesmiddel wordt met voorzichtigheid voorgeschreven wanneer de patiënt vatbaar is voor de ontwikkeling van glaucoom. In sommige gevallen werden de volgende complicaties gemeld: oogpijn, mydriasis, verhoogde intraoculaire druk, glaucoom met gesloten hoek, ontstaan ​​door contact met de ogen van geïnhaleerd ipratropiumbromide (of ipratropiumbromide in combinatie met β2-adrenerge agonisten). Als gevolg van conjunctivale injectie van de oogvaten is de vorming van symptomen van acuut gesloten kamerhoekglaucoom mogelijk: wazig zicht, ongemak of pijn in de ogen, verschijnen van gekleurde vlekken of halo voor de ogen in objecten in combinatie met roodheid van de ogen en cornea-oedeem. Bij elke combinatie van deze symptomen moeten oogdruppels worden gebruikt om de intraoculaire druk te verminderen en onmiddellijk een specialist raadplegen. Patiënten met aanleg voor glaucoom moeten extra voorzichtig zijn om hun ogen te beschermen;
  • Paradoxaal bronchospasme: Berodual N kan, net als andere geïnhaleerde geneesmiddelen, levensbedreigende paradoxale bronchospasmen veroorzaken. Bij deze reactie moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en overschakelen op alternatieve behandelmethoden; de benoeming van andere sympathicomimetische bronchusverwijders tegelijk met Berodual N-aerosol is alleen onder medisch toezicht toegestaan;
  • Cardiovasculair systeem: bij gelijktijdige behandeling met Berodual H ernstige hartpathologieën (aritmieën, coronaire hartziekte, ernstig hartfalen), is het belangrijk om te onthouden een arts te raadplegen als er pijn in het hart is of andere symptomen die wijzen op een verslechtering van de hartfunctie. Er moet aandacht worden besteed aan kortademigheid en pijn op de borst, aangezien deze symptomen zowel bij pulmonale als bij cardiale etiologie kunnen optreden. Volgens postmarketingonderzoeken zijn er zeldzame gevallen van myocardischemie veroorzaakt door het gebruik van β-adrenoreceptoragonisten;
  • Systemische effecten: alleen na een zorgvuldige beoordeling van de risico / batenverhouding, vooral als de benodigde doses de aanbevolen dosis overschrijden, wordt Berodual N voorgeschreven voor de volgende ziekten: diabetes mellitus met onvoldoende glykemische controle, recent myocardinfarct, ernstig organisch hart- en vaatpathologie, hyperthyreoïdie, feochromocytoom, urethra-obstructie (bijvoorbeeld prostaathyperplasie of obstructie van de blaashals);
  • Dopingonderzoeken: Sporters die Berodual N Aerosol gebruiken, moeten rekening houden met de waarschijnlijkheid van positieve testresultaten vanwege de aanwezigheid van fenoterol in de samenstelling.

Speciale instructies voor langdurig gebruik van Berodual N aerosol:

  • Bronchiale astma, milde en matige vormen van COPD: symptomatische therapie wordt aanbevolen, wat effectiever kan zijn dan regelmatig gebruik;
  • Bronchiale astma of steroïde-afhankelijke vormen van COPD: het is noodzakelijk om ontstekingsremmende therapie uit te voeren of te versterken om het verloop van de ziekte onder controle te houden en ontsteking van de luchtwegen te verlichten.

Bij systematisch gebruik van geneesmiddelen die β2-agonisten bevatten, waaronder Berodual N, in toenemende doses ter verlichting van bronchiale obstructie, is een ongecontroleerde verslechtering van het beloop van de ziekte mogelijk. Bij verhoogde bronchusobstructie is de gebruikelijke verhoging van de dosis β2-agonisten, waaronder Berodual N, die wordt aanbevolen voor een lange kuur, niet alleen niet gerechtvaardigd, maar ook gevaarlijk. Om een ​​levensbedreigende verslechtering van het beloop van de ziekte te voorkomen, moet worden overwogen het behandelplan te wijzigen door het gebruik van Berodual N-aerosol te vervangen door adequate ontstekingsremmende therapie met inhalatie-glucocorticosteroïden.

Interactie tussen geneesmiddelen

  • Anticholinergica: het wordt niet aanbevolen om langdurig gelijktijdig met Berodual N te gebruiken vanwege het gebrek aan gegevens over de interactie;
  • β-blokkers: kunnen het bronchusverwijdende effect van aerosol aanzienlijk verzwakken;
  • Andere β-adrenerge agonisten die de systemische circulatie binnendringen, anticholinergica of xanthinederivaten (inclusief theofylline): waarschijnlijk verhoogde bijwerkingen; het is ook mogelijk om de bronchusverwijdende werking van Berodual N te versterken;
  • Gehalogeneerde inhalatie-anesthetica (inclusief trichloorethyleen, halothaan, enfluraan): kunnen het nadelige effect van β-adrenerge middelen op het cardiovasculaire systeem versterken;
  • Glucocorticosteroïden, xanthinederivaten en diuretica: het is mogelijk hypokaliëmie te versterken die gepaard gaat met het gebruik van β-adrenerge agonisten, daarom wordt het aanbevolen om de concentratie van kalium in het bloed te beheersen bij de behandeling van ernstige vormen van obstructieve luchtwegaandoeningen;
  • Digoxine: hypokaliëmie geassocieerd met het gebruik van β-adrenerge agonisten kan het risico op aritmieën verhogen en het negatieve effect op het hartritme verhogen (serumkaliumconcentratie moet worden gecontroleerd);
  • Tricyclische antidepressiva en monoamineoxidaseremmers: met voorzichtigheid voorgeschreven, aangezien β-adrenerge agonisten de werking van β-adrenerge middelen kunnen versterken.

Analogen

Voorwaarden voor opslag

Bewaren op een droge, donkere plaats buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. De aerosol in de cilinder staat onder druk. De cilinder mag niet worden verwarmd boven 50 ° C en geopend.

Berodual N - instructies voor gebruik

Registratie nummer:

Handelsnaam:

Internationale niet-eigendoms- of groepsnaam:

Ipratropiumbromide + fenoterol

Doseringsvorm:

aërosol met afgemeten dosis

Structuur:

1 inhalatiedosis bevat actieve ingrediënten:

ipratropiumbromide-monohydraat 0,021 mg (21 μg), wat overeenkomt met ipratropiumbromide 0,020 mg (20 μg), fenoterolhydrobromide 0,050 mg (50 μg);

Hulpstoffen: absolute ethanol 13,313 mg, gezuiverd water 0,799 mg, citroenzuur 0,001 mg, tetrafluorethaan (HFA134a, drijfgas) 39,070 mg.

Omschrijving:

Transparante, kleurloze of lichtgele of lichtbruine vloeistof, vrij van zwevende deeltjes.

Farmacotherapeutische groep:

gecombineerd bronchusverwijdend middel (β2-selectieve adrenerge agonist + M-anticholinergicum)

ATX-code: R03AL01

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamica

BERODUAL N bevat twee componenten met bronchusverwijdende activiteit: ipratropiumbromide - M-anticholinergicum en fenoterolhydrobromide - β2-adrenomimetisch. Bronchodilatatie bij inademing van ipratropiumbromide is voornamelijk te wijten aan lokale in plaats van systemische anticholinergische werking.

Ipratropiumbromide is een quaternaire ammoniumverbinding met anticholinerge (parasympatolytische) eigenschappen. Ipratropiumbromide remt de reflexen veroorzaakt door de nervus vagus. Anticholinergica voorkomen een toename van de intracellulaire Ca 2+ -concentratie, die optreedt als gevolg van de interactie van acetylcholine met een muscarinereceptor op de gladde spieren van de bronchiën. De afgifte van Ca 2+ wordt gemedieerd door een systeem van secundaire mediatoren, waaronder ITF (inositoltrifosfaat) en DAG (diacylglycerol). Bij patiënten met bronchospasme geassocieerd met chronische obstructieve longziekte (chronische bronchitis en longemfyseem), een significante verbetering van de longfunctie (toename van geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) en een maximale expiratoire stroomsnelheid van 15% of meer) werd opgemerkt binnen 15 minuten, het maximale effect werd bereikt na 1-2 uur en hield bij de meeste patiënten aan tot 6 uur na toediening.

Ipratropiumbromide heeft geen nadelige invloed op de slijmafscheiding in de luchtwegen, de klaring van het slijmvlies en de gasuitwisseling.

Fenoterolhydrobromide stimuleert selectief β2-adrenerge receptoren in een therapeutische dosis. Β stimulatie2-adrenerge receptoren activeren adenylaatcyclase via G-stimulaties-eekhoorn. Β stimulatie1-adrenerge receptoren treden op bij gebruik van hoge doses. Fenoterol hydrobromide ontspant de gladde spieren van de bronchiën en bloedvaten en gaat de ontwikkeling van bronchospastische reacties tegen als gevolg van de effecten van histamine, methacholine, koude lucht en allergenen (onmiddellijke overgevoeligheidsreacties). Onmiddellijk na toediening blokkeert fenoterol de afgifte van ontstekingsmediatoren en bronchiale obstructie door mestcellen. Bovendien werd bij gebruik van fenoterol in doses van 0,6 mg een toename van de mucociliaire klaring opgemerkt. β-adrenerge effect van het geneesmiddel op de hartactiviteit, zoals een toename van de frequentie en kracht van hartcontracties, is te wijten aan het vasculaire effect van fenoterol, stimulatie van β2-cardiale adrenerge receptoren en bij gebruik van doses die de therapeutische stimulatie van β overschrijden1-adrenoreceptoren. Net als bij andere β-adrenerge geneesmiddelen, werd een verlenging van het QTc-interval waargenomen bij hoge doses.

Bij gebruik van fenoterol met aërosolinhalatoren met afgemeten dosis (DAI) was dit effect instabiel en werd het waargenomen bij doses die de aanbevolen doseringen overschreden. Echter, na het gebruik van fenoterol met vernevelaars (oplossing voor inhalatie in injectieflacons met een standaarddosis), kan het systemische effect groter zijn dan bij gebruik van het geneesmiddel met DAI in de aanbevolen doses. De klinische betekenis van deze waarnemingen is niet vastgesteld. Het meest waargenomen effect van β-adrenoreceptoragonisten is tremor. In tegenstelling tot de effecten op de gladde spieren van de bronchiën, kan tolerantie optreden voor de systemische effecten van β-adrenoreceptoragonisten, de klinische betekenis van deze manifestatie is niet opgehelderd. Tremor is de meest voorkomende bijwerking bij gebruik van β-adrenoreceptoragonisten.

Bij gecombineerd gebruik van deze twee werkzame stoffen wordt het bronchusverwijdende effect bereikt door blootstelling aan verschillende farmacologische doelen. Deze stoffen vullen elkaar aan, waardoor het krampstillend effect op de spieren van de bronchiën wordt versterkt en er wordt voorzien in een breed scala aan therapeutische effecten voor bronchopulmonale aandoeningen die gepaard gaan met vernauwing van de luchtwegen. Het complementaire effect is van dien aard dat om het gewenste effect te bereiken, een lagere dosis van de β-adrenerge component nodig is, waardoor u individueel een effectieve dosis kunt kiezen met vrijwel geen bijwerkingen. Bij acute bronchoconstrictie ontwikkelt het effect van het geneesmiddel BERODUAL N zich snel, wat het gebruik ervan bij acute aanvallen van bronchospasmen mogelijk maakt.

Farmacokinetiek

Het therapeutische effect van de combinatie van ipratropiumbromide en fenoterolhydrobromide is een gevolg van de lokale werking in de luchtwegen. De ontwikkeling van bronchodilatatie loopt niet parallel met de farmacokinetische parameters van werkzame stoffen.

Na inhalatie komt 10-30% van de toegediende dosis van het geneesmiddel gewoonlijk in de longen terecht (afhankelijk van de doseringsvorm en de inhalatiemethode). De rest van de dosis wordt afgezet op het mondstuk, in de mondholte en de orofarynx. Een deel van de dosis die zich in de orofarynx heeft gevestigd, wordt ingeslikt en komt in het maagdarmkanaal terecht.

Het deel van de dosis dat de longen bereikt, bereikt snel de systemische circulatie (binnen enkele minuten).

Er is geen bewijs dat de farmacokinetiek van het combinatiegeneesmiddel verschilt van die van elk van de afzonderlijke componenten.

Het ingeslikte deel van de dosis wordt gemetaboliseerd tot sulfaatconjugaten. De absolute orale biologische beschikbaarheid is laag (ongeveer 1,5%).

Na intraveneuze toediening vormen vrije en geconjugeerde fenoterol 15% en 27% van de toegediende dosis in een 24-uurs urineonderzoek. Na inhalatie wordt ongeveer 1% van de toegediende dosis uitgescheiden in de vorm van vrij fenoterol met een 24-uurs urineonderzoek. Op basis hiervan wordt de totale systemische biologische beschikbaarheid van een geïnhaleerde dosis fenoterolhydrobromide geschat op 7%.

Kinetische parameters die de distributie van fenoterol beschrijven, worden berekend door plasmaconcentratie na intraveneuze toediening. Na intraveneuze toediening kunnen plasmaconcentratie-tijdprofielen worden beschreven aan de hand van een 3-compartimentenmodel, volgens welke de eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 3 uur is. In dit model met 3 compartimenten is het schijnbare volume van de fenoterolverdeling in evenwicht (Vdss) ongeveer 189 l (≈2,7 l / kg).

Ongeveer 40% van fenoterol bindt zich aan plasma-eiwitten. Preklinische studies hebben aangetoond dat fenoterol en zijn metabolieten de bloed-hersenbarrière niet passeren. De totale klaring van fenoterol is 1,8 l / min, de renale klaring is 0,27 l / min. De totale renale uitscheiding (binnen 2 dagen) van de met isotoop gemerkte dosis (inclusief de moederverbinding en alle metabolieten) was 65% na intraveneuze toediening. De totale met de isotoop gemerkte dosis die via de darm werd afgegeven, was 14,8% na intraveneuze toediening, 40,2% na orale toediening binnen 48 uur.De totale met de isotoop gemerkte dosis die via de nieren wordt uitgescheiden, was ongeveer 39% na inname.

De totale renale uitscheiding (binnen 24 uur) van de uitgangsverbinding is ongeveer 46% van de intraveneuze dosis, minder dan 1% van de oraal gebruikte dosis en ongeveer 3-13% van de geïnhaleerde dosis.

Op basis van deze gegevens wordt geschat dat de totale systemische biologische beschikbaarheid van oraal en geïnhaleerd ipratropiumbromide respectievelijk 2% en 7-28% is. Het effect van ingeslikt ipratropiumbromide op het systemische effect is dus verwaarloosbaar.

De kinetische parameters die de distributie van ipratropiumbromide beschrijven, werden berekend op basis van de plasmaconcentraties na intraveneuze toediening. Er wordt een snelle tweefasige verlaging van de plasmaconcentratie waargenomen. Het schijnbare distributievolume in evenwicht (Vdss) is ongeveer 176 l (≈ 2,4 l / kg). Het medicijn bindt zich in minimale mate aan plasma-eiwitten (minder dan 20%). Preklinische studies hebben aangetoond dat ipratropium, een quaternaire ammoniumverbinding, de bloed-hersenbarrière niet overschrijdt..

De eliminatiehalfwaardetijd in de laatste fase is ongeveer 1,6 uur. De totale klaring van ipratropium is 2,3 l / min en de renale klaring is 0,9 l / min. Na intraveneuze toediening wordt ongeveer 60% van de dosis gemetaboliseerd door oxidatie, voornamelijk in de lever..

De totale renale uitscheiding (binnen 6 dagen) van de met isotoop gemerkte dosis (inclusief de moederverbinding en alle metabolieten) was 72,1% na intraveneuze toediening, 9,3% na orale toediening en 3,2% na inhalatie. De totale dosis die met een isotoop is gelabeld via de darmen was 6,3% na intraveneuze toediening, 88,5% na orale toediening en 69,4% na inhalatie. De met isotoop gemerkte dosis wordt dus uitgescheiden na intraveneuze toediening, voornamelijk via de nieren. De halfwaardetijd van de uitgangsstof en metabolieten is 3,6 uur. De belangrijkste metabolieten die in de urine worden uitgescheiden, binden zwak aan muscarinereceptoren en worden als inactief beschouwd..

Gebruiksaanwijzingen

Preventie en symptomatische behandeling van obstructieve luchtwegaandoeningen met omkeerbare luchtwegobstructie, zoals bronchiale astma, chronische obstructieve longziekte, chronische bronchitis met of zonder emfyseem.

Contra-indicaties

Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, tachyaritmie; overgevoeligheid voor fenoterolhydrobromide, atropine-achtige stoffen of andere componenten van het geneesmiddel, eerste trimester van de zwangerschap, kinderen jonger dan 6 jaar.

Voorzorgsmaatregelen: glaucoom met gesloten hoek, coronaire insufficiëntie, arteriële hypertensie, onvoldoende gereguleerde diabetes mellitus, recent myocardinfarct, ernstige organische hart- en vaatziekten, hyperthyreoïdie, feochromocytoom, prostaathypertrofie, obstructie van de blaashals, cystische fibrose, kindertijd.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Bestaande klinische ervaring heeft aangetoond dat fenoterol en ipratropium geen negatief effect hebben op de zwangerschap. Als u deze geneesmiddelen echter tijdens de zwangerschap gebruikt, moeten de gebruikelijke voorzorgsmaatregelen worden gevolgd, vooral in het eerste trimester. Er moet rekening worden gehouden met het remmende effect van fenoterol op de contractiliteit van de baarmoeder..

Borstvoeding periode

Preklinische studies hebben aangetoond dat fenoterolhydrobromide in de moedermelk terecht kan komen. Voor ipratropium zijn dergelijke gegevens niet verkregen. Significante effecten van ipratropium op het kind, vooral in het geval van het gebruik van het medicijn in de vorm van een aerosol, zijn onwaarschijnlijk. Gezien het feit dat veel geneesmiddelen in de moedermelk terecht kunnen komen, is voorzichtigheid geboden wanneer BERODUAL N wordt voorgeschreven aan vrouwen die borstvoeding geven..

Er zijn geen klinische gegevens over het effect van fenoterolhydrobromide, ipratropiumbromide of een combinatie daarvan op de vruchtbaarheid. Preklinische onderzoeken hebben de effecten van ipratropiumbromide en fenoterolhydrobromide op de vruchtbaarheid niet aangetoond..

Dosering en administratie

De dosis moet individueel worden gekozen. Bij gebrek aan aanbevelingen van andere artsen wordt het gebruik van de volgende doses aanbevolen:

Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar:

In de meeste gevallen zijn twee inhalatiedoses aërosol voldoende om de symptomen te verlichten. Als de ademhaling binnen 5 minuten niet wordt verlicht, kunnen 2 extra inhalatiedoses worden gebruikt..

Als het effect na vier inhalatiedoses afwezig is en er extra inhalaties nodig zijn, roep dan onmiddellijk medische hulp in.

Intermitterende en langdurige therapie:

1-2 inhalaties per dosis, tot 8 inhalaties per dag (gemiddeld 1-2 inhalaties 3 keer per dag). Bij bronchiale astma mag het medicijn alleen worden gebruikt als dat nodig is.

BERODUAL N bij kinderen mag alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven door een arts en onder toezicht van volwassenen.

Wijze van toepassing:

Patiënten moeten worden geïnstrueerd over het juiste gebruik van aërosol met afgemeten dosis..

Voordat u de nieuwe inhalator voor het eerst gebruikt, dient u de inhalator ondersteboven te nemen, de beschermkap te verwijderen en 2 injecties in de lucht te geven door tweemaal op de bodem van het blik te drukken

Elke keer dat u een aërosol met afgemeten dosis gebruikt, moeten de volgende regels in acht worden genomen:

1. Verwijder de beschermkap..

2. Adem langzaam en volledig uit.

3. Houd de inhalator vast zoals getoond in Fig. 1, klem het mondstuk stevig vast met de lippen.

De spuitbus moet worden gericht met de onderste en bovenste pijl.

Afb. 1

4. Start de inspiratie en druk tegelijkertijd stevig op de onderkant van de spuitbus totdat er één geïnhaleerde dosis vrijkomt. Blijf langzaam maximaal ademen en houd je adem een ​​paar seconden in. Haal vervolgens het mondstuk uit de mond en adem langzaam uit. Herhaal de stappen vanaf stap 2 om een ​​tweede inhalatiedosis te verkrijgen.

5. Om een ​​beschermkap op te zetten.

6. Als de spuitbus langer dan drie dagen niet is gebruikt, druk dan voor gebruik eenmaal op de onderkant van de spuitbus totdat een aërosolwolk verschijnt.

Omdat het blik ondoorzichtig is, kunt u niet visueel bepalen of het leeg is. Het blikje is ontworpen voor 200 inhalaties. Na gebruik van dit aantal doses kan er nog een kleine hoeveelheid oplossing in zitten. De inhalator moet echter worden vervangen, omdat u anders mogelijk niet de noodzakelijke behandelingsdosis krijgt..

De hoeveelheid geneesmiddel die nog in het blik zit, kan als volgt worden gecontroleerd:

- Schud het blikje, het zal laten zien of er nog vloeistof in zit.

- Een andere manier. Haal het plastic mondstuk uit het blik en plaats het blik met water in het vat. De inhoud van de spray kan worden bepaald aan de hand van de positie in het water (zie. Fig. 2).

Afb. 2

Reinig uw inhalator minstens één keer per week.

Het is belangrijk om het mondstuk van de inhalator schoon te houden, zodat de deeltjes van het medicijn de afgifte van aerosol niet blokkeren.

Verwijder tijdens het reinigen eerst de beschermkap en verwijder het blikje uit de inhalator. Laat een stroom warm water door de inhalator stromen, verwijder het medicijn en / of zichtbaar vuil.

Afb. 3

Schud de inhalator na het reinigen en laat hem aan de lucht drogen zonder verwarmingselementen te gebruiken. Zodra het mondstuk droog is, plaatst u het blikje in de inhalator en plaatst u de beschermkap.

Afb. 4

WAARSCHUWING: het plastic mondstuk is speciaal ontworpen voor de dosering van BERODUAL N afgemeten aerosol en wordt gebruikt voor een nauwkeurige dosering van het medicijn. Het mondstuk mag niet worden gebruikt met andere afgemeten spuitbussen. U kunt BERODUAL N-aerosol ook niet gebruiken met andere adapters dan het mondstuk dat bij het blik wordt geleverd.

De inhoud van het blik staat onder druk. Open het blik niet en verwarm het niet boven 50 ° C..

Bijwerking

Veel van deze bijwerkingen kunnen te wijten zijn aan de anticholinergische en β-adrenerge eigenschappen van het medicijn. BERODUAL N kan, zoals elke inhalatietherapie, lokale irritatie veroorzaken. Bijwerkingen werden bepaald op basis van gegevens verkregen in klinische onderzoeken en tijdens farmacologisch toezicht op het gebruik van het geneesmiddel na registratie. De meest voorkomende bijwerkingen die in klinische onderzoeken zijn gemeld, zijn hoesten, droge mond, hoofdpijn, tremor, faryngitis, misselijkheid, duizeligheid, dysfonie, tachycardie, hartkloppingen, braken, verhoogde systolische bloeddruk en nervositeit.

De frequentie van bijwerkingen die tijdens de therapie kunnen optreden, wordt gegeven in de vorm van de volgende gradatie: zeer vaak (≥1 / 10); vaak (≥1 / 100, naam en adres van de rechtspersoon op wiens naam het kentekenbewijs wordt afgegeven

Beringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Duitsland

Naam en adres van de plaats van vervaardiging van het geneesmiddel

Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Duitsland

U kunt aanvullende informatie over het medicijn verkrijgen en uw klachten en informatie over bijwerkingen naar het volgende adres in Rusland sturen

LLC Beringer Ingelheim

125171, Moskou, Leningradskoye Shosse, 16A, p.3

Oplossing, aërosol Berodual: instructies voor gebruik bij inademing

In dit medische artikel vindt u het medicijn Berodual. De gebruiksaanwijzing zal uitleggen in welke gevallen het mogelijk is om een ​​oplossing, druppels of aerosol in te nemen, waar het geneesmiddel mee helpt, welke indicaties voor gebruik, contra-indicaties en bijwerkingen er zijn. De annotatie geeft de vorm van het medicijn en de samenstelling ervan weer.

In het artikel kunnen artsen en consumenten alleen echte recensies over Berodual achterlaten, waaruit u kunt nagaan of het medicijn heeft geholpen bij de behandeling van droge hoestaanvallen bij bronchiale astma en chronische bronchitis bij volwassenen en kinderen, waarvoor het nog steeds is voorgeschreven. De instructies vermelden Berodual-analogen, de prijzen van het medicijn in de apotheek, evenals het gebruik tijdens de zwangerschap.

Het bronchusverwijdende medicijn dat wordt gebruikt om het lumen van de bronchiale spieren te vernauwen als gevolg van spasmen, is Berodual. De gebruiksaanwijzing geeft een oplossing of druppels voor inhalatie, een aerosol of spray N voor bronchiale astma.

Vorm en compositie vrijgeven

Het medicijn is verkrijgbaar in de volgende doseringsvormen:

  • Inhalatie-oplossing (soms ten onrechte druppels genoemd).
  • Aërosol voor inhalatie gedoseerd Berodual N (soms ten onrechte een spray genoemd).

De belangrijkste actieve ingrediënten (in 1 ml oplossing):

  • fenoterol hydrobromide - 500 mcg:
  • ipratropiumbromide-monohydraat - 260 mcg (overeenkomend met 250 mcg watervrij ipratropiumbromide).

farmachologisch effect

Ipratropiumbromide en fenoterol verlichten spasmen van de gladde spieren van de bronchiën, waardoor de ontwikkeling van een bronchospastische reactie wordt voorkomen, die blootstelling aan histamine, methacholine, koude lucht of allergenen kan veroorzaken. Fenoterol heeft een gunstig effect op de gladde spieren van de bronchiën, terwijl het de vorming en ophoping van sputum vermindert.

De componenten van het medicijn verstoren de voortdurende gasuitwisseling en uitscheiding van slijm niet. Zelfs met Berodual in een minimale dosering kan het gewenste resultaat worden behaald..

De eerste werkzame stof is een aminederivaat met anticholinergische eigenschappen en de tweede actieve component van het geneesmiddel is een niet-selectieve bèta-adrenerge agonist. Op basis hiervan kan met vertrouwen worden gesteld dat Berodual geen hormonaal medicijn is en volgens zijn werkingsmechanisme de hormonale balans in het lichaam niet kan beïnvloeden.

Gebruiksaanwijzingen

Wat helpt Berodual? Druppels en aerosol voor inhalatie worden voorgeschreven als bij de patiënt de diagnose wordt gesteld:

  • chronische longweefselziekte die gepaard gaat met bronchospastisch syndroom;
  • voorbereidende maatregelen voor het lumen van de luchtwegen vóór de aërosoltoediening van antibiotica, corticosteroïden of andere mucolytische geneesmiddelen;
  • emfyseem;
  • andere chronische obstructieve aandoeningen van de luchtwegen met omkeerbare obstructie van de luchtwegen;
  • preventieve sanering van nosologische eenheden die de luchtwegen aantasten;
  • chronische bronchitis met verminderde doorgankelijkheid van het bronchopulmonair kanaal;
  • bronchiale astma van verschillende oorsprong (allergisch en endogeen, astma van fysieke stress).

Gebruiksaanwijzing

Aërosol

Voor het stoppen van aanvallen van bronchiale astma Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar tijdens een acute aanval - 2 inhalaties. Als binnen 5 minuten geen verlichting optreedt, worden er nog 2 inhalatiedoses voorgeschreven.

Met verdere inefficiëntie van deze behandelingstactiek is het dringend noodzakelijk om gekwalificeerde medische hulp te zoeken. Bij langdurige conservatieve sanitatie - 1-2 inhalaties 3 keer per dag, maar zodat er in totaal niet meer dan 8 manipulaties binnen één dag mogen zijn.

Berodual N-aërosol met afgemeten dosis bij kinderen mag alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven door een arts en onder toezicht van volwassenen. Voor langdurige en intermitterende therapie worden 1-2 inhalaties voorgeschreven per dosis, tot 8 inhalaties per dag (gemiddeld 1-2 inhalaties 3 keer per dag).

Hoe een aerosol (spray) te gebruiken?

De spray zit in een spuitbus met een beschermkap, die voor gebruik moet worden verwijderd. Als het geneesmiddel de afgelopen 3 dagen niet is gebruikt, moet u vóór het actieve gebruik de klep 1 keer indrukken totdat een aërosol voor inhalatie verschijnt in de vorm van een wolkje.

  1. Adem diep en langzaam uit.
  2. Pak de lippen van de inhalator met de punt zo vast dat de pijl op de spuitbus met het geneesmiddel omhoog wordt gedraaid en het mondstuk naar beneden.
  3. Druk tegelijkertijd op de bodem van de container, geef 1 afgemeten dosis van het medicijn af en adem diep in met "volle borst" om het interactiegebied van biologisch actieve componenten en structuren van het ademhalingssysteem te vergroten.
  4. Plaats na gebruik de beschermkap er weer op en zet de fles terug in de oorspronkelijke positie.

De ballon is ontworpen voor 200 inhalaties. Vervolgens moet de cilinder worden vervangen. Hoewel er mogelijk wat inhoud in de ballon achterblijft, wordt de hoeveelheid geneesmiddel die vrijkomt bij inademing verminderd. Omdat de cilinder ondoorzichtig is, kan de hoeveelheid geneesmiddel in de cilinder als volgt worden bepaald: nadat de beschermkap is verwijderd, wordt de cilinder ondergedompeld in een container gevuld met water.

De hoeveelheid medicijn wordt bepaald afhankelijk van de positie van de container in het water. Het mondstuk moet schoon worden gehouden; indien nodig kan het in warm water worden gewassen. Spoel het mondstuk na gebruik van zeep of wasmiddel grondig met water..

Het plastic mondstuk is speciaal ontworpen voor de gedoseerde aerosol Berodual N en wordt gebruikt voor nauwkeurige dosering van het medicijn. Het mondstuk mag niet worden gebruikt met andere afgemeten spuitbussen. U kunt ook geen aërosol Berodual N met afgemeten dosis gebruiken met andere mondstukken.

Oplossing gebruik

Doseringen van het medicijn worden individueel geselecteerd, rekening houdend met de indicaties en leeftijd van de patiënt.

Voor volwassenen (inclusief ouderen) en kinderen vanaf 12 jaar:

  • verlichting van een acute aanval van bronchiale astma - 1 ml (20 druppels) in geval van een milde tot matige aanval, in moeilijke gevallen - 2,5 ml (50 druppels), in extreem moeilijke situaties onder strikt medisch toezicht - 4 ml (80 druppels);
  • langdurige behandeling - 1-2 ml (20-40 druppels) 4 keer per dag;
  • als hulpmiddel tijdens longventilatie - 0,5 ml (10 druppels) oplossing.

Lees ook dit artikel: Erispirus: siroop en 80 mg tabletten

Voor kinderen van 6 tot 12 jaar:

  • verlichting van een acute aanval van bronchiale astma - van 0,5 ml tot 1 ml (10-20 druppels) voor milde tot matige aanvallen, in moeilijke gevallen - 2 ml (40 druppels), in extreem moeilijke situaties onder strikt medisch toezicht - 3 ml (60 druppels);
  • langdurige behandeling - 0,5–1 ml (10–20 druppels) 4 keer per dag;
  • als hulpmiddel tijdens longventilatie - 0,5 ml (10 druppels) oplossing.

Voor kinderen onder de 6 jaar (met een lichaamsgewicht van minder dan 22 kg):

  • de aanbevolen enkelvoudige dosis is 0,1 ml (2 druppels) oplossing per 1 kg lichaamsgewicht, maar niet meer dan 0,5 ml (10 druppels); frequentie van opname - tot 3 keer per dag.

De behandeling moet beginnen met de laagst aanbevolen dosis. De benodigde hoeveelheid oplossing wordt verdund met zoutoplossing tot een volume van 3-4 ml. Inhalaties worden uitgevoerd met behulp van een speciaal inhalatieapparaat - een vernevelaar.

Voor elke inhalatie moet een verse oplossing worden bereid, u kunt de remedie die overblijft na de vorige procedure niet gebruiken. Het minimale tijdsinterval tussen twee procedures is 4 uur.

Gebruiksaanwijzing Berodual-oplossing

De oplossing mag alleen worden gebruikt voor inhalatie (met een geschikte vernevelaar) en mag niet oraal worden gebruikt. De behandeling moet gewoonlijk beginnen met de laagst aanbevolen dosis. De aanbevolen dosis moet worden verdund met zoutoplossing tot een eindvolume van 3-4 ml en (volledig) worden aangebracht met een vernevelaar.

De oplossing voor inhalatie mag niet worden verdund met gedestilleerd water. Verdunning van de oplossing moet elke keer voor gebruik worden uitgevoerd; residuen van verdunde oplossing moeten worden vernietigd. De verdunde oplossing moet onmiddellijk na bereiding worden gebruikt..

De duur van de inademing kan worden beheerst door het verdunde volume te besteden. De inhalatie-oplossing kan worden gebruikt met verschillende commerciële vernevelingsmodellen..

De dosis die de longen bereikt en de systemische dosis zijn afhankelijk van het type vernevelaar dat wordt gebruikt en kunnen hoger zijn dan de overeenkomstige doses bij gebruik van Berodual HFA en CFC-aërosol met afgemeten dosis (afhankelijk van het type inhalator).

In geval van zuurstof aan de muur kan de oplossing het beste worden gebruikt met een stroomsnelheid van 6-8 l / min. Volg de instructies voor gebruik, onderhoud en reiniging van de vernevelaar.

Contra-indicaties

  • eerste trimester van de zwangerschap;
  • hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
  • de prenatale periode van de foetus;
  • overgevoeligheid voor de actieve of hulpstoffen waaruit het medicijn bestaat;
  • schending van het ritme van hartactiviteit door type tachyaritmie;
  • erfelijke of verworven intolerantie voor de bestanddelen van een farmaceutisch preparaat.

De benoeming van een farmaceutisch preparaat tegen de achtergrond van de volgende pathologische aandoeningen vereist noodzakelijkerwijs naleving van verhoogde voorzichtigheid (intramurale behandeling):

  • arteriële hypertensie;
  • glaucoom met gesloten hoek;
  • ernstige schade aan de hersen- en perifere bloedbaan;
  • een geschiedenis van myocardinfarct in de afgelopen drie maanden;
  • hartfalen;
  • obstructie van de blaashals (van bijzondere organogene aard);
  • taaislijmziekte;
  • feochromocytoom of andere hormoonafhankelijke neoplasmata;
  • hyperthyreoïdie;
  • goedaardige prostaathyperplasie;
  • coronaire hartziekte;
  • diabetes.

Bijwerkingen

  • Urineretentie, hypokaliëmie, zwakte, overmatig zweten, convulsies, spierpijn (andere).
  • Tachycardie, hartkloppingen (cardiovasculair systeem).
  • Hoest, lokale irritatie, paradoxale bronchospasmen (ademhalingssysteem).
  • Zenuwachtigheid, lichte tremor, duizeligheid, hoofdpijn, accommodatiestoornis, mentale verandering (centraal zenuwstelsel).
  • Braken, misselijkheid (maagdarmkanaal).
  • Uitslag, urticaria, angio-oedeem van de lippen, tong en gezicht (allergische reacties).

In sommige gevallen, wanneer Berodual in hoge doses wordt gebruikt, is een verlaging van de diastolische druk, een verhoging van de systolische druk en de ontwikkeling van aritmie mogelijk. Er zijn ook aanwijzingen dat zich nadelige effecten ontwikkelen vanaf de zijkant van de gezichtsorganen.

Kinderen, tijdens zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de borstvoeding en het tweede trimester van de zwangerschap moet het medicijn met uiterste voorzichtigheid worden voorgeschreven. In de kindertijd kan het medicijn worden gebruikt om kinderen onder de 6 jaar te behandelen, afhankelijk van de voorgeschreven dosering.

speciale instructies

Bij onverwacht snelle intensivering van kortademigheid dient u direct een arts te raadplegen. Het is noodzakelijk om andere sympathicomimetische bronchusverwijders tegelijk met Berodual alleen onder medisch toezicht aan te wijzen.

Interactie tussen geneesmiddelen

Aangezien het actieve bestanddeel van Berodual een combinatie is van een m-anticholinergische en β2-adrenerge agonist, zijn de volgende interacties mogelijk in combinatie met andere stoffen / preparaten:

  • Anticholinergica voor systemisch gebruik, andere β-adrenerge agonisten, xanthinederivaten (inclusief theofylline): kunnen de bijwerkingen en het bronchusverwijdende effect van Berodual versterken.
  • Glucocorticosteroïden (GCS) en / of cromoglycinezuur: verhogen de effectiviteit van de behandeling.
  • Digoxine: er is waarschijnlijk een verhoogd risico op aritmieën als gevolg van hypokaliëmie geassocieerd met het gebruik van β-adrenerge agonisten, daarnaast kan het negatieve effect van hypokaliëmie op het hartritme worden versterkt door hypoxie (als een dergelijke combinatie van geneesmiddelen nodig is, moeten de serumkaliumspiegels regelmatig worden gecontroleerd).
  • Xanthinederivaten, corticosteroïden en diuretica: het is mogelijk de hypokaliëmie te verhogen die gepaard gaat met het gebruik van β-adrenerge agonisten (het is vooral belangrijk om deze interactie te overwegen bij de behandeling van ernstige vormen van obstructieve luchtwegaandoeningen).
  • Geïnhaleerde gehalogeneerde anesthetica (bijv. Halothaan, trichloorethyleen of enfluraan): kunnen het effect van β-adrenerge middelen op het cardiovasculaire systeem versterken.
  • Tricyclische antidepressiva en monoamineoxidaseremmers (MAO's): kunnen de werking van β-adrenerge middelen versterken.
  • β-adrenerge blokkers: een aanzienlijke vermindering van het bronchusverwijdende effect van Berodual is mogelijk.

Analogen van het medicijn Berodual

Tot de categorie van bèta-adrenerge agonisten in combinaties in verschillende combinaties behoren analogen:

  1. Symbicort Turbuhaler.
  2. Foradil Combi.
  3. Seretide Multidisk.
  4. Tevacomb.
  5. Ipramol Steri-Neb.
  6. Kashnol.
  7. Combivant.
  8. Biasten.
  9. Intal Plus.
  10. Kombipek.
  11. Seretide.
  12. Ditek.

Vakantie voorwaarden en prijs

De gemiddelde kosten van Berodual (oplossing voor inhalatie van 20 ml) in Moskou bedragen 275 roebel. Alleen op recept verkrijgbaar..

Het medicijn wordt buiten het bereik van kinderen bewaard, beschermd tegen de zon, bij kamertemperatuur (onder 30 ° C). Houdbaarheid is 5 jaar. Gebruik de oplossing niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.

Berodual N aer d / ing dosering 20 μg + 50 μg / dosis 200 doses 10 ml

Producent: Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co., KG, Duitsland

De dosis moet individueel worden gekozen. Bij gebrek aan aanbevelingen van andere artsen wordt het gebruik van de volgende doses aanbevolen:

Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar:

In de meeste gevallen zijn twee inhalatiedoses aërosol voldoende om de symptomen te verlichten. Als de ademhaling binnen 5 minuten niet wordt verlicht, kunnen 2 extra inhalatiedoses worden gebruikt..

Als het effect na vier inhalatiedoses afwezig is en er extra inhalaties nodig zijn, roep dan onmiddellijk medische hulp in.

Intermitterende en langdurige therapie:

1-2 inhalaties per dosis, tot 8 inhalaties per dag (gemiddeld 1-2 inhalaties 3 keer per dag). Bij bronchiale astma mag het medicijn alleen worden gebruikt als dat nodig is..

BERODUAL N-doseringsaërosol bij kinderen mag alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven door een arts en onder toezicht van volwassenen.

Patiënten moeten worden geïnstrueerd over het juiste gebruik van aërosol met afgemeten dosis..

Verwijder de beschermkap en druk tweemaal op de klep voordat u de afgemeten aerosol voor het eerst gebruikt. Schud voor elk gebruik van de afgemeten aerosol het blik en druk tweemaal op de aerosolklep.

Elke keer dat u een aërosol met afgemeten dosis gebruikt, moeten de volgende regels in acht worden genomen:

1. Verwijder de beschermkap..

2. Adem langzaam en volledig uit.

3. Houd de inhalator vast zoals getoond in Fig. 1, pak het mondstuk stevig vast met uw lippen. De cilinder moet worden gericht met de onderste en bovenste pijl.

4. Haal zo diep mogelijk adem en druk tegelijkertijd snel op de onderkant van de ballon totdat een geïnhaleerde dosis wordt afgegeven. Houd je adem een ​​paar seconden in, haal dan het mondstuk uit je mond en adem langzaam uit.

Herhaal dit voor een tweede inhalatiedosis..

5. Om een ​​beschermkap op te zetten.

6. Als de spuitbus langer dan drie dagen niet is gebruikt, druk dan voor gebruik eenmaal op de onderkant van de spuitbus totdat een aërosolwolk verschijnt. Omdat de container is ondoorzichtig; het is niet mogelijk om te bepalen of de container leeg is. De ballon is ontworpen voor 200 inhalaties. Na gebruik van dit aantal doses kan er een kleine hoeveelheid oplossing in de container achterblijven. De container moet echter worden vervangen, omdat u anders mogelijk niet de benodigde behandelingsdosis krijgt..

De hoeveelheid geneesmiddel die nog in de container zit, kan als volgt worden gecontroleerd.

Schud de fles, het zal laten zien of er nog vloeistof in zit.

Een andere manier. Verwijder het plastic mondstuk uit de container en plaats de container in een vat met water. De inhoud van de container kan worden bepaald aan de hand van de positie in het water (zie. Fig. 2).

Reinig de inhalator minstens één keer per week.

Het is belangrijk om het mondstuk van de inhalator schoon te houden, zodat de deeltjes van het medicijn de afgifte van aerosol niet blokkeren.

Verwijder tijdens het reinigen eerst de beschermkap en verwijder de ballon van de inhalator. Leid een stroom warm water door de inhalator, verwijder het preparaat en / of zichtbaar vuil (zie Fig.3).

Schud de inhalator na het reinigen en laat hem aan de lucht drogen zonder verwarmingselementen te gebruiken. Zodra het mondstuk droogt, plaatst u de fles in de inhalator en plaatst u de beschermkap (zie fig.4).

WAARSCHUWING: het plastic mondstuk is speciaal ontworpen voor de dosering van BERODUAL N afgemeten aerosol en wordt gebruikt voor een nauwkeurige dosering van het medicijn. Het mondstuk mag niet worden gebruikt met andere afgemeten spuitbussen. U mag BERODUAL N-aerosol ook niet gebruiken met een andere adapter dan het mondstuk dat bij de fles wordt geleverd.

De inhoud van de container staat onder druk. De cilinder mag niet worden geopend en verwarmd boven 50 ° C..

Structuur

1 inhalatiedosis bevat:

werkzame stof: ipratropiumbromide-monohydraat 0,021 mg (21 μg), wat overeenkomt met ipratropiumbromide 0,020 mg (20 μg), fenoterolhydrobromide 0,050 mg (50 μg),

hulpstoffen: absolute ethanol 13,313 mg, gezuiverd water 0,799 mg, citroenzuur 0,001 mg, tetrafluorethaan (HFA134a, drijfgas) 39,070 mg.

Doseringsvorm

aërosol met afgemeten dosis

Omschrijving

Transparante, kleurloze of lichtgele of lichtbruine vloeistof, vrij van zwevende deeltjes.

Farmacodynamica

BERODUAL N bevat twee componenten met bronchusverwijdende activiteit: ipratropiumbromide - m-anticholinergicum en fenoterol - 2-adrenomimetisch.

Bronchodilatatie bij inademing van ipratropiumbromide is voornamelijk het gevolg van lokale en niet systemische anticholinergische werking.

Ipratropiumbromide is een quaternair ammoniumderivaat met anticholinerge (parasympatolytische) eigenschappen.

Ipratropiumbromide remt vagusreflexen.

Anticholinergica voorkomen een toename van de intracellulaire Ca ++ -concentratie, die optreedt als gevolg van de interactie van acetylcholine met een muscarinereceptor op de gladde spieren van de bronchiën. De afgifte van Ca ++ wordt gemedieerd door een systeem van secundaire mediatoren, waaronder ITF (inositoltrifosfaat) en DAG (diacylglycerol).

Bij patiënten met bronchospasme geassocieerd met chronische obstructieve longziekte (chronische bronchitis en longemfyseem), een significante verbetering van de longfunctie (toename van geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) en een maximale expiratoire stroomsnelheid van 15% of meer) werd opgemerkt binnen 15 minuten, het maximale effect werd bereikt na 1-2 uur en hield bij de meeste patiënten aan tot 6 uur na toediening.

Ipratropiumbromide heeft geen nadelige invloed op de slijmafscheiding in de luchtwegen, de klaring van het slijmvlies en de gasuitwisseling.

Fenoterol stimuleert selectief 2-adrenerge receptoren in een therapeutische dosis. Stimulatie 1-adrenerge receptoren treden op bij gebruik van hoge doses.

Fenoterol ontspant de gladde spieren van de bronchiën en bloedvaten en gaat de ontwikkeling van bronchospastische reacties tegen als gevolg van de effecten van histamine, methacholine, koude lucht en allergenen (onmiddellijke overgevoeligheidsreacties). Onmiddellijk na toediening blokkeert fenoterol de afgifte van ontstekingsmediatoren en bronchiale obstructie door mestcellen. Bovendien werd bij gebruik van fenoterol in doses van 0,6 mg een toename van de mucociliaire klaring opgemerkt.

-het adrenerge effect van het geneesmiddel op de hartactiviteit, zoals een toename van de frequentie en kracht van hartcontracties, is te wijten aan het vasculaire effect van fenoterol, stimulatie 2-cardiale adrenerge receptoren en bij gebruik van doses die de therapeutische stimulatie overschrijden 1-adrenoreceptoren. Net als bij andere β-adrenerge geneesmiddelen werd een verlenging van het QT-interval opgemerktC bij gebruik van hoge doses. Bij gebruik van fenoterol met aërosolinhalatoren met afgemeten dosis (DAI) was dit effect instabiel en werd het waargenomen bij doses die de aanbevolen doseringen overschreden. Echter, na het gebruik van fenoterol met vernevelaars (oplossing voor inhalatie in injectieflacons met een standaarddosis), kan het systemische effect groter zijn dan bij gebruik van het geneesmiddel met DAI in de aanbevolen doses. De klinische betekenis van deze waarnemingen is niet vastgesteld..

Het meest waargenomen effect van β-adrenoreceptoragonisten is tremor. In tegenstelling tot de effecten op de gladde spieren van de bronchiën, kan tolerantie optreden voor de systemische effecten van adrenoreceptoragonisten, de klinische betekenis van deze manifestatie is niet opgehelderd. Tremor is de meest voorkomende bijwerking bij gebruik van β-adrenoreceptoragonisten.

Bij gecombineerd gebruik van deze twee werkzame stoffen wordt het bronchusverwijdende effect bereikt door blootstelling aan verschillende farmacologische doelen.

Deze stoffen vullen elkaar aan, waardoor het krampstillend effect op de spieren van de bronchiën wordt versterkt en er wordt voorzien in een breed scala aan therapeutische effecten voor bronchopulmonale aandoeningen die gepaard gaan met vernauwing van de luchtwegen. Het complementaire effect is zodanig dat om het gewenste effect te bereiken, een lagere dosis van de β-adrenerge component vereist is, waardoor u individueel een effectieve dosis kunt kiezen met vrijwel geen bijwerkingen.

Bij acute bronchoconstrictie ontwikkelt het effect van BERODUAL zich snel, wat het gebruik ervan bij acute aanvallen van bronchospasmen mogelijk maakt.

Gebruiksaanwijzingen

Preventie en symptomatische behandeling van obstructieve luchtwegaandoeningen met omkeerbare luchtwegobstructie: chronische obstructieve longziekte, bronchiaal astma, chronische bronchitis, gecompliceerd of ongecompliceerd emfyseem.

Contra-indicaties

Symptomen van overdosis worden meestal voornamelijk geassocieerd met de werking van fenoterol. Symptomen geassocieerd met overmatige stimulatie van β-adrenoreceptoren zijn mogelijk. Het meest waarschijnlijke optreden van tachycardie, hartkloppingen, tremoren, hypertensie of hypotensie, verhoogde polsdruk, angina pijn, aritmieën en opvliegers, metabole acidose, hypokaliëmie.

Symptomen van een overdosis ipratropiumbromide (zoals een droge mond, verminderde accommodatie van de ogen), zijn, gezien de grote breedte van het therapeutische effect van het medicijn en de lokale gebruiksmethode, meestal slecht uitgedrukt en zijn van voorbijgaande aard.

Het is noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van het medicijn. Er moet rekening worden gehouden met de monitoring van de zuur-base-balans van het bloed..

Kalmerende middelen, kalmerende middelen zijn geïndiceerd, in ernstige gevallen intensieve zorg.

Bètablokkers kunnen bij voorkeur worden gebruikt als een specifiek tegengif 1-selectieve adrenerge blokkers. Men moet echter rekening houden met de mogelijke toename van bronchiale obstructie onder invloed van bètablokkers en zorgvuldig een dosis selecteren voor patiënten die lijden aan bronchiaal astma of chronische obstructieve longziekte, vanwege het risico op ernstige bronchospasmen, die tot de dood kunnen leiden.

Zwangerschap en borstvoeding

Bestaande klinische ervaring heeft aangetoond dat fenoterol en ipratropiumbromide geen negatief effect hebben op de zwangerschap. Als u deze geneesmiddelen echter tijdens de zwangerschap gebruikt, moeten de gebruikelijke voorzorgsmaatregelen worden gevolgd, vooral in het eerste trimester.

Er moet rekening worden gehouden met het remmende effect van BERODUAL op de contractiliteit van de baarmoeder..

Fenoterolhydrobromide kan in de moedermelk terechtkomen, maar voor ipratropium zijn dergelijke gegevens niet verkregen. Significante effecten van ipratropium op het kind, vooral in het geval van het gebruik van het medicijn in de vorm van een aerosol, zijn onwaarschijnlijk. Gezien het feit dat veel geneesmiddelen in de moedermelk terechtkomen, is voorzichtigheid geboden wanneer BERODUAL wordt voorgeschreven aan vrouwen die borstvoeding geven..

Bijwerkingen

Veel van deze bijwerkingen kunnen te wijten zijn aan de anticholinergische en bèta-adrenerge eigenschappen van BERODUAL N. BERODUAL N kan, zoals elke inhalatietherapie, lokale irritatie veroorzaken.

Bijwerkingen werden bepaald op basis van gegevens verkregen in klinische onderzoeken en tijdens farmacologisch toezicht op het gebruik van het geneesmiddel na registratie.

De meest voorkomende bijwerkingen die in klinische onderzoeken zijn gemeld, zijn hoesten, droge mond, hoofdpijn, tremor, faryngitis, misselijkheid, duizeligheid, dysfonie, tachycardie, hartkloppingen, braken, verhoogde systolische bloeddruk en nervositeit.

Immuunsysteemaandoeningen

Metabole en voedingsstoornissen

Stoornissen van het zenuwstelsel

Overtredingen van het gezichtsorgaan

- verhoogde intraoculaire druk,

- het uiterlijk van een halo rond objecten.

Hartaandoeningen

Aandoeningen van de luchtwegen, borst en mediastinum

Gastro-intestinale stoornissen

Gastro-intestinale motiliteitsstoornissen

- zwelling van de mondholte.

Veranderingen in de huid en onderhuids weefsel

Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen

Overtredingen van de nieren en de urinewegen

Laboratorium- en instrumentele gegevens

- verhoogde systolische bloeddruk,

- verhoogde diastolische bloeddruk.

Interactie

Gelijktijdig gebruik van BERODUAL met andere anticholinergica wordt niet aanbevolen vanwege gebrek aan gegevens.

-adrenerge en anticholinergica, xanthinederivaten (bijvoorbeeld theofylline) kunnen het bronchusverwijdende effect van BERODUAL N versterken.

De gelijktijdige toediening van andere bèta-adrenerge agonisten die in de systemische circulatie van anticholinergica of xanthinederivaten (bijvoorbeeld theofylline) terechtkomen, kan leiden tot verhoogde bijwerkingen.

Misschien een significante verzwakking van de bronchusverwijdende werking van BERODUAL N met de gelijktijdige benoeming van bètablokkers.

Hypokaliëmie geassocieerd met het gebruik van bèta-adrenerge agonisten kan worden versterkt door gelijktijdige toediening van xanthinederivaten, glucocorticosteroïden en diuretica. Dit dient speciale aandacht te krijgen bij de behandeling van patiënten met ernstige obstructieve luchtwegaandoeningen..

Hypokaliëmie kan leiden tot een verhoogd risico op aritmieën bij patiënten die digoxine krijgen. Bovendien kan hypoxie het negatieve effect van hypokaliëmie op de hartslag versterken. In dergelijke gevallen wordt aanbevolen om de kaliumconcentratie in het bloedserum te controleren.

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van β-adrenerge middelen aan patiënten die monoamineoxidaseremmers en tricyclische antidepressiva krijgen, aangezien deze geneesmiddelen het effect van bèta-adrenerge middelen kunnen versterken.

Inhalaties van gehalogeneerde koolwaterstofanesthetica, zoals halothaan, trichloorethyleen of enfluran, kunnen het nadelige effect van bèta-adrenerge middelen op het cardiovasculaire systeem versterken.

Dosering en administratie

De dosis moet individueel worden gekozen. Bij gebrek aan aanbevelingen van andere artsen wordt het gebruik van de volgende doses aanbevolen:

Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar:

In de meeste gevallen zijn twee inhalatiedoses aërosol voldoende om de symptomen te verlichten. Als de ademhaling binnen 5 minuten niet wordt verlicht, kunnen 2 extra inhalatiedoses worden gebruikt..

Als het effect na vier inhalatiedoses afwezig is en er extra inhalaties nodig zijn, roep dan onmiddellijk medische hulp in.

Intermitterende en langdurige therapie:

1-2 inhalaties per dosis, tot 8 inhalaties per dag (gemiddeld 1-2 inhalaties 3 keer per dag). Bij bronchiale astma mag het medicijn alleen worden gebruikt als dat nodig is..

BERODUAL N-doseringsaërosol bij kinderen mag alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven door een arts en onder toezicht van volwassenen.

Patiënten moeten worden geïnstrueerd over het juiste gebruik van aërosol met afgemeten dosis..

Verwijder de beschermkap en druk tweemaal op de klep voordat u de afgemeten aerosol voor het eerst gebruikt. Schud voor elk gebruik van de afgemeten aerosol het blik en druk tweemaal op de aerosolklep.

Elke keer dat u een aërosol met afgemeten dosis gebruikt, moeten de volgende regels in acht worden genomen:

1. Verwijder de beschermkap..

2. Adem langzaam en volledig uit.

3. Houd de inhalator vast zoals getoond in Fig. 1, pak het mondstuk stevig vast met uw lippen. De cilinder moet worden gericht met de onderste en bovenste pijl.

4. Haal zo diep mogelijk adem en druk tegelijkertijd snel op de onderkant van de ballon totdat een geïnhaleerde dosis wordt afgegeven. Houd je adem een ​​paar seconden in, haal dan het mondstuk uit je mond en adem langzaam uit.

Herhaal dit voor een tweede inhalatiedosis..

5. Om een ​​beschermkap op te zetten.

6. Als de spuitbus langer dan drie dagen niet is gebruikt, druk dan voor gebruik eenmaal op de onderkant van de spuitbus totdat een aërosolwolk verschijnt. Omdat de container is ondoorzichtig; het is niet mogelijk om te bepalen of de container leeg is. De ballon is ontworpen voor 200 inhalaties. Na gebruik van dit aantal doses kan er een kleine hoeveelheid oplossing in de container achterblijven. De container moet echter worden vervangen, omdat u anders mogelijk niet de benodigde behandelingsdosis krijgt..

De hoeveelheid geneesmiddel die nog in de container zit, kan als volgt worden gecontroleerd.

Schud de fles, het zal laten zien of er nog vloeistof in zit.

Een andere manier. Verwijder het plastic mondstuk uit de container en plaats de container in een vat met water. De inhoud van de container kan worden bepaald aan de hand van de positie in het water (zie. Fig. 2).

Reinig de inhalator minstens één keer per week.

Het is belangrijk om het mondstuk van de inhalator schoon te houden, zodat de deeltjes van het medicijn de afgifte van aerosol niet blokkeren.

Verwijder tijdens het reinigen eerst de beschermkap en verwijder de ballon van de inhalator. Leid een stroom warm water door de inhalator, verwijder het preparaat en / of zichtbaar vuil (zie Fig.3).

Schud de inhalator na het reinigen en laat hem aan de lucht drogen zonder verwarmingselementen te gebruiken. Zodra het mondstuk droogt, plaatst u de fles in de inhalator en plaatst u de beschermkap (zie fig.4).

WAARSCHUWING: het plastic mondstuk is speciaal ontworpen voor de dosering van BERODUAL N afgemeten aerosol en wordt gebruikt voor een nauwkeurige dosering van het medicijn. Het mondstuk mag niet worden gebruikt met andere afgemeten spuitbussen. U mag BERODUAL N-aerosol ook niet gebruiken met een andere adapter dan het mondstuk dat bij de fles wordt geleverd.

De inhoud van de container staat onder druk. De cilinder mag niet worden geopend en verwarmd boven 50 ° C..

Overdosis

Symptomen van overdosis worden meestal voornamelijk geassocieerd met de werking van fenoterol. Symptomen geassocieerd met overmatige stimulatie van β-adrenoreceptoren zijn mogelijk. Het meest waarschijnlijke optreden van tachycardie, hartkloppingen, tremoren, hypertensie of hypotensie, verhoogde polsdruk, angina pijn, aritmieën en opvliegers, metabole acidose, hypokaliëmie.

Symptomen van een overdosis ipratropiumbromide (zoals een droge mond, verminderde accommodatie van de ogen), zijn, gezien de grote breedte van het therapeutische effect van het medicijn en de lokale gebruiksmethode, meestal slecht uitgedrukt en zijn van voorbijgaande aard.

Het is noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van het medicijn. Er moet rekening worden gehouden met de monitoring van de zuur-base-balans van het bloed..

Kalmerende middelen, kalmerende middelen zijn geïndiceerd, in ernstige gevallen intensieve zorg.

Bètablokkers kunnen bij voorkeur worden gebruikt als een specifiek tegengif 1-selectieve adrenerge blokkers. Men moet echter rekening houden met de mogelijke toename van bronchiale obstructie onder invloed van bètablokkers en zorgvuldig een dosis selecteren voor patiënten die lijden aan bronchiaal astma of chronische obstructieve longziekte, vanwege het risico op ernstige bronchospasmen, die tot de dood kunnen leiden.

speciale instructies

Raadpleeg onmiddellijk een arts in het geval van een onverwacht snelle toename van kortademigheid (ademhalingsmoeilijkheden).

Na het aanbrengen van BERODUAL kunnen onmiddellijke overgevoeligheidsreacties optreden, waarvan de symptomen in zeldzame gevallen kunnen zijn: urticaria, angio-oedeem, huiduitslag, bronchospasmen, orofaryngeaal oedeem, anafylactische shock.

BERODUAL kan, net als andere inhalatiegeneesmiddelen, paradoxale bronchospasmen veroorzaken, die levensbedreigend kunnen zijn. In het geval van de ontwikkeling van paradoxale bronchospasmen, moet het gebruik van BERODUAL onmiddellijk worden stopgezet en moet worden overgeschakeld op alternatieve therapie

- bij patiënten met bronchiale astma mag BERODUAL alleen worden gebruikt als dat nodig is,

- bij patiënten met milde chronische obstructieve longziekte kan symptomatische behandeling de voorkeur verdienen boven regelmatig gebruik,

- bij patiënten met bronchiale astma moet men bedenken dat het nodig is ontstekingsremmende therapie uit te voeren of te versterken om het ontstekingsproces van de luchtwegen en het verloop van de ziekte onder controle te houden.

Regelmatig gebruik van toenemende doses van geneesmiddelen die bevatten 2-adrenomimetica. zoals BERODUAL, voor verlichting van bronchiale obstructie kan een ongecontroleerde verslechtering van de ziekte veroorzaken. In geval van verhoogde bronchusobstructie, verhoging van de dosis 2-agonisten, waaronder BERODUAL, lange tijd meer dan aanbevolen, niet alleen niet gerechtvaardigd, maar ook gevaarlijk. Om levensbedreigende verslechtering van het beloop van de ziekte te voorkomen, dient overwogen te worden het behandelplan van de patiënt te herzien en adequate ontstekingsremmende therapie met inhalatiecorticosteroïden.

Andere sympathicomimetische bronchusverwijders mogen alleen gelijktijdig met BERODUAL worden voorgeschreven onder medisch toezicht.

Gastro-intestinale stoornissen

Patiënten met een voorgeschiedenis van cystische fibrose kunnen gastro-intestinale motiliteit hebben.

BERODUAL moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met aanleg voor acute-hoekglaucoom. Er zijn afzonderlijke meldingen van complicaties van het gezichtsorgaan (bijvoorbeeld verhoogde intraoculaire druk, mydriasis, gesloten kamerhoekglaucoom, pijn in de ogen) die zich ontwikkelden bij inademing van ipratropiumbromide (of ipratropiumbromide in combinatie met agonisten 2-adrenerge receptoren) in de ogen. Symptomen van acuut geslotenkamerhoekglaucoom kunnen pijn of ongemak in de ogen zijn, wazig zien, het verschijnen van een halo in objecten en gekleurde vlekken voor de ogen in combinatie met cornea-oedeem en roodheid van de ogen als gevolg van conjunctivale injectie van bloedvaten. Als een samenstelling van deze symptomen zich ontwikkelt, is het gebruik van oogdruppels die de intraoculaire druk verminderen en de onmiddellijke raadpleging van een specialist geïndiceerd..

Patiënten moeten worden geïnstrueerd over het juiste gebruik van de BERODUAL-inhalatieoplossing. Om te voorkomen dat de oplossing in de ogen komt, wordt aanbevolen dat de oplossing die met een vernevelaar wordt gebruikt, via het mondstuk wordt ingeademd. Als er geen mondstuk is, moet een masker worden gebruikt dat goed aansluit op het gezicht. Patiënten die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van glaucoom, moeten extra voorzichtig zijn met oogbescherming..

Bij de volgende ziekten: recent myocardinfarct, diabetes mellitus met onvoldoende glykemische controle, ernstige organische hart- en vaatziekten, hyperthyreoïdie, feochromocytoom of obstructie van de urethra (bijvoorbeeld met prostaathyperplasie of obstructie van de blaashals).

BERODUAL mag alleen worden gebruikt na een grondige risico-batenanalyse, vooral bij gebruik van hogere doseringen dan aanbevolen.

Effecten op het cardiovasculaire systeem

In postmarketingonderzoeken werden zeldzame gevallen van myocardischemie waargenomen bij het gebruik van β-agonisten. Patiënten met gelijktijdige ernstige hartaandoeningen (bijv. Coronaire hartziekte, aritmieën of ernstig hartfalen) die BERODUAL krijgen, moeten worden gewaarschuwd dat een arts moet worden geraadpleegd in geval van pijn in het hart of andere symptomen die wijzen op een verergering van een hartaandoening. Het is noodzakelijk om aandacht te besteden aan symptomen zoals kortademigheid en pijn op de borst, omdat deze zowel cardiale als pulmonale etiologie kunnen zijn.

Bij het aanbrengen 2-agonisten hypokaliëmie kan voorkomen (zie rubriek Overdosering).

Bij atleten kan het gebruik van BERODUAL in verband met de aanwezigheid van fenoterol in zijn samenstelling tot positieve resultaten van dopingtests leiden..

Het preparaat bevat een conserveermiddel, benzalkoniumchloride en een stabilisator is dinatriumedetaat dihydraat. Tijdens inademing kunnen deze componenten bronchospasmen veroorzaken bij gevoelige patiënten met hyperreactiviteit van de luchtwegen..

Invloed op de rijvaardigheid en controlemechanismen

Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten van het medicijn op de rijvaardigheid en het gebruik van mechanismen. Patiënten moeten echter worden geïnformeerd dat ze tijdens de behandeling met BERODUAL N ongewenste sensaties kunnen ervaren, zoals duizeligheid, trillingen, stoornissen in de accommodatie van de ogen, mydriasis en wazig zicht. Daarom is voorzichtigheid geboden bij het autorijden of het bedienen van machines. Als patiënten de bovengenoemde ongewenste sensaties ervaren, dient u zich te onthouden van dergelijke potentieel gevaarlijke acties zoals autorijden of machines bedienen.

Vrijgaveformulier

Dosering inhalatie-aerosol, 20 mcg + 50 mcg / dosis.

Publicaties Over Astma